Zolpidem Genoptim - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Zolpidem Genoptim?

Zolpidem Genoptim to lek z grupy środków nasennych zawierający substancję czynną zolpidemu winian. Preparat przeznaczony jest do krótkotrwałego leczenia bezsenności u dorosłych w sytuacjach, gdy zaburzenia snu są wyniszczające lub powodują silny stres u pacjenta.

Zolpidem należy do grupy leków o działaniu uspokajającym i nasennym, które wpływają na ośrodkowy układ nerwowy, ułatwiając zasypianie i poprawiając jakość snu. Lek ten działa poprzez oddziaływanie na specyficzne receptory w mózgu, co prowadzi do uspokojenia i wywołania snu.

Preparat znajduje zastosowanie w przypadku bezsenności o różnym charakterze, zarówno gdy pacjent ma trudności z zasypianiem, jak i gdy dochodzi do częstych przebudzeń w nocy. Należy podkreślić, że Zolpidem Genoptim przeznaczony jest wyłącznie do krótkotrwałego stosowania – maksymalny okres leczenia, włączając w to czas stopniowego zmniejszania dawki, nie powinien przekraczać czterech tygodni.

Przed rozpoczęciem terapii lekarz powinien w miarę możliwości określić przyczynę bezsenności i wyeliminować czynniki ją wywołujące. Utrzymywanie się problemów ze snem po 7-14 dniach leczenia może wskazywać na obecność innych zaburzeń psychicznych lub fizycznych, które wymagają dodatkowej diagnostyki i odrębnego leczenia.

Ważne jest, aby pacjent miał możliwość nieprzerwanego snu trwającego 7-8 godzin po przyjęciu leku. Preparat należy przyjmować pojedynczą dawką bezpośrednio przed snem, zachowując co najmniej 8-godzinny odstęp przed wykonywaniem czynności wymagających zwiększonej koncentracji uwagi.

Aktualna ulotka leku Zolpidem Genoptim

Jaki jest skład Zolpidem Genoptim, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna: zolpidemu winian (Zolpidemi tartras)

Zolpidem Genoptim dostępny jest w dwóch mocach:

• Tabletki powlekane 5 mg – każda tabletka zawiera 5 mg zolpidemu winianu
• Tabletki powlekane 10 mg – każda tabletka zawiera 10 mg zolpidemu winianu

Substancje pomocnicze:

Rdzeń tabletki zawiera: laktozę jednowodną, celulozę mikrokrystaliczną, skrobię żelowaną kukurydzianą, karboksymetyloskrobię sodową (typ A), krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian.

Otoczka tabletki zawiera: hypromelozę, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 6000 oraz talk.

Uwaga dla osób z nietolerancją laktozy: preparat zawiera laktozę jednowodną. Pacjenci z rzadką dziedziczną nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy powinni skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Wygląd tabletek:

• Tabletki 5 mg: białe lub prawie białe, okrągłe, dwuwypukłe tabletki powlekane z wytłoczoną cyfrą "5" po jednej stronie i gładką drugą stroną
• Tabletki 10 mg: białe lub prawie białe, kapsułkowatego kształtu, dwuwypukłe tabletki powlekane z linią podziału na jednej stronie i wytłoczoną liczbą "10" na drugiej stronie

Co zrobić w przypadku przedawkowania Zolpidem Genoptim?

Objawy przedawkowania:

W przypadku przedawkowania samego zolpidemu obserwowano zaburzenia świadomości o różnym stopniu nasilenia – od nadmiernej senności do śpiączki. Przypadki przedawkowania zolpidemu w połączeniu z innymi lekami działającymi hamująco na ośrodkowy układ nerwowy, w tym z alkoholem, prowadziły do pojawienia się ciężkich objawów, a w niektórych przypadkach nawet do zgonu.

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

W przypadku podejrzenia przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub wezwać pogotowie ratunkowe. Po przedawkowaniu zolpidemu zalecane jest leczenie objawowe i podtrzymujące w warunkach szpitalnych.

Płukanie żołądka nie przynosi korzyści w przypadku przedawkowania tego leku. W celu zmniejszenia wchłaniania leku z przewodu pokarmowego należy podać węgiel aktywowany.

Należy odstawić wszystkie leki uspokajające, nawet w przypadku występującego pobudzenia u pacjenta. W przypadku pojawienia się ciężkich objawów lekarz może rozważyć podanie flumazenilu (specyficznego antidotum). Należy jednak pamiętać, że zastosowanie flumazenilu może spowodować wystąpienie objawów neurologicznych, w tym drgawek.

Zolpidem nie jest usuwany z organizmu podczas hemodializy, dlatego ta metoda nie jest przydatna w leczeniu przedawkowania.

Pominięcie dawki:

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Jeśli pacjent zapomniał przyjąć leku przed snem, nie powinien przyjmować go w środku nocy lub rano. Należy poczekać do następnego wieczoru i przyjąć zwykłą dawkę o ustalonej porze.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Zolpidem Genoptim – czy mogę spożywać alkohol?

Alkohol:

Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania Zolpidem Genoptim. Alkohol może nasilić działanie uspokajające leku, co znacząco wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednoczesne spożycie alkoholu i zolpidemu zwiększa również ryzyko wystąpienia:

• Nadmiernej senności i zaburzeń świadomości
• Zaburzeń psychoruchowych następnego dnia po przyjęciu leku
• Nietypowych zachowań, takich jak chodzenie we śnie, prowadzenie pojazdu we śnie czy wykonywanie innych czynności bez późniejszej pamięci o nich
• Poważnych problemów z oddychaniem
• Przedawkowania ze wszystkimi jego niebezpiecznymi konsekwencjami

Jedzenie:

Nie ma szczególnych ograniczeń żywieniowych podczas stosowania leku. Jednak zaleca się, aby przyjmować lek na pusty żołądek lub po lekkiej kolacji, ponieważ pełny posiłek może opóźnić wchłanianie leku i zmniejszyć jego skuteczność w wywoływaniu snu.

Inne substancje psychoaktywne:

Nie należy przyjmować substancji psychoaktywnych podczas stosowania Zolpidem Genoptim, gdyż może to nasilić działania niepożądane i zwiększyć ryzyko wystąpienia niebezpiecznych reakcji, w tym zaburzeń świadomości i nietypowych zachowań.

Interakcje z innymi lekami i substancjami:

Szczególną ostrożność należy zachować w przypadku jednoczesnego stosowania zolpidemu z:

• Innymi lekami o działaniu hamującym na ośrodkowy układ nerwowy (mogą nasilić senność i zaburzenia psychoruchowe)
• Lekami przeciwdepresyjnymi (może zwiększyć ryzyko wystąpienia omamów)
• Ketokonazolem (może wydłużyć i nasilić działanie zolpidemu)

Czy można stosować Zolpidem Genoptim w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Leku Zolpidem Genoptim nie należy stosować zapobiegawczo w okresie ciąży. Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania zolpidemu u kobiet w ciąży. Chociaż badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego szkodliwego wpływu na rozrodczość, to ze względu na ostrożność lek nie powinien być stosowany w czasie ciąży.

Kobiety w wieku rozrodczym przyjmujące Zolpidem Genoptim powinny skontaktować się z lekarzem w celu przerwania leczenia, jeżeli planują zajść w ciążę lub podejrzewają, że mogą być w ciąży.

Ryzyko dla noworodka:

Jeżeli ze względów medycznych konieczne jest stosowanie leku w dużych dawkach w późnym okresie ciąży lub podczas porodu, u dziecka po urodzeniu mogą wystąpić następujące objawy:

• Obniżenie temperatury ciała (hipotermia)
• Osłabienie napięcia mięśniowego (hipotonia)
• Umiarkowana depresja oddechowa
• Ciężka depresja oddechowa (zwłaszcza gdy zolpidem stosowano łącznie z innymi lekami działającymi hamująco na ośrodkowy układ nerwowy)

Ponadto u noworodków, których matki przyjmowały benzodiazepiny lub leki podobne do benzodiazepin w późnym okresie ciąży, może rozwinąć się fizyczne uzależnienie. Istnieje także ryzyko wystąpienia objawów odstawienia w okresie poporodowym u takich dzieci.

Karmienie piersią:

Nie należy stosować leku Zolpidem Genoptim w okresie karmienia piersią. Zolpidem przenika do mleka matki w niewielkich ilościach, jednak ze względu na potencjalne ryzyko dla niemowlęcia, karmienie piersią podczas leczenia tym lekiem jest przeciwwskazane.

Planowanie ciąży:

Przed rozpoczęciem stosowania Zolpidem Genoptim u kobiet w wieku rozrodczym, lekarz powinien rozważyć możliwość zajścia w ciążę i omówić z pacjentką alternatywne metody leczenia bezsenności, które są bezpieczniejsze w przypadku planowania rodzicielstwa.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)