Abirateron SUN - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Abirateron SUN?

Abirateron SUN to lek stosowany w terapii zaawansowanego raka gruczołu krokowego u dorosłych mężczyzn, gdy nowotwór przerzutował do innych części organizmu. Substancją czynną leku jest abirateronu octan, który działa poprzez hamowanie produkcji testosteronu w organizmie pacjenta. Mechanizm ten ma kluczowe znaczenie w spowalnianiu progresji raka prostaty, ponieważ ten typ nowotworu często rozwija się pod wpływem hormonów androgennych.

Preparat wykorzystywany jest w różnych fazach choroby nowotworowej. Gdy stosowany jest na wczesnym etapie choroby, która reaguje na terapię hormonalną, podawany jest w skojarzeniu z leczeniem mającym na celu zmniejszenie stężenia testosteronu, znanym jako terapia supresji androgenowej. Takie podejście terapeutyczne pozwala na kompleksowe zahamowanie działania androgenów w organizmie pacjenta.

Leczenie Abirateron SUN wymaga równoczesnego stosowania prednizonu lub prednizolonu. Dodanie tych glikokortykosteroidów do terapii ma istotne znaczenie dla bezpieczeństwa pacjenta, ponieważ zmniejsza prawdopodobieństwo wystąpienia poważnych działań niepożądanych. Prednizon lub prednizolon pomagają zredukować ryzyko nadciśnienia tętniczego, gromadzenia się nadmiaru płynów w organizmie oraz niebezpiecznego obniżenia stężenia potasu we krwi.

Terapia tym preparatem jest zarezerwowana wyłącznie dla mężczyzn i stanowi element kompleksowego leczenia onkologicznego. Decyzja o włączeniu leku do terapii oraz monitorowanie jego działania należy do lekarza specjalisty, który ocenia stan pacjenta i dostosowuje leczenie do indywidualnych potrzeb. Regularne kontrole medyczne w trakcie terapii są niezbędne dla zapewnienia bezpieczeństwa i oceny odpowiedzi na leczenie.

Aktualna ulotka leku Abirateron SUN

Jaki jest skład Abirateron SUN, jakie substancje zawiera?

Każda tabletka powlekana zawiera 500 mg abirateronu octanu jako substancję czynną. Jest to ilość odpowiedzialna za terapeutyczne działanie preparatu.

Substancje pomocnicze wchodzące w skład rdzenia tabletki to:

• celuloza mikrokrystaliczna, która nadaje odpowiednią strukturę tabletce
• kroskarmeloza sodowa, ułatwiająca rozpad tabletki w przewodzie pokarmowym
• hypromeloza 2910
• laktoza jednowodna (pacjenci z nietolerancją laktozy powinni skonsultować stosowanie leku z lekarzem)
• magnezu stearynian, pełniący funkcję środka poślizgowego
• krzemionka koloidalna bezwodna
• sodu laurylosiarczan

Otoczka tabletki składa się z następujących substancji:

• żelaza tlenek czarny (E 172) i żelaza tlenek czerwony (E 172), które nadają charakterystyczny fioletowy kolor
• makrogol 3350
• alkohol poliwinylowy, tworzący warstwę powlekającą
• talk
• tytanu dwutlenek (E 171)

Tabletki mają kształt owalny, są obustronnie wypukłe, w kolorze fioletowym, z wytłoczonym oznaczeniem "S500" po jednej stronie. Jedna dawka dobowa to dwie tabletki, co odpowiada łącznej dawce 1000 mg abirateronu octanu. Lek zawiera również sód – każda dawka (dwie tabletki) dostarcza 22 mg sodu, co odpowiada 1,1% maksymalnej zalecanej dobowej dawki tego pierwiastka w diecie osoby dorosłej.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Abirateron SUN?

W przypadku przyjęcia większej dawki leku niż zalecana, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala. Przedawkowanie może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych i wymaga pilnej interwencji medycznej.

Udając się do placówki medycznej, warto zabrać ze sobą opakowanie leku wraz z ulotką, aby personel medyczny mógł szybko zidentyfikować substancję i podjąć odpowiednie działania. Informacje o dawce i czasie przyjęcia leku są istotne dla lekarzy udzielających pomocy.

Nie należy samodzielnie wywoływać wymiotów ani podejmować innych działań bez konsultacji z lekarzem lub personelem medycznym. Postępowanie w przypadku przedawkowania powinno być prowadzone przez wykwalifikowany personel medyczny w warunkach szpitalnych.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Abirateron SUN – czy mogę spożywać alkohol?

Ścisłe przestrzeganie zasad przyjmowania leku na pusty żołądek jest kluczowe dla bezpieczeństwa terapii. Jak już wspomniano w dziale o dawkowaniu, Abirateron SUN należy przyjmować co najmniej jedną godzinę przed posiłkiem lub co najmniej dwie godziny po jedzeniu. Jednoczesne spożywanie pokarmu z lekiem może prowadzić do wchłonięcia nadmiernej ilości substancji czynnej przez organizm, co zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

W ulotce nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących interakcji z alkoholem. Jednak ze względu na:

• Stosowanie leku w połączeniu z prednizonem lub prednizolonem
• Możliwy wpływ preparatu na czynność wątroby
• Ogólny stan zdrowia pacjentów leczonych onkologicznie
• Ryzyko dodatkowych obciążeń dla organizmu

Należy skonsultować z lekarzem prowadzącym kwestię spożywania alkoholu podczas terapii. Lekarz oceni indywidualną sytuację pacjenta i udzieli odpowiednich wskazówek dotyczących stylu życia w trakcie leczenia.

Tabletki należy zawsze popijać wodą. Przestrzeganie odpowiednich odstępów czasowych między jedzeniem a przyjęciem leku jest niezbędne dla zapewnienia odpowiedniej skuteczności terapii i minimalizacji ryzyka działań niepożądanych.

Czy można stosować Abirateron SUN w okresie ciąży i karmienia piersią?

Abirateron SUN nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet i jest preparatem dedykowanym wyłącznie dla mężczyzn leczonych z powodu raka gruczołu krokowego.

Jednak ze względu na potencjalne ryzyko dla rozwijającego się płodu, mężczyźni przyjmujący ten lek powinni przestrzegać następujących zaleceń dotyczących antykoncepcji:

• Jeśli pacjent odbywa stosunki płciowe z kobietą, która może zajść w ciążę, bezwzględnie konieczne jest stosowanie prezerwatywy oraz innej skutecznej metody antykoncepcji. Podwójna ochrona jest niezbędna ze względu na możliwość szkodliwego wpływu leku na rozwijający się płód.
• Jeśli partnerka pacjenta jest już w ciąży, podczas stosunków płciowych należy używać prezerwatywy w celu ochrony nienarodzonego dziecka przed ekspozycją na substancję czynną leku.

Lek może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku, jeśli jakakolwiek ekspozycja na substancję czynną miałaby miejsce podczas ciąży. Dlatego przestrzeganie środków ostrożności w zakresie antykoncepcji jest niezwykle istotne przez cały okres terapii oraz przez odpowiedni czas po jej zakończeniu.

Pacjenci powinni omówić z lekarzem prowadzącym wszystkie kwestie związane z planowaniem rodziny podczas stosowania leku oraz po zakończeniu terapii. Lekarz udzieli szczegółowych informacji na temat tego, jak długo należy stosować antykoncepcję po przerwaniu leczenia.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)