Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Diklofenak |
| Postać farmaceutyczna | Kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu |
| Podmiot odpowiedzialny | Krka, d.d., Novo mesto |
| Kod ATC | M01AB05 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie | Leki przeciwbólowe, Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) |
Skutki uboczne Naklofen Duo
Podobnie jak wszystkie leki, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie występują one u wszystkich pacjentów. Niektóre działania niepożądane mogą być poważne i wymagać natychmiastowej interwencji medycznej.
Należy przerwać stosowanie preparatu i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia:
- łagodnych bolesnych skurczów i tkliwości brzucha, po których następują krwawienia z odbytu lub krwawa biegunka (zazwyczaj w ciągu 24 godzin od pojawienia się bólu)
- bólu w klatce piersiowej, który może być objawem potencjalnie ciężkiej reakcji alergicznej zwanej zespołem Kounisa
- dyskomfortu w żołądku, zgagi lub bólu w górnej części brzucha
- krwawych wymiotów, krwi w stolcu lub moczu
- zaburzeń skórnych takich jak wysypka lub świąd
- sapania lub skrócenia oddechu
- zażółcenia skóry lub białkówek oczu
- utrzymującego się bólu gardła lub wysokiej temperatury ciała
- obrzęku twarzy, stóp lub nóg
- ciężkiej migreny
- bólu w klatce piersiowej połączonego z kaszlem
- ciężkiej alergicznej reakcji skórnej z rozległymi czerwonymi lub ciemnymi plamami, obrzękiem skóry, pęcherzami i świądem
Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- nudności, wymioty, ból brzucha
- niestrawność, wzdęcia z oddawaniem gazów
- jadłowstręt
- ból głowy, zawroty głowy
- zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
- wysypka
Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów):
- zapalenie błony śluzowej żołądka
- krwawienie z przewodu pokarmowego, krwawe wymioty, smoliste stolce, krwotoczna biegunka
- choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy (z krwawieniem lub bez oraz perforacją)
- żółtaczka, zaburzenia czynności wątroby (bezobjawowe zapalenie wątroby, ostre zapalenie wątroby, przewlekłe aktywne zapalenie wątroby), zastój żółci
- senność, zmęczenie
- pokrzywka
- reakcje nadwrażliwości (skurcz oskrzeli, obrzęk naczynioruchowy, niedociśnienie, szok anafilaktyczny)
- zatrzymanie płynów (obrzęk)
- trudności w oddychaniu (astma, duszność)
Bardzo rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 pacjentów):
- zmiany w liczbie komórek krwi (niedokrwistość, małopłytkowość, leukopenia, agranulocytoza)
- obrzęk twarzy (obrzęk naczynioruchowy)
- zaburzenia psychiczne i neurologiczne: dezorientacja, depresja, bezsenność, zmęczenie, koszmary senne, drażliwość, zaburzenia psychotyczne, parestezje, zaburzenia pamięci, drgawki, niepokój, drżenie, aseptyczne zapalenie opon mózgowych, zaburzenia smaku, udar niedokrwienny mózgu
- zaburzenia widzenia: niewyraźne widzenie, podwójne widzenie
- dzwonienie w uszach, zaburzenia słuchu
- zaburzenia sercowo-naczyniowe: zaburzenia rytmu serca (kołatanie serca), ból w klatce piersiowej, niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, nadciśnienie tętnicze, zapalenie naczyń
- zapalenie płuc
- zapalenie jelita grubego (w tym krwotoczne zapalenie okrężnicy i zaostrzenie wrzodziejącego zapalenia jelita grubego lub choroby Crohna)
- zaparcia, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej (w tym wrzodziejące), zapalenie języka, zaburzenia w obrębie przełyku, tworzenie się przeponopodobnych zwężeń w jelitach, zapalenie trzustki
- poważne zaburzenia czynności wątroby: piorunujące zapalenie wątroby, martwica wątroby, niewydolność wątroby
- niewydolność nerek, krwiomocz, białkomocz, zespół nerczycowy, śródmiąższowe zapalenie nerek, martwica brodawek nerkowych
- ciężkie reakcje skórne: wysypka pęcherzowa, wyprysk, rumień, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, złuszczające zapalenie skóry, wypadanie włosów, nadwrażliwość na światło, czerwone lub purpurowe plamy na skórze (plamica), świąd
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- splątanie, omamy, złe samopoczucie
- alergiczna reakcja skórna w postaci okrągłych lub owalnych zaczerwienień i obrzęku skóry, pęcherzy i świądu (rumień trwały), która może pojawić się w tych samych miejscach po ponownym przyjęciu leku
Ważne informacje dodatkowe:
W przypadku przyjmowania preparatu dłużej niż kilka tygodni należy regularnie kontaktować się z lekarzem w celu monitorowania ewentualnych objawów niepożądanych. Przyjmowanie preparatu może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka ataku serca (zawału serca) lub udaru, szczególnie przy stosowaniu dużych dawek przez długi czas.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
