Yescarta

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Yescarta?

YESCARTA jest lekiem, który określa się jako „terapię komórkami zmodyfikowanymi genetycznie”. Lek YESCARTA jest przygotowany specjalnie dla danego pacjenta z własnych zmodyfikowanych białych krwinek pacjenta i przeznaczony do jednorazowego podania. Lek jest podawany w kroplówce (infuzja) do żyły pacjenta (dożylnie). Lek jest stosowany w leczeniu agresywnych stanów u dorosłych chorych na chłoniaka rozlanego z dużych komórek B (ang. diffuse large B-cell lymphoma, DLBCL) i pierwotnego chłoniaka śródpiersia z dużych komórek B (ang. primary mediastinal large B-cell lymphoma, PMBCL). Choroby te dotyczą tkanki limfatycznej (część układu odpornościowego) i wpływają na rodzaj białych krwinek nazywanych limfocytami B oraz na inne narządy ciała. Zbyt duża liczba nieprawidłowych białych krwinek gromadzi się w tkance i powoduje objawy. Lek ten jest stosowany w leczeniu tych chorób w przypadkach, gdy inne dostępne leki przestały działać.

Jaki jest skład Yescarta, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest aksykabtagen cyloleucel. Każdy worek do infuzji przeznaczony dla określonego pacjenta zawiera dyspersję limfocytów CAR-T anty-CD19 w ilości około 68 ml, co zapewnia docelową dawkę wynoszącą 2 x 106 żywotnych limfocytów CAR-T anty-CD19/kg. Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: Cryostor CS10, sodu chlorek, ludzka albumina. Patrz punkt 2 ulotki „Produkt YESCARTA zawiera sód”.

Jak dawkować Yescarta?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Yescarta?

Lek YESCARTA będzie zawsze podawany przez fachowy personel medyczny.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Yescarta – czy mogę spożywać alkohol?

Brak odrębnych zaleceń.

Czy można stosować Yescarta w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, podejrzewa, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Jest to związane z faktem, że działanie leku YESCARTA u kobiet w ciąży lub karmiących piersią nie jest znane i może być szkodliwe dla nienarodzonego dziecka lub dziecka karmionego piersią. • Jeśli pacjentka jest w ciąży lub podejrzewa, że może być w ciąży po leczeniu lekiem YESCARTA, powinna niezwłocznie poradzić się lekarza. • Przed rozpoczęciem leczenia, u pacjentki zostanie przeprowadzony test ciążowy. Lek YESCARTA zostanie podany tylko wówczas, gdy wynik będzie wskazywał, że pacjentka nie jest w ciąży. Pacjenta powinna omówić ciążę z lekarzem, jeśli otrzymała lek YESCARTA

Prowadzenie pojazdów

Niektórzy pacjenci mogą odczuwać zmęczenie lub zawroty głowy albo drżenie po przyjęciu leku YESCARTA. W takim przypadku nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać ciężkich maszyn przez co najmniej 8 tygodni po infuzji lub do momentu uzyskania zgody od lekarza.

Aktualna ulotka leku Yescarta

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)