Naklofen Duo

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Naklofen Duo?

Naklofen Duo to niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ) zawierający diklofenak sodu, który wykazuje działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe oraz przeciwgorączkowe. Główny mechanizm działania tego preparatu polega na hamowaniu syntezy prostaglandyn, substancji odpowiedzialnych za powstawanie stanów zapalnych i odczuwanie bólu w organizmie.

Preparat stosuje się w terapii różnorodnych schorzeń związanych z procesami zapalnymi i bólowymi. W zakresie chorób reumatycznych lek znajduje zastosowanie w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów, które charakteryzuje się przewlekłym zapaleniem błony maziowej stawów, zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (choroba Bechterewa), będącego przewlekłą chorobą zapalną dotyczącą przede wszystkim stawów kręgosłupa i stawów krzyżowo-biodrowych, oraz choroby zwyrodnieniowej stawów, polegającej na postępującym uszkodzeniu chrząstki stawowej i innych struktur stawu.

Preparat wykazuje również zastosowanie w leczeniu reumatyzmu pozastawowego, obejmującego stany zapalne struktur położonych poza stawami. Obejmuje to zapalenia ścięgien (tendinitis), więzadeł, kaletek maziowych (bursitis) oraz tkanek miękkich околoставowych. Te schorzenia często występują w wyniku przeciążenia lub mikrourazów i prowadzą do bólu oraz ograniczenia ruchomości.

Lek znajduje zastosowanie w terapii bólów spowodowanych pourazowymi i pooperacyjnymi stanami zapalnymi. Po zabiegach chirurgicznych, szczególnie ortopedycznych, często dochodzi do rozwoju reakcji zapalnej w obrębie tkanek. Preparat pomaga w kontrolowaniu tego procesu, przyczyniając się jednocześnie do zmniejszenia odczuwania bólu i obrzęku pourazowego czy pooperacyjnego.

Kolejnym wskazaniem do stosowania preparatu są stany bólowe towarzyszące pierwotnemu bolesanemu miesiączkowaniu (dysmenorrhea primaria). Schorzenie to charakteryzuje się występowaniem silnych skurczów macicy wywołanych nadmierną produkcją prostaglandyn, co prowadzi do odczuwania znacznego dyskomfortu i bólu w okolicy miednicy. Mechanizm działania diklofenaku, polegający na hamowaniu syntezy prostaglandyn, sprawia, że preparat może przynosić ulgę w tego typu dolegliwościach.

Formulacja preparatu w postaci kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu pozwala na przedłużone działanie substancji czynnej, co umożliwia rzadsze dawkowanie i zapewnia stabilne stężenie leku we krwi przez dłuższy okres.

Aktualna ulotka leku Naklofen Duo

Jaki jest skład Naklofen Duo, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest sól sodowa diklofenaku. Każda kapsułka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 75 mg soli sodowej diklofenaku, przy czym dawka ta jest podzielona na dwie frakcje o różnym profilu uwalniania. Pierwsza część, wynosząca 25 mg, znajduje się w postaci peletek dojelitowych, które uwalniają substancję czynną w środowisku jelitowym. Druga część, stanowiąca 50 mg, jest w formie peletek dojelitowych o przedłużonym uwalnianiu, co zapewnia stopniowe i wydłużone uwalnianie diklofenaku.

Peletki dojelitowe zawierają następujące substancje pomocnicze:

• sacharoza w postaci ziarnek, która stanowi nośnik substancji czynnej
• hydroksypropyloceluloza oraz hypromeloza, będące środkami wiążącymi i regulującymi uwalnianie
• magnezu węglan ciężki, pełniący rolę substancji alkalizującej
• kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1) dyspersja 30%, stanowiący powłokę dojelitową chroniącą przed uwalnianiem w środowisku żołądkowym
• trietylu cytrynian, będący plastyfikatorem powłoki
• talk oraz tytanu dwutlenek (E171), pełniące funkcje przeciwzbrylające i barwiące
• karmeloza sodowa, makrogol 6000 oraz sodu wodorotlenek

Peletki dojelitowe o przedłużonym uwalnianiu oprócz sacharozy ziarenkowej i hydroksypropylocelulozy zawierają:

• amoniowego metakrylanu kopolimer (typ A oraz B), który tworzy system kontrolującego uwalnianie substancji czynnej
• trietylu cytrynian oraz talk

Otoczka kapsułki składa się z żelatyny oraz barwników. Wieczko kapsułki zawiera tytanu dwutlenek (E171) oraz indygotynę (E132), która nadaje charakterystyczne niebieskie zabarwienie. Korpus kapsułki zawiera tytanu dwutlenek (E171) i żelatynę, co zapewnia białe zabarwienie dolnej części kapsułki.

Warto zaznaczyć, że preparat zawiera sacharozę, co może mieć znaczenie dla osób z nietolerancją niektórych cukrów. Preparat zawiera również mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na jedną kapsułkę, dlatego jest uznawany za produkt wolny od sodu.

Jak dawkować Naklofen Duo?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Naklofen Duo?

Przedawkowanie preparatu nie daje charakterystycznych objawów, które jednoznacznie wskazywałyby na zatrucie tym konkretnym lekiem. Niemniej jednak mogą wystąpić różnorodne objawy wskazujące na nadmierną dawkę diklofenaku.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• wymioty, które są naturalną reakcją organizmu na substancję toksyczną
• krwotok z przewodu pokarmowego, który może przejawiać się krwawymi wymiotami lub obecnością krwi w stolcu
• biegunki, będące wynikiem podrażnienia błony śluzowej przewodu pokarmowego
• zawroty głowy oraz szumy uszne (tinitus), wskazujące na działanie na ośrodkowy układ nerwowy
• drgawki, które mogą wystąpić w przypadku znacznego przedawkowania

W przypadku znacznego zatrucia mogą rozwinąć się poważne powikłania:

• ostra niewydolność nerek, charakteryzująca się gwałtownym pogorszeniem funkcji filtracyjnej nerek
• uszkodzenie wątroby, które może prowadzić do zaburzeń jej funkcji detoksykacyjnych i metabolicznych

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

W sytuacji przypadkowego przyjęcia większej liczby kapsułek niż zostało zalecone przez lekarza, należy natychmiast podjąć odpowiednie działania. Pacjent lub osoba sprawująca nad nim opiekę powinna niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub udać się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego. Szybkie wdrożenie odpowiedniego postępowania medycznego może zapobiec rozwojowi poważnych powikłań.

Przy wizycie w placówce medycznej należy zabrać ze sobą opakowanie leku wraz z ulotką, co ułatwi personelowi medycznemu identyfikację substancji i zastosowanie właściwego leczenia. Warto również poinformować o przybliżonej liczbie przyjętych kapsułek oraz czasie, który upłynął od przedawkowania.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Naklofen Duo – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania preparatu istotne jest odpowiednie dostosowanie sposobu jego przyjmowania w relacji do posiłków. Kapsułki należy przyjmować podczas lub bezpośrednio po posiłku, popijając odpowiednią ilością płynu. Taki sposób podania zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego, które mogą być związane ze stosowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych.

Chociaż w ulotce nie ma bezpośredniej informacji dotyczącej spożywania alkoholu podczas terapii, należy pamiętać, że łączenie preparatu z alkoholem nie jest zalecane. Zarówno diklofenak, jak i alkohol mogą działać drażniąco na błonę śluzową żołądka i zwiększać ryzyko wystąpienia powikłań ze strony przewodu pokarmowego, takich jak owrzodzenia, krwawienia czy perforacje. Dodatkowo alkohol może potęgować niektóre działania niepożądane leku, takie jak zawroty głowy czy senność.

W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących diety czy sposobu odżywiania podczas terapii należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą. Szczególnie istotne jest to dla osób z dodatkowymi schorzeniami przewodu pokarmowego, które mogą wymagać specjalnych zaleceń żywieniowych.

Czy można stosować Naklofen Duo w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Stosowanie preparatu w okresie ciąży wymaga szczególnej ostrożności i ścisłego nadzoru medycznego. Bezwzględnie nie należy przyjmować preparatu w ostatnich trzech miesiącach ciąży (trzeci trymestr), ponieważ może on zaszkodzić nienarodzonemu dziecku lub być przyczyną komplikacji podczas porodu.

Preparat może powodować różnorodne zaburzenia u płodu oraz komplikacje w przebiegu ciąży:

• może wywoływać zaburzenia czynności nerek i serca u nienarodzonego dziecka
• zwiększa skłonność do krwawień zarówno u matki, jak i u dziecka
• może powodować opóźnienie lub wydłużenie okresu porodu
• od 20 tygodnia ciąży, przy stosowaniu dłuższym niż kilka dni, może skutkować zaburzeniami czynności nerek u płodu, prowadząc do niskiego poziomu płynu owodniowego (małowodzie)
• może powodować zwężenie przewodu tętniczego w sercu dziecka

W ciągu pierwszych sześciu miesięcy ciąży preparat nie powinien być stosowany, chyba że lekarz prowadzący uzna jego użycie za bezwzględnie konieczne. Jeśli leczenie w tym okresie jest niezbędne, należy zastosować jak najmniejszą dawkę przez możliwie najkrótszy czas. W przypadku stosowania preparatu od 20 tygodnia ciąży przez okres dłuższy niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowe monitorowanie stanu płodu.

Wpływ na płodność:

Preparat może utrudniać zajście w ciążę poprzez wpływ na proces owulacji. Jeżeli kobieta planuje ciążę lub ma problemy z zajściem w ciążę, powinna poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem stosowania preparatu.

Karmienie piersią:

Nie należy stosować preparatu w czasie karmienia piersią, ponieważ diklofenak może przenikać do mleka matki i potencjalnie wpływać na niemowlę.

Kobiety w ciąży, karmiące piersią, przypuszczające że mogą być w ciąży lub planujące mieć dziecko powinny poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego preparatu. Decyzja o stosowaniu leku powinna być zawsze podejmowana przez lekarza po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka.

Jakie są skutki uboczne Naklofen Duo?

Czy mogę łączyć Naklofen Duo z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)