Abilify Maintena - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Abilify Maintena?

Abilify Maintena to lek zawierający substancję czynną arypiprazol, należącą do grupy leków przeciwpsychotycznych. Preparat przeznaczony jest do leczenia schizofrenii u dorosłych pacjentów, u których osiągnięto odpowiednią stabilizację stanu klinicznego podczas wcześniejszego przyjmowania arypiprazolu doustnie.

Schizofrenia to choroba psychiczna charakteryzująca się szeregiem charakterystycznych objawów. Do objawów pozytywnych należą halucynacje słuchowe, wzrokowe oraz dotykowe - pacjenci mogą słyszeć, widzieć lub odczuwać rzeczy, które w rzeczywistości nie istnieją. Choroba powoduje także nasilone podejrzliwość, urojenia oraz błędne przekonania oderwane od rzeczywistości. Pacjenci mogą prezentować chaotyczną mowę oraz dezorganizację zachowania, które utrudniają codzienne funkcjonowanie.

Do objawów negatywnych schizofrenii zalicza się otępienie emocjonalne - znaczące spłycenie lub brak reakcji emocjonalnych na wydarzenia życiowe. Osoby chorujące na schizofrenię bardzo często doświadczają również towarzyszących zaburzeń afektywnych, takich jak objawy depresyjne, przewlekłe poczucie winy, stany lękowe oraz napięcie psychiczne. Te współistniejące objawy znacząco obniżają jakość życia pacjentów.

Abilify Maintena został opracowany jako preparat o przedłużonym uwalnianiu, podawany w formie wstrzyknięć domięśniowych. Taka postać farmaceutyczna pozwala na utrzymanie stabilnego stężenia leku we krwi przez dłuższy okres, co minimalizuje ryzyko zapomnienia o przyjęciu dawki i wspiera regularność terapii. Lek podawany jest raz w miesiącu (dawki 300 mg i 400 mg) lub raz na dwa miesiące (dawki 720 mg i 960 mg), co stanowi istotną zaletę w porównaniu z codziennym przyjmowaniem tabletek.

Mechanizm działania arypiprazolu polega na modulacji aktywności receptorów dopaminowych i serotoninowych w ośrodkowym układzie nerwowym. Substancja ta działa jako częściowy agonista receptorów dopaminowych D2 oraz serotoninowych 5-HT1A, a jednocześnie jako antagonista receptorów serotoninowych 5-HT2A. Taki profil farmakologiczny pozwala na zmniejszenie nasilenia zarówno objawów pozytywnych, jak i negatywnych schizofrenii, przy jednoczesnym korzystnym profilu działań niepożądanych.

Stosowanie leku w formie depot (wstrzyknięć o przedłużonym uwalnianiu) ma szczególne znaczenie w długoterminowym leczeniu podtrzymującym schizofrenii. Regularne przyjmowanie leku zgodnie z zaleceniami lekarza pomaga w utrzymaniu stabilizacji psychicznej, zmniejsza ryzyko nawrotów choroby oraz pogorszenia stanu klinicznego. Kontynuacja terapii jest istotna nawet w przypadku poprawy samopoczucia pacjenta.

Aktualna ulotka leku Abilify Maintena

Jaki jest skład Abilify Maintena, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna:

Substancją czynną leku jest arypiprazol (aripiprazolum). W zależności od postaci farmaceutycznej i mocy preparatu dostępne są następujące warianty:

• Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań (fiolka): 300 mg lub 400 mg arypiprazolu na fiolkę. Po rekonstytucji każdy ml zawiesiny zawiera 200 mg arypiprazolu
• Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań (ampułko-strzykawka): 300 mg lub 400 mg arypiprazolu na ampułko-strzykawkę. Po rekonstytucji każdy ml zawiesiny zawiera 200 mg arypiprazolu
• Zawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce (gotowa do użycia): 720 mg lub 960 mg arypiprazolu na ampułko-strzykawkę

Substancje pomocnicze:

W skład proszku do rekonstytucji (fiolka i ampułko-strzykawka 300 mg i 400 mg) wchodzą:

• Sodu karmeloza
• Mannitol (E421)
• Sodu diwodorofosforan jednowodny (E339)
• Sodu wodorotlenek (E524)

Rozpuszczalnik stanowi woda do wstrzykiwań.

W skład gotowej zawiesiny w ampułko-strzykawce (720 mg i 960 mg) wchodzą:

• Karmeloza sodowa
• Makrogol
• Powidon (E1201)
• Sodu chlorek
• Sodu diwodorofosforan jednowodny (E339)
• Sodu wodorotlenek (E524)
• Woda do wstrzykiwań

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, co oznacza, że preparat jest zasadniczo wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Abilify Maintena?

Ponieważ Abilify Maintena jest podawany wyłącznie przez lekarza lub pielęgniarkę w warunkach medycznych, ryzyko przedawkowania jest minimalne. Jeśli jednak pacjent znajduje się pod opieką kilku lekarzy, powinien poinformować wszystkich o otrzymywaniu tego preparatu.

U pacjentów, którzy otrzymali zbyt dużą dawkę leku, zaobserwowano następujące objawy:

• Przyspieszenie akcji serca (tachykardia)
• Pobudzenie lub agresywne zachowanie
• Zaburzenia mowy
• Nietypowe ruchy ciała, szczególnie twarzy lub języka
• Obniżenie poziomu świadomości

Inne możliwe objawy przedawkowania obejmują:

• Ostry stan splątania
• Napady drgawkowe podobne do padaczkowych
• Śpiączka
• Gorączka w połączeniu z przyspieszonym oddechem i nadmiernym poceniem się
• Sztywność mięśni oraz nasilona senność lub ospałość
• Spowolniony oddech
• Dławienie się
• Wysokie lub niskie ciśnienie krwi
• Zaburzenia rytmu serca

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać do szpitala. Postępowanie w przypadku przedawkowania jest objawowe i wspomagające - obejmuje monitorowanie funkcji życiowych, w tym czynności serca i oddychania, oraz utrzymanie drożności dróg oddechowych.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Abilify Maintena – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas leczenia lekiem Abilify Maintena należy unikać spożywania alkoholu. Alkohol może nasilać działanie uspokajające leku oraz zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak senność, zawroty głowy czy zaburzenia koncentracji.

Połączenie arypiprazolu z alkoholem może również potęgować obniżenie ciśnienia krwi, co zwiększa ryzyko omdleń, szczególnie podczas gwałtownej zmiany pozycji ciała (np. wstawania z pozycji leżącej lub siedzącej). Może to prowadzić do upadków i związanych z nimi urazów.

Nie ma szczególnych ograniczeń żywieniowych związanych ze stosowaniem tego leku. Niemniej jednak pacjenci powinni zwrócić uwagę na masę ciała, ponieważ leki przeciwpsychotyczne mogą wpływać na apetyt i metabolizm. W przypadku zauważenia znaczącego zwiększenia masy ciała należy skonsultować się z lekarzem.

Czy można stosować Abilify Maintena w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Nie należy stosować leku Abilify Maintena w okresie ciąży bez wcześniejszego uzgodnienia z lekarzem. Jeśli pacjentka jest w ciąży, podejrzewa że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna niezwłocznie poinformować o tym lekarza prowadzącego. Lekarz oceni stosunek potencjalnych korzyści z leczenia do możliwego ryzyka dla płodu i podejmie decyzję o kontynuacji lub modyfikacji terapii.

U noworodków, których matki otrzymywały lek w ciągu ostatnich trzech miesięcy ciąży (trzeci trymestr), mogą wystąpić objawy odstawienne lub niepożądane reakcje. Do objawów tych należą:

• Drżenie mięśni
• Sztywność mięśniowa lub osłabienie
• Senność
• Pobudzenie
• Trudności z oddychaniem
• Trudności związane ze ssaniem

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów u noworodka należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Noworodki matek leczonych lekami przeciwpsychotycznymi w trzecim trymestrze ciąży wymagają szczególnej obserwacji medycznej.

Karmienie piersią:

Nie należy stosować leku i jednocześnie karmić piersią. Arypiprazol przenika do mleka kobiecego, co może wpływać na niemowlę. Jeśli pacjentka przyjmuje Abilify Maintena, lekarz omówi z nią, czy powinna karmić piersią, biorąc pod uwagę korzyści wynikające z leczenia oraz korzyści wynikające z karmienia dziecka piersią.

Należy porozmawiać z lekarzem na temat najlepszych metod karmienia dziecka w przypadku konieczności kontynuowania terapii tym lekiem. Lekarz może zaproponować alternatywne metody karmienia niemowlęcia, które będą bezpieczne zarówno dla matki, jak i dla dziecka.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)