Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Macytentan, Tadalafil |
| Postać farmaceutyczna | Lek Yuvanci dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | Janssen-Cilag International N.V. |
| Kod ATC | C02KX54 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Yuvanci?
Yuvanci zawiera dwie substancje czynne: macitentan i tadalafil. Macitentan należy do klasy leków zwanych antagonistami receptora endoteliny (ERA), natomiast tadalafil do klasy inhibitorów fosfodiesterazy typu 5 (PDE5).
Lek Yuvanci jest stosowany u dorosłych w długotrwałym leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego (PAH) klasy II lub III według klasyfikacji Światowej Organizacji Zdrowia (WHO). Stanowi on alternatywę dla przyjmowania macitentanu i tadalafilu w postaci oddzielnych tabletek.
PAH to stan, w którym ciśnienie krwi w tętnicach płucnych, przenoszących krew z serca do płuc, jest podwyższone. U osób z PAH tętnice te zwężają się, co zmusza serce do cięższej pracy, aby przepompować przez nie krew. Skutkuje to zmęczeniem, zawrotami głowy i dusznością. Klasyfikacja choroby odzwierciedla jej zaawansowanie: pacjenci z PAH klasy II mają niewielkie ograniczenie aktywności fizycznej, podczas gdy pacjenci z klasy III mają znaczne ograniczenie aktywności fizycznej.
Lek Yuvanci rozszerza tętnice płucne, ułatwiając sercu pompowanie krwi. Obniża to ciśnienie krwi, łagodzi objawy, poprawia zdolność do aktywności fizycznej oraz łagodzi przebieg choroby.
Aktualna ulotka leku Yuvanci
| Lek Yuvanci dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Yuvanci, jakie substancje zawiera?
Substancjami czynnymi są macytentan i tadalafil.
Każda tabletka powlekana 10 mg/20 mg zawiera 10 mg macytentanu i 20 mg tadalafilu.
Każda tabletka powlekana 10 mg/40 mg zawiera 10 mg macytentanu i 40 mg tadalafilu.
Pozostałe składniki to:
Rdzeń tabletki
Hydroksypropyloceluloza
Niskopodstawiona hydroksypropyloceluloza (E463a)
Laktoza jednowodna
Magnezu stearynian (E470b)
Celuloza mikrokrystaliczna (E460i)
Polisorbat 80 (E433)
Powidon (E1201)
Karboksymetyloskrobia sodowa
Sodu laurylosiarczan.
Otoczka
Hypromeloza
Laktoza jednowodna
Tytanu dwutlenek (E171)
Triacetyna (E1518)
Talk (E553b)
Yuvanci 10 mg/20 mg tabletki powlekane zawierają również żelaza tlenek czerwony (E172) i żelaza tlenek żółty (E172).
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Yuvanci?
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Yuvanci – czy mogę spożywać alkohol?
Spożywanie piperyny jako suplementu diety może wpływać na działanie niektórych leków, w tym Yuvanci. W takim przypadku zaleca się konsultację z lekarzem lub farmaceutą.
Alkohol może tymczasowo obniżyć ciśnienie krwi. Osoby stosujące lub planujące stosowanie leku Yuvanci powinny unikać nadmiernego spożycia alkoholu (powyżej 5 jednostek), ponieważ może to zwiększyć ryzyko zawrotów głowy przy wstawaniu.
Czy można stosować Yuvanci w okresie ciąży i karmienia piersią?
Nie wolno stosować leku Yuvanci w okresie ciąży, ponieważ może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku.
- Jeśli istnieje możliwość zajścia w ciążę, należy stosować skuteczną metodę kontroli urodzeń (antykoncepcję) podczas przyjmowania leku Yuvanci. Należy porozmawiać z lekarzem na temat antykoncepcji.
- Nie należy przyjmować leku Yuvanci, jeśli pacjentka jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę.
- W przypadku zajścia w ciążę lub podejrzenia zajścia w ciążę podczas przyjmowania leku Yuvanci lub wkrótce po jego odstawieniu (do 1 miesiąca) należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
W przypadku kobiet, które mogą zajść w ciążę, lekarz poprosi o wykonanie testu ciążowego przed rozpoczęciem przyjmowania leku Yuvanci oraz regularnie (raz w miesiącu) podczas przyjmowania leku Yuvanci.
Nie wiadomo, czy lek Yuvanci przenika do mleka matki. Nie należy karmić piersią podczas przyjmowania leku Yuvanci. Należy porozmawiać z lekarzem, jeśli pacjentka planuje karmić piersią.
Płodność
Lek Yuvanci może powodować zmniejszenie liczby plemników u mężczyzn. Należy porozmawiać z lekarzem, jeśli pacjent planuje począć dziecko.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Lek Yuvanci dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
