COMBODIAB - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest COMBODIAB?

COMBODIAB to preparat złożony zawierający dwie substancje czynne: sytagliptynę i metforminę, przeznaczony do leczenia cukrzycy typu 2 u osób dorosłych. Sytagliptyna należy do grupy leków nazywanych inhibitorami DPP-4 (inhibitorami dipeptydylopeptydazy-4), natomiast metformina jest przedstawicielem biguanidów. Mechanizm działania preparatu polega na wspólnym oddziaływaniu obu substancji, które prowadzi do normalizacji stężenia glukozy we krwi.

Preparat stosuje się w ramach kompleksowego postępowania terapeutycznego obejmującego dietę i aktywność fizyczną. Sytagliptyna zwiększa uwalnianie insuliny po posiłku poprzez hamowanie enzymu DPP-4, co prowadzi do przedłużenia aktywności hormonów inkretynowych. Metformina natomiast zmniejsza wytwarzanie glukozy w wątrobie oraz poprawia wykorzystanie glukozy przez tkanki obwodowe, a także wpływa na zmniejszenie wchłaniania glukozy z przewodu pokarmowego.

Lek może być stosowany jako jedyny preparat przeciwcukrzycowy (monoterapia) lub w skojarzeniu z innymi lekami hipoglikemizującymi. Do leków, z którymi można łączyć COMBODIAB, należą insulina, pochodne sulfonylomocznika oraz glitazony. Wybór schematu terapeutycznego i ewentualnego skojarzenia z innymi lekami pozostaje w kompetencji lekarza prowadzącego, który ocenia indywidualną sytuację kliniczną pacjenta.

Cukrzyca typu 2 charakteryzuje się niewystarczającą produkcją insuliny przez trzustkę oraz zmniejszoną wrażliwością tkanek na działanie insuliny (insulinooporność). W konsekwencji organizm może również wytwarzać nadmierną ilość glukozy. Prowadzi to do zwiększenia stężenia cukru we krwi, co przy braku odpowiedniego leczenia może skutkować poważnymi powikłaniami narządowymi, takimi jak choroby układu sercowo-naczyniowego, nefropatia cukrzycowa, retinopatia z możliwością utraty wzroku oraz neuropatia obwodowa mogąca prowadzić do amputacji kończyn.

Aktualna ulotka leku COMBODIAB

Jaki jest skład COMBODIAB, jakie substancje zawiera?

COMBODIAB dostępny jest w dwóch mocach różniących się zawartością metforminy:

Tabletki 50 mg + 850 mg:

• Substancje czynne: sytagliptyny chlorowodorek jednowodny w ilości odpowiadającej 50 mg sytagliptyny oraz 850 mg metforminy chlorowodorku
• Substancje pomocnicze: powidon K29/32, celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon (Kollidon), sodu stearylofumaran
• Skład otoczki: alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 3350, talk, żelaza tlenek żółty (E 172), żelaza tlenek czerwony (E 172), żelaza tlenek czarny (E 172)

Tabletki 50 mg + 1000 mg:

• Substancje czynne: sytagliptyny chlorowodorek jednowodny w ilości odpowiadającej 50 mg sytagliptyny oraz 1000 mg metforminy chlorowodorku
• Substancje pomocnicze: powidon K29/32, celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon, sodu stearylofumaran
• Skład otoczki: alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 3350, talk, żelaza tlenek czerwony (E 172), żelaza tlenek czarny (E 172)

Oba preparaty zawierają mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, co klasyfikuje je jako produkty zasadniczo wolne od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania COMBODIAB?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki preparatu należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Przedawkowanie może prowadzić do wystąpienia kwasicy mleczanowej, która stanowi stan zagrożenia życia wymagający natychmiastowej interwencji medycznej.

Objawy wymagające pilnej interwencji medycznej:

• Uczucie zimna lub znaczący dyskomfort
• Ciężkie nudności lub intensywne wymioty
• Ból w okolicy żołądka
• Niewyjaśniony spadek masy ciała
• Skurcze mięśniowe
• Przyspieszone lub nietypowe oddychanie
• Ogólne złe samopoczucie połączone z silnym zmęczeniem

W przypadku wystąpienia wymienionych objawów należy niezwłocznie udać się do szpitala lub wezwać pomoc medyczną. Kwasica mleczanowa wymaga natychmiastowego leczenia szpitalnego, ponieważ może prowadzić do śpiączki.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania COMBODIAB – czy mogę spożywać alkohol?

Zalecenia dietetyczne:

Podczas stosowania preparatu należy bezwzględnie kontynuować dietę cukrzycową zalecaną przez lekarza lub dietetyka. Szczególnie istotne jest:

• Równomierne rozmieszczenie spożycia węglowodanów w ciągu dnia
• Regularne spożywanie posiłków
• Przyjmowanie preparatu podczas posiłków w celu zmniejszenia ryzyka dolegliwości żołądkowo-jelitowych
• Odpowiednie nawodnienie organizmu

Alkohol:

Należy bezwzględnie unikać spożywania nadmiernych ilości alkoholu podczas stosowania COMBODIAB. Dotyczy to zarówno codziennego, jak i okazjonalnego spożycia alkoholu. Połączenie metforminy z alkoholem znacząco zwiększa ryzyko wystąpienia kwasicy mleczanowej, która może prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych, włącznie ze stanem zagrożenia życia.

Szczególne sytuacje wymagające uwagi:

• W przypadku stanów mogących prowadzić do odwodnienia organizmu (ciężkie wymioty, biegunka, gorączka, ekspozycja na wysoką temperaturę) należy zwiększyć podaż płynów i skontaktować się z lekarzem
• Jeżeli pacjent pije mniej płynów niż zwykle, należy rozważyć czasowe przerwanie stosowania preparatu po konsultacji z lekarzem
• Przed planowanymi badaniami obrazowymi z użyciem środków kontrastowych zawierających jod należy przerwać stosowanie leku

Czy można stosować COMBODIAB w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

COMBODIAB nie powinien być stosowany w okresie ciąży. Jeżeli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje ciążę, powinna niezwłocznie poinformować o tym lekarza prowadzącego przed zastosowaniem preparatu. Lekarz określi alternatywne metody kontroli glikemii odpowiednie dla kobiet w ciąży.

Karmienie piersią:

Preparat jest przeciwwskazany w okresie karmienia piersią. Nie należy stosować tego leku u kobiet karmiących piersią. W przypadku konieczności leczenia cukrzycy w tym okresie lekarz zaproponuje odpowiednie alternatywne opcje terapeutyczne.

Planowanie ciąży:

Kobiety w wieku rozrodczym planujące ciążę powinny skonsultować się z lekarzem prowadzącym przed planowanym poczęciem w celu ustalenia odpowiedniego postępowania terapeutycznego. Optymalne wyrównanie cukrzycy przed zajściem w ciążę ma kluczowe znaczenie dla zdrowia matki i rozwoju płodu.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)