Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Chlorek metylorozanilinowy |
| Postać farmaceutyczna | Płyn na skórę |
| Podmiot odpowiedzialny | Grzegorz Nowakowski Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "GEMI" |
| Kod ATC | |
| Procedura | NAR |
| Kategorie | Leki dermatologiczne - choroby skóry włosów i paznokci |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest 1% wodny roztwór fioletu gencjanowego Gemi?
1% Wodny Roztwór Fioletu Gencjanowego to specjalistyczny preparat dermatologiczny zawierający jako substancję czynną metylorozanilinowy chlorek (fiolet gencjanowy) w stężeniu 10 mg/g. Produkt jest stosowany w medycynie jako środek odkażający i dezynfekujący w różnych schorzeniach skórnych. Fiolet gencjanowy wykazuje działanie bakteriobójcze, przeciwgrzybicze oraz przeciwpasożytnicze, dzięki czemu jest niezwykle pomocny w leczeniu stanów zapalnych skóry, ran sączących oraz owrzodzeń. Substancja ta jest szczególnie aktywna wobec bakterii Gram-dodatnich, zwłaszcza gronkowców (Staphylococcus spp.) oraz grzybów z rodzaju Candida. Działa również hamująco na wydzielanie ropy, co czyni go przydatnym w leczeniu zmian ropnych skóry.
Mechanizm działania fioletu gencjanowego nie został w pełni wyjaśniony, jednak jego selektywna toksyczność wobec mikroorganizmów może wynikać z kilku różnych procesów, takich jak: zmiana potencjału oksydoredukcyjnego, tworzenie niezjonizowanego kompleksu bakterii z barwnikiem, hamowanie syntezy białek bakteryjnych poprzez łączenie się z rybosomami, a także blokowanie metabolizmu kwasu glutaminowego. Co warto podkreślić, działanie antyseptyczne fioletu gencjanowego zwiększa się w środowisku zasadowym, wraz ze wzrostem pH.
Etanol zawarty w preparacie pełni funkcję pomocniczą - odtłuszcza i oczyszcza skórę, działa wysuszająco oraz wspomaga proces dezynfekcji. Preparat ma postać ciemnofioletowej cieczy o charakterystycznym zapachu, bez osadu na dnie opakowania i jest przeznaczony wyłącznie do stosowania miejscowego na skórę.
Aktualna ulotka leku 1% wodny roztwór fioletu gencjanowego Gemi
| 1% Wodny roztwór fioletu gencjanowego Gemi - 10 mg/g, Płyn na skórę (Methylrosanilinii chloridum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład 1% wodny roztwór fioletu gencjanowego Gemi, jakie substancje zawiera?
1% Wodny Roztwór Fioletu Gencjanowego zawiera dokładnie określony skład, który zapewnia jego właściwości lecznicze i użytkowe:
Substancja czynna:
- Metylorozanilinowy chlorek (Methylrosanilinii chloridum) - 1 g/100 g płynu (1%), znany również jako fiolet gencjanowy lub fiolet krystaliczny.
Substancje pomocnicze:
- Etanol 96% - pełni funkcję pomocniczą w procesie dezynfekcji, odtłuszcza i oczyszcza skórę, działa wysuszająco.
- Woda oczyszczona - stanowi bazę roztworu, zapewnia odpowiednie rozpuszczenie substancji czynnej.
Preparat ma postać płynu na skórę o charakterystycznej ciemnofioletowej barwie i specyficznym zapachu. Dzięki prostemu składowi i braku dodatkowych substancji konserwujących czy zapachowych, minimalizuje ryzyko wystąpienia reakcji alergicznych u osób wrażliwych.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania 1% wodny roztwór fioletu gencjanowego Gemi?
W przypadku 1% Wodnego Roztworu Fioletu Gencjanowego, przedawkowanie przy stosowaniu miejscowym jest mało prawdopodobne. Dotychczas nie opisano szczegółowych objawów przedawkowania tego preparatu przy zastosowaniu zgodnym z zaleceniami.
Jednakże w przypadku przypadkowego spożycia preparatu lub aplikacji na zbyt dużą powierzchnię skóry, szczególnie uszkodzonej, należy:
- W przypadku spożycia - natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala. Nie należy wywoływać wymiotów bez wyraźnego zalecenia personelu medycznego.
- W przypadku aplikacji na zbyt dużą powierzchnię skóry - zmyć nadmiar preparatu wodą z mydłem i skonsultować się z lekarzem, jeśli wystąpią jakiekolwiek niepokojące objawy.
Należy pamiętać, że fiolet gencjanowy wykazuje działanie mutagenne w komórkach bakteryjnych i eukariotycznych, wywołując punktowe zmiany w DNA, dlatego istotne jest przestrzeganie zalecanego dawkowania i unikanie długotrwałego stosowania na dużych powierzchniach skóry bez konsultacji z lekarzem.
W razie jakichkolwiek wątpliwości związanych z zastosowaniem zbyt dużej dawki preparatu, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania 1% wodny roztwór fioletu gencjanowego Gemi – czy mogę spożywać alkohol?
1% Wodny Roztwór Fioletu Gencjanowego jest preparatem stosowanym miejscowo na skórę, dlatego nie ma specjalnych ograniczeń dotyczących diety czy spożywania pokarmów podczas jego stosowania. Preparat działa lokalnie i nie wchłania się znacząco do krwiobiegu, co minimalizuje ryzyko interakcji z pokarmami czy napojami.
Spożywanie alkoholu:
Nie ma bezpośrednich przeciwwskazań do spożywania alkoholu podczas stosowania 1% Wodnego Roztworu Fioletu Gencjanowego na skórę. Jednakże, należy pamiętać, że alkohol może w niektórych przypadkach:
- Osłabiać ogólną odpowiedź immunologiczną organizmu, co może spowolnić proces gojenia ran i stanów zapalnych skóry.
- Nasilać objawy niektórych chorób skóry, szczególnie tych o podłożu zapalnym.
Zalecenia dietetyczne:
Mimo braku bezpośrednich interakcji preparatu z pokarmami, dla osiągnięcia optymalnych efektów leczenia stanów zapalnych skóry warto rozważyć następujące zalecenia ogólne:
- Dbać o odpowiednie nawodnienie organizmu, pijąc wystarczającą ilość wody.
- Stosować zbilansowaną dietę bogatą w witaminy i minerały wspierające regenerację skóry (szczególnie witaminy A, C, E oraz cynk).
- Unikać pokarmów mogących nasilać stany zapalne w organizmie, jeśli zauważono taką zależność.
Należy pamiętać, że preparat zawiera etanol jako substancję pomocniczą, jednak przy stosowaniu miejscowym na skórę ilość alkoholu wchłaniana do organizmu jest znikoma i nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów czy obsługiwania maszyn.
Czy można stosować 1% wodny roztwór fioletu gencjanowego Gemi w okresie ciąży i karmienia piersią?
Bezpieczeństwo stosowania 1% Wodnego Roztworu Fioletu Gencjanowego w okresie ciąży i karmienia piersią nie zostało w pełni ustalone w badaniach klinicznych. Z tego powodu należy zachować szczególną ostrożność rozważając zastosowanie preparatu u kobiet w ciąży lub karmiących piersią.
Stosowanie w okresie ciąży:
- Preparat może być stosowany w okresie ciąży wyłącznie na zlecenie lekarza.
- Lekarz powinien rozważyć potencjalne korzyści dla matki wobec możliwego ryzyka dla płodu.
- Zaleca się ograniczenie stosowania preparatu do niewielkich powierzchni skóry i przez krótki okres.
- Należy pamiętać, że fiolet gencjanowy wykazuje działanie mutagenne w badaniach na komórkach bakteryjnych i eukariotycznych, co teoretycznie może stanowić czynnik ryzyka przy stosowaniu w okresie ciąży.
Stosowanie w okresie karmienia piersią:
- Podobnie jak w przypadku ciąży, stosowanie preparatu w okresie laktacji powinno odbywać się wyłącznie pod nadzorem lekarza.
- Należy unikać aplikacji preparatu w okolicach piersi, aby zapobiec przypadkowemu kontaktowi niemowlęcia z lekiem podczas karmienia.
- W przypadku konieczności zastosowania preparatu na większe powierzchnie skóry, lekarz może zalecić tymczasowe przerwanie karmienia piersią.
Zalecenia ogólne:
Przed zastosowaniem 1% Wodnego Roztworu Fioletu Gencjanowego w okresie ciąży lub karmienia piersią należy:
- Zawsze skonsultować się z lekarzem.
- Rozważyć alternatywne metody leczenia o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa w tych okresach.
- Stosować preparat na jak najmniejszej powierzchni skóry i przez jak najkrótszy czas.
- Dokładnie przestrzegać zaleceń lekarza dotyczących dawkowania i czasu trwania terapii.
W razie jakichkolwiek wątpliwości lub pojawienia się niepokojących objawów podczas stosowania preparatu, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| 1% Wodny roztwór fioletu gencjanowego Gemi - 10 mg/g, Płyn na skórę (Methylrosanilinii chloridum) |
