Abirateron Aristo - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Abirateron Aristo?

Abirateron Aristo to preparat zawierający abirateronu octan, przeznaczony do zastosowania u dorosłych mężczyzn w terapii zaawansowanego raka gruczołu krokowego z przerzutami. Lek hamuje biosyntezę testosteronu w organizmie, co może przyczynić się do spowolnienia progresji nowotworu prostaty.

Mechanizm działania preparatu opiera się na blokowaniu produkcji testosteronu, który jest kluczowym hormonem wpływającym na wzrost komórek rakowych prostaty. Poprzez zmniejszenie stężenia tego hormonu w organizmie, preparat może hamować rozwój choroby nowotworowej.

Preparat znajduje zastosowanie w różnych stadiach choroby. Gdy Abirateron Aristo jest stosowany we wczesnym etapie raka gruczołu krokowego reagującego na terapię hormonalną, podawany jest łącznie z leczeniem zmniejszającym stężenie testosteronu, określanym jako terapia supresji androgenowej. Taka kombinacja terapeutyczna ma na celu osiągnięcie optymalnego efektu leczniczego.

Ważnym elementem terapii jest jednoczesne stosowanie glikokortykosteroidów. Lekarz prowadzący zaleci przyjmowanie prednizonu lub prednizolonu równolegle z Abirateron Aristo. Takie postępowanie ma istotne znaczenie kliniczne, ponieważ zmniejsza prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych związanych z zaburzeniami gospodarki wodno-elektrolitowej, takich jak:

• nadciśnienie tętnicze - podwyższone ciśnienie krwi, które może stanowić obciążenie dla układu sercowo-naczyniowego
• zastój płynów - gromadzenie nadmiaru wody w organizmie, mogące prowadzić do obrzęków
• hipokaliemia - obniżenie stężenia potasu we krwi, co może zwiększać ryzyko zaburzeń rytmu serca

Preparat jest stosowany wyłącznie u mężczyzn i stanowi element terapii prowadzonej pod ścisłym nadzorem lekarskim. Leczenie wymaga regularnego monitorowania stanu pacjenta oraz wykonywania okresowych badań kontrolnych w celu oceny odpowiedzi na terapię oraz wczesnego wykrywania ewentualnych działań niepożądanych.

Aktualna ulotka leku Abirateron Aristo

Jaki jest skład Abirateron Aristo, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna: abirateronu octan. Preparat dostępny jest w dwóch mocach:

• Tabletki 250 mg - każda tabletka zawiera 250 mg abirateronu octanu
• Tabletki powlekane 500 mg - każda tabletka powlekana zawiera 500 mg abirateronu octanu

Substancje pomocnicze wspólne dla obu postaci:

• celuloza mikrokrystaliczna typ 102
• kroskarmeloza sodowa
• laktoza jednowodna
• magnezu stearynian
• hypromeloza 2910
• krzemionka koloidalna bezwodna
• sodu laurylosiarczan

Otoczka tabletek 500 mg zawiera dodatkowo:

• żelaza tlenek czarny (E 172)
• żelaza tlenek czerwony (E 172)
• kopolimer szczepiony makrogolu i alkoholu poli(winylowego)
• talk
• tytanu dwutlenek (E 171)

Istotne informacje dotyczące składu: Preparat zawiera laktozę oraz sód. Każda jednostka dawkowania (odpowiadająca dawce 1000 mg) zawiera około 23 mg sodu, co stanowi 1,2% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie dorosłych. Pacjenci z nietolerancją laktozy lub wymagający diety niskosodowej powinni skonsultować stosowanie preparatu z lekarzem.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Abirateron Aristo?

W przypadku przyjęcia dawki większej niż zalecana, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub udać się do najbliższego szpitala. Przy wizycie w placówce medycznej warto zabrać ze sobą opakowanie preparatu oraz ulotkę, co ułatwi personelowi medycznemu podjęcie odpowiednich działań.

Przedawkowanie może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych charakterystycznych dla preparatu. Szczególnie istotne jest monitorowanie funkcji wątroby, gospodarki elektrolitowej (zwłaszcza stężenia potasu), ciśnienia tętniczego oraz bilansu płynów w organizmie.

W szpitalu personel medyczny podejmie odpowiednie postępowanie w zależności od czasu, jaki upłynął od przyjęcia nadmiernej dawki, oraz od stanu klinicznego pacjenta. Leczenie będzie miało charakter objawowy i wspomagający, ukierunkowane na stabilizację funkcji życiowych oraz eliminację substancji czynnej z organizmu.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Abirateron Aristo – czy mogę spożywać alkohol?

Zasady dotyczące przyjmowania posiłków:

Najważniejszą zasadą jest całkowite unikanie przyjmowania preparatu razem z jedzeniem. Wymóg ten wynika z faktu, że obecność pokarmu w przewodzie pokarmowym znacząco zwiększa wchłanianie substancji czynnej, co może prowadzić do nieprzewidywalnie wysokich stężeń leku we krwi i nasilenia działań niepożądanych.

Zalecane odstępy czasowe:

• Należy przyjąć preparat co najmniej jedną godzinę przed planowanym posiłkiem
• Lub co najmniej dwie godziny po zakończeniu posiłku
• Tabletki można popijać wyłącznie wodą

Alkohol: W ulotce nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących interakcji z alkoholem. Jednak ze względu na wpływ preparatu na czynność wątroby oraz możliwe interakcje z układem sercowo-naczyniowym, zaleca się szczególną ostrożność i konsultację z lekarzem prowadzącym w kwestii spożywania napojów alkoholowych podczas terapii.

Dieta: Pacjenci powinni być świadomi, że preparat zawiera sód. Osoby stosujące dietę niskosodową lub kontrolujące spożycie soli powinny uwzględnić ten fakt w planowaniu codziennej diety. Każda dawka dobowa (1000 mg) zawiera około 23 mg sodu, co stanowi 1,2% maksymalnej zalecanej dobowej dawki.

Czy można stosować Abirateron Aristo w okresie ciąży i karmienia piersią?

Bezwzględne przeciwwskazanie: Abirateron Aristo nie może być stosowany u kobiet, szczególnie u kobiet w ciąży. Preparat przeznaczony jest wyłącznie do stosowania u mężczyzn. Substancja czynna może wyrządzić poważne szkody nienarodzonemu dziecku, jeśli zostanie przyjęta przez kobietę w ciąży.

Zalecenia dla mężczyzn przyjmujących preparat:

• Kontakty seksualne z kobietami w wieku rozrodczym: Mężczyźni odbywający stosunki płciowe z kobietami, które mogą zajść w ciążę, muszą stosować prezerwatywę lub inną wysoce skuteczną metodę antykoncepcji przez cały okres leczenia.
• Partnerka w ciąży: Jeśli partnerka pacjenta jest w ciąży, należy bezwzględnie stosować prezerwatywę podczas każdego stosunku płciowego w celu ochrony nienarodzonego dziecka przed ekspozycją na substancję czynną.
• Środki ostrożności: Wymóg stosowania skutecznej antykoncepcji wynika z potencjalnego teratogennego działania preparatu, które może prowadzić do poważnych wad rozwojowych płodu.

Uwagi dla kobiet mających kontakt z preparatem:

Kobiety, które są w ciąży lub mogą być w ciąży, powinny stosować rękawiczki ochronne, gdy muszą dotykać lub posługiwać się preparatem Abirateron Aristo. Ta środek ostrożności ma na celu uniknięcie nawet minimalnej ekspozycji na substancję czynną poprzez kontakt skórny.

Karmienie piersią: Ponieważ preparat stosuje się wyłącznie u mężczyzn, kwestia karmienia piersią nie ma bezpośredniego zastosowania. Jednakże kobiety w okresie laktacji nie powinny mieć kontaktu z preparatem bez odpowiedniej ochrony.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)