Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Aflibercept |
| Postać farmaceutyczna | Lek Yesafili dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | Biosimilar Collaborations Ireland Ltd |
| Kod ATC | S01LA05 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie | Leki okulistyczne - zdrowy wzrok i oczy |
Spis treści
- 1 Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Yesafili?
- 2 Aktualna ulotka leku Yesafili
- 3 Jaki jest skład Yesafili, jakie substancje zawiera?
- 4 Jak dawkować Yesafili?
- 5 Co zrobić w przypadku przedawkowania Yesafili?
- 6 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Yesafili – czy mogę spożywać alkohol?
- 7 Czy można stosować Yesafili w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 8 Jakie są skutki uboczne Yesafili?
- 9 Czy mogę łączyć Yesafili z innymi lekami?
- 10 Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
- 11 Jakie są opinie pacjentów o leku Yesafili?
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Yesafili?
Lek Yesafili to roztwór do wstrzykiwania do oka, stosowany u dorosłych w leczeniu następujących chorób oczu:
- neowaskularne (wysiękowe) zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem (AMD, ang. Age-related Macular Degeneration),
- obrzęk plamki żółtej wtórny do niedrożności naczyń żylnych siatkówki (RVO), w tym gałęzi BRVO (ang. Branch Retinal Vein Occlusion) lub żyły środkowej CRVO (ang. Central Retinal Vein Occlusion),
- cukrzycowy obrzęk plamki żółtej (DME, ang. Diabetic Macular Oedema),
- neowaskularyzacja podsiatkówkowa (CNV, ang. Choroidal Neovascularisation) wtórna do krótkowzroczności.
Aflibercept, substancja czynna leku Yesafili, blokuje aktywność czynników wzrostu śródbłonka naczyniowego A (VEGF A) oraz łożyskowego czynnika wzrostu (PlGF). U pacjentów z wysiękową postacią AMD i CNV wtórną do krótkowzroczności, nadmiar tych czynników prowadzi do nieprawidłowego tworzenia nowych naczyń krwionośnych w oku, które mogą powodować wycieki i uszkodzenia tkanek odpowiedzialnych za widzenie.
U pacjentów z CRVO dochodzi do blokady głównego naczynia krwionośnego odprowadzającego krew z siatkówki, co prowadzi do podwyższenia poziomu VEGF i wycieku płynu do siatkówki, powodując obrzęk plamki żółtej. Podobnie, u pacjentów z BRVO blokada jednej lub kilku gałęzi naczynia krwionośnego powoduje podwyższenie poziomu VEGF i obrzęk plamki żółtej.
Cukrzycowy obrzęk plamki to stan, w którym wyciek płynu z naczyń krwionośnych w plamce żółtej prowadzi do obrzęku i nieostrego widzenia centralnego. Aflibercept pomaga zatrzymać wzrost nieprawidłowych naczyń krwionośnych, stabilizując utratę widzenia związaną z wysiękową postacią AMD, CRVO, BRVO, DME i CNV wtórną do krótkowzroczności, a w wielu przypadkach może ją zahamować.
Aktualna ulotka leku Yesafili
| Lek Yesafili dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Jaki jest skład Yesafili, jakie substancje zawiera?
- Aktywnym składnikiem leku jest aflibercept. Każda fiolka zawiera co najmniej 0,1 ml roztworu, co odpowiada co najmniej 4 mg afliberceptu. Jedna fiolka pozwala na podanie dawki 2 mg afliberceptu w 0,05 ml roztworu.
- Inne składniki to: histydyna, chlorowodorek histydyny jednowodny, polisorbat 20 (E 432), trehaloza dwuwodna oraz woda do wstrzykiwań.
Zamienniki leku Yesafili
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Jak dawkować Yesafili?
Lek Yesafili jest podawany przez doświadczonego lekarza wstrzykującego lek do oka w sterylnych warunkach. Zalecana dawka wynosi 2 mg afliberceptu (0,05 ml). Lek jest podawany w formie iniekcji do ciała szklistego oka. Aby zapobiec infekcji, lekarz użyje środka dezynfekującego przed wstrzyknięciem oraz poda miejscowe znieczulenie, aby zmniejszyć ból.
Wysiękowa postać AMD
Pacjenci z wysiękową...
Czytaj więcej: Dawkowanie Yesafili
Co zrobić w przypadku przedawkowania Yesafili?
W badaniach klinicznych stosowano dawki do 4 mg w miesięcznych odstępach, a także odnotowano pojedyncze przypadki przedawkowania dawką 8 mg. Przedawkowanie poprzez zwiększoną objętość wstrzyknięcia może prowadzić do wzrostu ciśnienia śródgałkowego. W przypadku przedawkowania należy monitorować ciśnienie śródgałkowe i, jeśli lekarz uzna to za konieczne, rozpocząć odpowiednie leczenie.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Yesafili – czy mogę spożywać alkohol?
-
Czy można stosować Yesafili w okresie ciąży i karmienia piersią?
Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia oraz przez co najmniej trzy miesiące po ostatnim wstrzyknięciu leku Yesafili. Brak jest doświadczeń dotyczących stosowania afliberceptu u kobiet w ciąży, dlatego nie zaleca się jego stosowania w tym okresie, chyba że korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub planuje ciążę, powinna skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia lekiem Yesafili.
Nie zaleca się stosowania leku Yesafili podczas karmienia piersią, ponieważ nie wiadomo, czy przenika on do mleka matki. Przed rozpoczęciem leczenia należy zasięgnąć porady lekarza.
Jakie są skutki uboczne Yesafili?
Jak każdy lek, Yesafili może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią. Mogą pojawić się uogólnione reakcje alergiczne (nadwrażliwość), które mogą być poważne i wymagać natychmiastowej konsultacji z lekarzem.
Podczas podawania leku Yesafili mogą wystąpić pewne działania niepożądane związane z procedurą wstrzyknięcia, w tym poważne, takie jak ślepota, ciężkie zakażenie...
Czytaj więcej: Skutki uboczne Yesafili
Czy mogę łączyć Yesafili z innymi lekami?
Należy poinformować lekarza o wszystkich aktualnie stosowanych lekach, lekach stosowanych w przeszłości oraz tych, które pacjent planuje stosować.
Czytaj więcej: Interakcje Yesafili
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Lek Yesafili dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Jakie są opinie pacjentów o leku Yesafili?
Bądź pierwszą osobą, która podzieli się swoją opinią o leku Yesafili!
Twoje doświadczenie może pomóc innym pacjentom w podjęciu decyzji. Opisz jak działał lek w Twoim przypadku, czy wystąpiły skutki uboczne oraz czy poleciłbyś go innym.
Czytaj więcej: Opinie o Yesafili
