Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Abirateron |
| Postać farmaceutyczna | Lek Abiraterone Mylan dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | Mylan Pharmaceuticals Ltd |
| Kod ATC | L02BX03 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Abiraterone Mylan?
Abiraterone Mylan to lek stosowany w leczeniu zaawansowanego raka gruczołu krokowego u dorosłych mężczyzn. Substancją czynną jest octan abirateronu, który działa poprzez hamowanie wytwarzania testosteronu w organizmie, co może spowalniać rozwój nowotworu prostaty. Lek występuje w postaci tabletek powlekanych w dwóch mocach: 500 mg i 1000 mg. Abiraterone Mylan stosuje się w terapii skojarzonej z prednizonem lub prednizolonem, które pomagają zmniejszyć ryzyko działań niepożądanych, takich jak nadciśnienie tętnicze czy zatrzymanie płynów w organizmie.
Lek jest szczególnie wskazany do stosowania na wczesnym etapie choroby reagującej na terapię hormonalną, w połączeniu z terapią supresji androgenowej. Terapia tym lekiem wymaga regularnego monitorowania parametrów krwi, szczególnie w kontekście funkcjonowania wątroby, oraz stałej kontroli lekarskiej.
Aktualna ulotka leku Abiraterone Mylan
| Lek Abiraterone Mylan dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Abiraterone Mylan, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku jest octan abirateronu. Dostępne są dwie moce tabletek powlekanych:
- tabletki 500 mg - owalne, brązowe, z wytłoczonym oznakowaniem "500"
- tabletki 1000 mg - owalne, białe do białawego, z linią podziału po jednej stronie
Pozostałe składniki leku to:
- w rdzeniu tabletki: kroskarmeloza sodowa (E468), laurylosiarczan sodu, powidon, celuloza mikrokrystaliczna (E460), laktoza jednowodna, krzemionka koloidalna bezwodna (E551), magnezu stearynian (E470b)
- w otoczce tabletki: alkohol poliwinylowy, dwutlenek tytanu (E171), makrogol (E1521), talk (E553b)
- dodatkowo tabletki 500 mg zawierają żelaza tlenek czerwony (E172) i tlenek żelaza czarny (E172)
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Abiraterone Mylan?
W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub udać się do najbliższego szpitala. Przedawkowanie może wymagać natychmiastowej interwencji medycznej. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku, aby personel medyczny wiedział, jaki lek został przyjęty.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Abiraterone Mylan – czy mogę spożywać alkohol?
Przyjmowanie leku Abiraterone Mylan wymaga szczególnej uwagi w zakresie diety:
- leku nie wolno przyjmować razem z jedzeniem - może to spowodować zwiększone wchłanianie leku i ryzyko działań niepożądanych
- należy zachować odstęp co najmniej 2 godzin od ostatniego posiłku przed przyjęciem leku
- po przyjęciu leku należy powstrzymać się od jedzenia przez minimum 1 godzinę
W dokumentacji leku nie znajdują się szczegółowe przeciwwskazania dotyczące spożywania alkoholu, jednak ze względu na możliwy wpływ na wątrobę, należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym odnośnie spożywania alkoholu podczas terapii.
Czy można stosować Abiraterone Mylan w okresie ciąży i karmienia piersią?
Lek Abiraterone Mylan jest przeznaczony wyłącznie dla mężczyzn i nie wolno go stosować u kobiet. Jest to szczególnie istotne w przypadku kobiet, które są lub mogą być w ciąży, ponieważ lek może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku. W związku z tym:
- kobiety w ciąży lub mogące zajść w ciążę powinny używać rękawiczek ochronnych przy kontakcie z lekiem
- mężczyźni stosujący lek, którzy współżyją z kobietami mogącymi zajść w ciążę, powinni stosować prezerwatywę lub inną skuteczną metodę antykoncepcji
- w przypadku współżycia z kobietą w ciąży konieczne jest używanie prezerwatywy dla ochrony nienarodzonego dziecka
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Lek Abiraterone Mylan dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
