Skutki uboczne Zofenil Plus

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaHydrochlorotiazyd, Zofenopryl wapniowy
Postać farmaceutycznaTabletki powlekane
Podmiot odpowiedzialnyMenarini International Operations Luxembourg S.A.
Kod ATCC09BA15
ProceduraMRP
Kategorie

Działania niepożądane leku Zofenil Plus

Jak każdy lek, lek Zofenil Plus może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych ma charakter łagodny do umiarkowanego i ustępuje samoistnie lub po odpowiednim postępowaniu medycznym.

Działania niepożądane występujące często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):

  • Zawroty głowy – uczucie niestabilności lub wirowania, szczególnie przy gwałtownej zmianie pozycji ciała
  • Ból głowy – może występować zwłaszcza na początku leczenia
  • Kaszel – suchy, uporczywy kaszel jest charakterystycznym działaniem niepożądanym inhibitorów ACE

Działania niepożądane występujące niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):

  • Obrzęk naczynioruchowy – nagłe wystąpienie obrzęku, zwłaszcza ust, policzków, powiek, języka, podniebienia, krtani, z możliwością wystąpienia nagłych trudności w oddychaniu. Jest to poważna reakcja alergiczna wymagająca natychmiastowej pomocy medycznej lub hospitalizacji. W przypadku wystąpienia tych objawów należy niezwłocznie przerwać przyjmowanie leku i wezwać pomoc medyczną
  • Zakażenia – zwiększona podatność na infekcje
  • Zapalenie oskrzeli
  • Ból gardła
  • Zmiany w badaniach laboratoryjnych krwi: zwiększenie stężenia cholesterolu, innych tłuszczów, glukozy, potasu, kwasu moczowego, kreatyniny i enzymów wątrobowych; zmniejszenie stężenia potasu
  • Bezsenność – trudności w zasypianiu lub utrzymaniu snu
  • Senność – nadmierna ospałość w ciągu dnia
  • Omdlenia
  • Sztywność mięśni (wzmożone napięcie mięśniowe)
  • Objawy sercowo-naczyniowe: dławica piersiowa, zawał serca, migotanie przedsionków, kołatanie serca, nagłe zaczerwienienie, niskie lub wysokie ciśnienie tętnicze
  • Dolegliwości żołądkowo-jelitowe: nudności, niestrawność, nieżyt żołądka, zapalenie dziąseł, suchość w jamie ustnej, ból żołądka
  • Zmiany skórne: łuszczyca, trądzik, suchość skóry, swędzenie, pokrzywka
  • Ból pleców
  • Zwiększone wydalanie moczu (wielomocz)
  • Ogólne osłabienie (astenia), objawy grypopodobne
  • Obrzęki obwodowe – zwykle wokół kostek i stóp
  • Impotencja – zaburzenia erekcji u mężczyzn

Inne działania niepożądane związane ze składnikami leku (odnotowane podczas stosowania zofenoprylu i/lub innych inhibitorów ACE):

  • Zmęczenie
  • Nagłe obniżenie ciśnienia tętniczego na początku leczenia lub przy zwiększaniu dawki, z towarzyszącymi zawrotami głowy, zaburzeniami widzenia, omdleniami
  • Niskie ciśnienie tętnicze w pozycji stojącej (niedociśnienie ortostatyczne)
  • Ból w klatce piersiowej, bóle mięśni lub skurcze mięśni
  • Zaburzenia neurologiczne: zaburzenia świadomości, nagłe zawroty głowy, nagłe zaburzenia widzenia, uczucie słabości i/lub utrata czucia po jednej stronie ciała (objawy mogące wskazywać na przejściowy atak niedokrwienny lub udar)
  • Zaburzenia czynności nerek: obniżona czynność nerek, zmiany dobowej ilości moczu, obecność białek w moczu
  • Dolegliwości przewodu pokarmowego: wymioty, biegunka, zaparcia
  • Reakcje alergiczne skórne: łuszczenie się skóry, zaczerwienienie, rozluźnienie i powstawanie pęcherzy na skórze (toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka), zaostrzenie łuszczycy, wypadanie włosów
  • Nadmierna potliwość
  • Zaburzenia psychiczne: zmiany nastroju, depresja, zaburzenia snu
  • Zaburzenia czucia: pieczenie, kłucie lub mrowienie (parestezje)
  • Zaburzenia zmysłów: zaburzenia równowagi, dezorientacja, szum w uszach, zaburzenia smaku, niewyraźne widzenie
  • Zaburzenia oddechowe: trudności z oddychaniem, skurcz oskrzeli, zapalenie zatok, katar, zapalenie języka
  • Ciężkie zaburzenia układu pokarmowego: żółtaczka, zapalenie wątroby lub trzustki, niedrożność jelit
  • Zmiany w morfologii krwi: zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, białych krwinek, płytek krwi lub wszystkich rodzajów krwinek (pancytopenia), niedokrwistość hemolityczna u osób z niedoborem G6PD
  • Zmiany w badaniach biochemicznych: zwiększone stężenie bilirubiny i mocznika we krwi

Działania niepożądane związane z hydrochlorotiazydem:

  • Zaburzone wytwarzanie nowych komórek krwi w szpiku kostnym
  • Reakcje alergiczne: gorączka, reakcja anafilaktyczna obejmująca cały organizm
  • Zaburzenia metaboliczne: odwodnienie, nieprawidłowy poziom elektrolitów, dna moczanowa, cukrzyca, zasadowica metaboliczna
  • Zaburzenia neurologiczne i psychiczne: apatia, nerwowość, niepokój, drgawki, zmniejszenie stopnia świadomości, śpiączka, niedowład
  • Zaburzenia wzroku: widzenie na żółto, pogorszenie krótkowzroczności, zmniejszone wytwarzanie łez, osłabienie wzroku lub ból oczu (możliwe objawy jaskry zamkniętego kąta lub gromadzenia się płynu w unaczynionej błonie otaczającej oko)
  • Zawroty głowy (uczucie wirowania)
  • Zaburzenia sercowo-naczyniowe: arytmia, zmiany w EKG, zakrzepica, zatory, wstrząs
  • Zaburzenia oddechowe: niewydolność oddechowa, zapalenie płuc, zwłóknienie płuc, obrzęk płuc
  • Dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego: pragnienie, brak apetytu, brak perystaltyki jelit, nagromadzenie gazów, zapalenie ślinianek, zwiększenie aktywności amylazy, zapalenie pęcherzyka żółciowego
  • Zmiany skórne: plamica, zwiększona wrażliwość skóry na światło słoneczne, toczeń rumieniowaty skórny, martwicze zapalenie naczyń, nowotwory złośliwe skóry i warg (nieczerniakowe nowotwory złośliwe skóry) – szczególnie przy długotrwałym stosowaniu dużych dawek
  • Zaburzenia nerkowe: ostra niewydolność nerek, śródmiąższowe zapalenie nerek, obecność cukru w moczu
  • Bardzo rzadko: ostra niewydolność oddechowa z objawami obejmującymi ciężką duszność, gorączkę, osłabienie i splątanie

Ważne ostrzeżenia:

  • W przypadku wystąpienia objawów obrzęku naczynioruchowego (obrzęk twarzy, warg, języka, gardła, trudności w oddychaniu) należy natychmiast przerwać stosowanie leku i wezwać pomoc medyczną
  • Jeśli pojawią się objawy sugerujące zaburzenia czynności nerek, wątroby lub zmiany w morfologii krwi (gorączka, ból gardła bez wyraźnej przyczyny, skłonność do siniaków), należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem
  • Podczas długotrwałego stosowania hydrochlorotiazydu należy chronić skórę przed działaniem światła słonecznego i promieniowania UV ze względu na zwiększone ryzyko nowotworów skóry
  • W przypadku wystąpienia nagłego osłabienia wzroku lub bólu oka należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza

Przydatne zasoby