Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Mometazon |
| Postać farmaceutyczna | Aerozol do nosa - zawiesina |
| Podmiot odpowiedzialny | Zentiva, k.s. |
| Kod ATC | R01AD09 |
| Procedura | MRP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Zodgane?
Zodgane to preparat w postaci aerozolu do nosa, który zawiera mometazonu furoinian należący do grupy kortykosteroidów. Substancja ta wykazuje działanie przeciwzapalne, zmniejszając obrzęk i podrażnienie błony śluzowej nosa. Mechanizm działania opiera się na hamowaniu procesów zapalnych w obrębie górnych dróg oddechowych, co przekłada się na łagodzenie charakterystycznych objawów alergicznych.
Preparat znajduje zastosowanie w leczeniu objawów kataru siennego, określanego również mianem sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa u pacjentów dorosłych. Warunkiem rozpoczęcia terapii jest wcześniejsze zdiagnozowanie tej jednostki chorobowej przez lekarza. Katar sienny stanowi reakcję alergiczną organizmu, która występuje w określonych porach roku i jest spowodowana wdychaniem alergenów obecnych w powietrzu.
Do najczęstszych czynników wywołujących objawy należą:
- Pyłki drzew, które uwalniają się wczesną wiosną i mogą powodować nasilenie dolegliwości w okresie od marca do maja
- Pyłki traw, stanowiące główny problem w okresie letnim, szczególnie w miesiącach od maja do lipca
- Pyłki chwastów, które mogą wywoływać reakcje alergiczne w późniejszych miesiącach roku
- Zarodniki pleśni i grzybów, obecne w powietrzu przez większą część roku, szczególnie w warunkach wilgotnych
Działanie preparatu koncentruje się na zmniejszaniu obrzęku i podrażnienia błony śluzowej nosa, co prowadzi do łagodzenia szeregu uciążliwych objawów. Pacjenci stosujący ten lek mogą doświadczyć redukcji kichania, które stanowi jedną z najczęstszych manifestacji alergii. Preparat wpływa również na zmniejszenie świądu w obrębie nosa, który może być szczególnie dokuczliwy i wpływać na komfort życia codziennego.
Istotnym aspektem terapii jest oddziaływanie na uczucie zatkania nosa, które utrudnia prawidłowe oddychanie przez nos i może prowadzić do problemów z nocnym wypoczynkiem. Mometazonu furoinian działa również na zmniejszenie ilości wydzieliny z nosa, która w przypadku alergii może być nadmierna i powodować dyskomfort. Regularne stosowanie preparatu zgodnie z zaleceniami lekarskimi pozwala na utrzymanie kontroli nad objawami przez cały sezon pylenia.
Warto podkreślić, że preparat przeznaczony jest wyłącznie dla pacjentów dorosłych powyżej 18. roku życia, u których wcześniej zdiagnozowano sezonowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa. Nie jest to lek pierwszego wyboru bez konsultacji lekarskiej, a rozpoczęcie terapii powinno nastąpić po prawidłowym rozpoznaniu schorzenia przez specjalistę. Działanie leku opiera się na miejscowym zastosowaniu kortykosteroidu, co minimalizuje ryzyko działań ogólnoustrojowych przy jednoczesnym zapewnieniu skuteczności terapeutycznej w miejscu aplikacji.
Aktualna ulotka leku Zodgane
| Zodgane - 50 mcg/dawkę, Aerozol do nosa - zawiesina (Mometasoni furoas) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Zodgane, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną preparatu jest mometazonu furoinian w postaci jednowodnej. Każda dostarczona dawka aerozolu zawiera 50 mikrogramów tej substancji, co stanowi optymalną ilość zapewniającą działanie terapeutyczne przy miejscowym zastosowaniu donosowym.
W skład preparatu wchodzą również substancje pomocnicze, które pełnią istotne funkcje w zakresie stabilizacji zawiesiny, konserwacji oraz właściwego rozpylania aerozolu:
- Benzalkoniowy chlorek w postaci roztworu, który działa jako środek konserwujący zapobiegający rozwojowi mikroorganizmów w preparacie (jedna dawka zawiera 20 mikrogramów tej substancji)
- Glicerol, substancja o właściwościach nawilżających i stabilizujących
- Polisorbat 80, który pełni funkcję emulgatora ułatwiającego równomierne rozproszenie substancji czynnej
- Celuloza mikrokrystaliczna i karmeloza sodowa, które zapewniają odpowiednią konsystencję zawiesiny
- Kwas cytrynowy jednowodny oraz sodu cytrynian, regulujące właściwy odczyn pH preparatu
- Woda oczyszczona stanowiąca bazę dla zawiesiny
Pacjenci powinni być świadomi obecności benzalkoniowego chlorku w składzie preparatu. Ta substancja konserwująca może powodować podrażnienie lub obrzęk wewnątrz nosa, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu. Osoby doświadczające tego typu reakcji powinny skonsultować się z lekarzem w celu ewentualnej modyfikacji terapii.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Zodgane?
W przypadku przypadkowego zastosowania większej dawki preparatu niż zalecana, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub zgłosić się do najbliższego oddziału pomocy medycznej. Podczas kontaktu z personelem medycznym warto mieć przy sobie opakowanie leku lub ulotkę informacyjną, co ułatwi identyfikację zastosowanej substancji i podjęcie odpowiednich działań.
Należy pamiętać, że nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Jeśli pacjent zapomniał zastosować aerozol o odpowiedniej porze, powinien przyjąć lek natychmiast po przypomnieniu sobie o tym fakcie, a następnie kontynuować regularne stosowanie o zwykłej porze.
Potencjalne zagrożenia związane z przedawkowaniem:
Choć miejscowe stosowanie kortykosteroidów w postaci aerozolu do nosa charakteryzuje się niewielkim wchłanianiem ogólnoustrojowym, długotrwałe stosowanie dużych dawek może w rzadkich przypadkach prowadzić do niekorzystnego wpływu na gospodarkę hormonalną organizmu. Dotyczy to szczególnie sytuacji, gdy preparat jest używany w dawkach przekraczających zalecane lub przez okres dłuższy niż przepisany przez lekarza.
Objawy mogące wskazywać na działanie ogólnoustrojowe kortykosteroidów mogą obejmować zmiany w funkcjonowaniu osi podwzgórze-przysadka-nadnercza. Z tego powodu tak istotne jest przestrzeganie zaleceń dotyczących dawkowania i regularny kontakt z lekarzem prowadzącym podczas długotrwałej terapii. Lekarz może zalecić okresowe badania kontrolne w celu monitorowania bezpieczeństwa terapii, szczególnie u pacjentów stosujących preparat przez dłuższy czas.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Zodgane – czy mogę spożywać alkohol?
Brak szczegółowych danych dotyczących bezpośrednich interakcji preparatu z pokarmami lub napojami. Ze względu na miejscowy charakter działania leku oraz minimalną absorpcję ogólnoustrojową przy prawidłowym stosowaniu donosowym, nie oczekuje się istotnych interakcji z produktami spożywczymi.
Odnośnie spożywania alkoholu podczas terapii tym preparatem, ulotka nie zawiera bezpośrednich przeciwwskazań ani ostrzeżeń w tym zakresie. Niemniej jednak, pacjenci powinni zachować rozsądek i umiar w spożyciu napojów alkoholowych. Warto pamiętać, że nadmierne spożycie alkoholu może ogólnie osłabiać funkcjonowanie układu odpornościowego i potencjalnie wpływać na przebieg chorób alergicznych.
W przypadku wątpliwości dotyczących diety lub stylu życia podczas stosowania preparatu, zaleca się skonsultowanie się z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą. Specjaliści ci mogą udzielić spersonalizowanych wskazówek uwzględniających indywidualną sytuację zdrowotną pacjenta oraz ewentualne inne stosowane leki.
Czy można stosować Zodgane w okresie ciąży i karmienia piersią?
Dane dotyczące stosowania preparatu u kobiet w okresie ciąży są ograniczone lub w ogóle nie są dostępne. Z tego powodu bezpieczeństwo stosowania mometazonu furoinianu w postaci aerozolu do nosa podczas ciąży nie zostało w pełni ustalone.
Pacjentki w ciąży lub planujące zajście w ciążę:
Kobieta, która jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna bezwzględnie poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego preparatu. Lekarz prowadzący dokona indywidualnej oceny stosunku potencjalnych korzyści z zastosowania leku do możliwego ryzyka dla płodu. Decyzja o rozpoczęciu lub kontynuowaniu terapii w czasie ciąży powinna być podejmowana wyłącznie przez lekarza po starannym rozważeniu wszystkich okoliczności.
Karmienie piersią:
Nie wiadomo, czy mometazonu furoinian przenika do mleka ludzkiego. Brak danych w tym zakresie sprawia, że stosowanie preparatu podczas karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności i konsultacji z lekarzem. Podobnie jak w przypadku ciąży, decyzja o zastosowaniu leku u kobiet karmiących piersią powinna uwzględniać potencjalne korzyści dla matki w zestawieniu z możliwym ryzykiem dla dziecka.
Lekarz może rozważyć alternatywne opcje terapeutyczne dla kobiet w okresie ciąży lub karmienia piersią, które charakteryzują się lepiej udokumentowanym profilem bezpieczeństwa w tych szczególnych grupach pacjentek. W żadnym wypadku nie należy podejmować samodzielnej decyzji o rozpoczęciu stosowania preparatu w tych okresach bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.
Wpływ na płodność:
Ulotka nie zawiera szczegółowych informacji dotyczących wpływu preparatu na płodność u ludzi. Wszelkie wątpliwości w tym zakresie należy wyjaśnić z lekarzem prowadzącym.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Zodgane - 50 mcg/dawkę, Aerozol do nosa - zawiesina (Mometasoni furoas) |
