Zentasta

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Zentasta?

Zentasta to lek złożony zawierający dwie substancje czynne – ezetymib i atorwastatynę – przeznaczony do leczenia zaburzeń lipidowych u dorosłych pacjentów. Preparat stosuje się w celu zmniejszenia podwyższonych stężeń cholesterolu całkowitego, frakcji LDL (tzw. „złego cholesterolu") oraz triglicerydów we krwi, a także zwiększenia stężenia cholesterolu HDL (tzw. „dobrego cholesterolu").

Mechanizm działania leku opiera się na dwóch komplementarnych procesach: ezetymib zmniejsza wchłanianie cholesterolu w przewodzie pokarmowym, natomiast atorwastatyna hamuje jego wytwarzanie w organizmie. Dzięki połączeniu tych dwóch substancji, Zentasta zapewnia kompleksową kontrolę stężenia lipidów we krwi.

Lek jest przepisywany pacjentom z pierwotną hipercholesterolemią (zarówno heterozygotyczną i homozygotyczną formą rodzinną, jak i formą nierodzinną) oraz mieszaną hiperlipidemią – stanami charakteryzującymi się nadmiernym stężeniem różnych frakcji tłuszczów we krwi. Preparat przeznaczony jest dla osób, u których sama dieta ubogocholesterolowa nie zapewnia wystarczającej kontroli zaburzeń lipidowych.

Istotnym wskazaniem do stosowania Zentasta jest również choroba serca. U pacjentów z rozpoznaną chorobą sercowo-naczyniową lek zmniejsza ryzyko wystąpienia poważnych zdarzeń sercowych, takich jak zawał serca, udar mózgu, konieczność wykonania zabiegu rewaskularyzacji (operacji mającej na celu zwiększenie dopływu krwi do serca) czy hospitalizacji z powodu dławicy piersiowej.

Cholesterol LDL określany jako „zły" cholesterol ma tendencję do odkładania się na ścianach naczyń krwionośnych, tworząc blaszki miażdżycowe, które mogą prowadzić do zwężenia tętnic i ograniczenia przepływu krwi do kluczowych narządów. Triglicerydy stanowią inny rodzaj tłuszczów we krwi, które również przyczyniają się do zwiększenia ryzyka chorób sercowo-naczyniowych. Z kolei cholesterol HDL, nazywany „dobrym" cholesterolem, pomaga w usuwaniu nadmiaru cholesterolu z tętnic i zapobiega rozwojowi miażdżycy.

Zentasta może być przepisany pacjentom, którzy już stosują oba składniki (ezetymib i atorwastatynę) oddzielnie w odpowiednich dawkach. Połączenie tych substancji w jednej tabletce zwiększa wygodę terapii i może poprawić przestrzeganie zaleceń terapeutycznych. Należy pamiętać, że lek nie wpływa na redukcję masy ciała – jego działanie ogranicza się wyłącznie do normalizacji parametrów lipidowych.

Podczas stosowania Zentasta konieczne jest kontynuowanie diety ubogocholesterolowej, która powinna zostać wdrożona jeszcze przed rozpoczęciem farmakoterapii. Regularna kontrola parametrów lipidowych oraz monitorowanie czynności wątroby przez lekarza są niezbędne w trakcie leczenia tym preparatem.

Aktualna ulotka leku Zentasta

Jaki jest skład Zentasta, jakie substancje zawiera?

Zentasta jest lekiem złożonym zawierającym dwie substancje czynne o działaniu hipolipemizującym:

• Ezetymib w stałej dawce 10 mg w każdej tabletce – substancja hamująca wchłanianie cholesterolu w jelitach
• Atorwastatyna (w postaci atorwastatyny wapniowej trójwodnej) w zmiennej dawce zależnie od mocy preparatu: 10 mg, 20 mg, 40 mg lub 80 mg – substancja z grupy statyn, hamująca syntezę cholesterolu w wątrobie

Lek dostępny jest w czterech mocach, różniących się zawartością atorwastatyny:

• Zentasta 10 mg + 10 mg – zawiera 10 mg ezetymibu i 10 mg atorwastatyny
• Zentasta 10 mg + 20 mg – zawiera 10 mg ezetymibu i 20 mg atorwastatyny
• Zentasta 10 mg + 40 mg – zawiera 10 mg ezetymibu i 40 mg atorwastatyny
• Zentasta 10 mg + 80 mg – zawiera 10 mg ezetymibu i 80 mg atorwastatyny

Pozostałe składniki preparatu (substancje pomocnicze) to:

• Laktoza jednowodna – wypełniacz; osoby z nietolerancją laktozy powinny skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku
• Wapnia węglan – substancja pomocnicza
• Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz
• Sodu laurylosiarczan – substancja powierzchniowo czynna
• Kroskarmeloza sodowa – środek rozpuszczający
• Powidon K30 – spoiwo
• Hydroksypropyloceluloza – substancja wiążąca
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa
• Polisorbat 80 – emulgator

Tabletki mają kształt kapsułkowy i są białe lub białawe. Każda moc leku posiada charakterystyczne oznaczenie wytłoczone na powierzchni tabletki (cyfry od 1 do 4) oraz różne wymiary, co ułatwia ich identyfikację. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w jednej tabletce, co oznacza, że jest zasadniczo wolny od sodu.

Jak dawkować Zentasta?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Zentasta?

W przypadku podejrzenia przyjęcia nadmiernej dawki Zentasta, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania porady medycznej. Nie istnieje specyficzne antidotum w przypadku przedawkowania tego preparatu.

W razie wystąpienia objawów mogących wskazywać na przedawkowanie lub w przypadku zażycia znacznie większej niż zalecana liczby tabletek, zaleca się zgłoszenie do najbliższego oddziału ratunkowego lub szpitalnego oddziału pomocy doraźnej. Warto zabrać ze sobą opakowanie leku wraz z ulotką, co ułatwi personelowi medycznemu identyfikację przyjętych substancji i podjęcie odpowiedniego postępowania.

Leczenie przedawkowania ma charakter objawowy i wspomagający – koncentruje się na monitorowaniu funkcji życiowych pacjenta oraz łagodzeniu ewentualnych objawów niepożądanych. Ze względu na brak swoistego odtrutki, postępowanie medyczne polega na obserwacji stanu pacjenta i wdrożeniu odpowiedniej terapii w zależności od nasilenia objawów.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Zentasta – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania Zentasta należy przestrzegać diety ubogocholesterolowej, która powinna być kontynuowana przez cały okres leczenia. Prawidłowe żywienie stanowi istotny element terapii zaburzeń lipidowych i wspomaga działanie leku.

Sok grejpfrutowy: Należy ograniczyć spożycie soku grejpfrutowego do maksymalnie jednej lub dwóch małych szklanek dziennie. Większe ilości soku grejpfrutowego mogą wpływać na metabolizm atorwastatyny w organizmie, zmieniając jej działanie i zwiększając ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Grejpfrut i jego sok zawierają substancje, które hamują enzymy wątrobowe odpowiedzialne za rozkład statyn, co może prowadzić do wzrostu stężenia leku we krwi.

Alkohol: Należy unikać spożywania nadmiernych ilości alkoholu podczas leczenia Zentasta. Zarówno statyny (w tym atorwastatyna), jak i alkohol są metabolizowane w wątrobie, a ich jednoczesne stosowanie może zwiększać ryzyko uszkodzenia tego narządu. Szczególną ostrożność powinny zachować osoby, które regularnie spożywają duże ilości alkoholu lub mają w wywiadzie chorobę wątroby. Pacjenci z wątpliwościami dotyczącymi bezpiecznego poziomu spożycia alkoholu powinni skonsultować się z lekarzem.

Ogólne zalecenia żywieniowe: Dieta podczas przyjmowania tego leku powinna być uboga w tłuszcze nasycone i cholesterol, a bogata w błonnik pokarmowy, warzywa, owoce oraz pełnoziarniste produkty zbożowe. Warto włączyć do jadłospisu produkty bogate w nienasycone kwasy tłuszczowe omega-3, takie jak ryby morskie, orzechy czy olej lniany.

W przypadku wątpliwości dotyczących diety lub dozwolonych produktów spożywczych, zaleca się konsultację z lekarzem lub dietetykiem specjalizującym się w żywieniu osób z zaburzeniami lipidowymi.

Czy można stosować Zentasta w okresie ciąży i karmienia piersią?

Bezwzględne przeciwwskazanie w ciąży: Zentasta nie może być stosowany przez kobiety w ciąży. Preparat jest również przeciwwskazany u kobiet, które planują zajść w ciążę lub podejrzewają, że mogą być w ciąży. Jeżeli kobieta zajdzie w ciążę podczas przyjmowania tego leku, musi natychmiast przerwać jego stosowanie i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Kobiety w wieku rozrodczym: Zentasta nie powinien być stosowany u kobiet w wieku rozrodczym, chyba że stosują one wysoce skuteczne metody antykoncepcji. Konieczne jest zapewnienie odpowiedniej ochrony przed ciążą przez cały okres leczenia tym preparatem. Wybór metody antykoncepcji należy skonsultować z lekarzem.

Karmienie piersią: Stosowanie Zentasta jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy substancje czynne leku przenikają do mleka kobiecego, dlatego w celu uniknięcia potencjalnego ryzyka dla dziecka, karmienie piersią należy przerwać lub zaprzestać przyjmowania leku. Decyzję o kontynuacji karmienia lub leczenia należy podjąć wspólnie z lekarzem, uwzględniając znaczenie terapii dla matki oraz korzyści płynące z karmienia naturalnego dla niemowlęcia.

Planowanie ciąży: Kobiety planujące ciążę powinny z odpowiednim wyprzedzeniem poinformować o tym lekarza, aby możliwe było odstawienie Zentasta i ewentualne wdrożenie alternatywnego leczenia bezpiecznego w okresie okołokoncepcyjnym i ciąży.

W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania leku w kontekście ciąży, karmienia piersią lub planowania rodziny, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem lub kontynuacją terapii.

Jakie są skutki uboczne Zentasta?

Czy mogę łączyć Zentasta z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)