Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Olodaterol, Tiotropium |
| Postać farmaceutyczna | Roztwór do inhalacji |
| Podmiot odpowiedzialny | Boehringer Ingelheim International GmbH |
| Kod ATC | R03AL06 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Yanimo Respimat?
Yanimo Respimat jest lekiem przeznaczonym do długotrwałego leczenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) u dorosłych pacjentów. POChP to postępująca choroba układu oddechowego charakteryzująca się przewlekłym ograniczeniem przepływu powietrza przez drogi oddechowe, która prowadzi do narastającej duszności, przewlekłego kaszlu oraz pogorszenia jakości życia chorych.
Preparat zawiera dwie substancje czynne o różnym mechanizmie działania: tiotropium należące do grupy leków przeciwcholinergicznych oraz olodaterol z grupy długo działających agonistów receptorów beta2-adrenergicznych. Obie substancje należą do leków rozszerzających oskrzela, działają jednak na różne receptory w układzie oddechowym, co pozwala na osiągnięcie synergicznego efektu terapeutycznego.
Tiotropium działa poprzez blokowanie receptorów muskarynowych w mięśniach gładkich oskrzeli, co zapobiega ich skurczowi wywoływanemu przez acetylocholinę. Ten mechanizm prowadzi do rozszerzenia dróg oddechowych i utrzymuje się przez długi czas po przyjęciu dawki. Olodaterol natomiast stymuluje receptory beta2-adrenergiczne, powodując relaksację mięśni gładkich oskrzeli oraz poprawę drożności dróg oddechowych poprzez inny szlak metaboliczny.
Preparat jest wskazany przede wszystkim jako terapia podtrzymująca, co oznacza, że należy go stosować regularnie każdego dnia w celu kontrolowania objawów choroby, a nie doraźnie w momencie wystąpienia napadów duszności. Regularne stosowanie leku pomaga w rozszerzaniu oskrzeli, ułatwiając oddychanie i zmniejszając uczucie duszności związane z POChP. Może również przyczynić się do zmniejszenia częstości zaostrzeń choroby oraz poprawy tolerancji wysiłku fizycznego.
POChP obejmuje różne stany chorobowe, w tym przewlekłe zapalenie oskrzeli oraz rozedmę płuc. U pacjentów z przewlekłym zapaleniem oskrzeli dochodzi do nadmiernego wydzielania śluzu i przewlekłego stanu zapalnego ścian oskrzeli, co prowadzi do ich zwężenia. W rozedmie płuc natomiast następuje niszczenie pęcherzyków płucnych i utrata elastyczności tkanki płucnej, co również ogranicza przepływ powietrza. Yanimo Respimat działa korzystnie w obu tych stanach poprzez rozszerzanie dróg oddechowych.
Ważne jest, aby pacjenci zrozumieli, że lek ten nie jest przeznaczony do leczenia astmy oskrzelowej ani do stosowania w nagłych atakach duszności lub świszczącego oddechu. W takich sytuacjach należy stosować krótko działające leki rozszerzające oskrzela. Yanimo Respimat wymaga codziennego, systematycznego stosowania niezależnie od nasilenia objawów, ponieważ tylko regularne przyjmowanie zapewnia optymalną kontrolę choroby i minimalizuje jej wpływ na codzienne funkcjonowanie pacjenta.
Aktualna ulotka leku Yanimo Respimat
| Yanimo Respimat - 2,5 mikrograma + 2,5 mikrograma, Roztwór do inhalacji (Olodaterolum + Tiotropium) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Yanimo Respimat, jakie substancje zawiera?
Substancjami czynnymi leku są tiotropium w postaci bromku jednowodnego oraz olodaterol w postaci chlorowodorku. W jednym rozpyleniu dostarczana dawka wynosi 2,5 mikrograma tiotropium oraz 2,5 mikrograma olodaterolu. Dawka dostarczana oznacza ilość substancji czynnej, która po przejściu przez ustnik inhalatora jest dostępna dla pacjenta do wdychania.
Oprócz substancji czynnych preparat zawiera substancje pomocnicze:
- Benzalkoniowy chlorek (0,0011 mg w każdym rozpyleniu)
- Disodu edetynian
- Woda oczyszczona
- Kwas solny 1 M do ustalenia pH roztworu
Chlorek benzalkoniowy pełni funkcję konserwującą, jednak u niektórych pacjentów, zwłaszcza z astmą, może wywoływać świszczący oddech lub zaburzenia oddechowe (skurcz oskrzeli), dlatego pacjenci z takimi schorzeniami powinni zachować szczególną ostrożność.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Yanimo Respimat?
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych związanych z obiema substancjami czynnymi. Objawy przedawkowania mogą obejmować:
- Objawy antycholinergiczne: suchość w ustach, zaparcia, trudności z oddawaniem moczu, niewyraźne widzenie
- Objawy sercowo-naczyniowe: ból w klatce piersiowej, wysokie lub niskie ciśnienie krwi, szybsze bicie serca, uczucie nieregularnego bicia serca lub kołatania serca
- Objawy neurologiczne: zawroty głowy, nerwowość, zaburzenia snu, niepokój, ból głowy, drżenie
- Objawy mięśniowe: skurcze mięśni związane z niskim poziomem potasu we krwi
- Zaburzenia metaboliczne: niski poziom potasu we krwi (hipokaliemia), wysoki poziom glukozy we krwi (hiperglikemia), nadmiar kwasu we krwi (kwasica)
- Nudności, zmęczenie, złe samopoczucie
Hipokaliemia (niski poziom potasu) może powodować osłabienie mięśni, zaburzenia rytmu serca oraz skurcze mięśniowe. Kwasica metaboliczna może objawiać się nudnościami, wymiotami, osłabieniem, skurczami mięśni oraz przyspieszonym oddechem. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala, nawet jeśli objawy wydają się łagodne. Leczenie przedawkowania jest objawowe i wspomagające, może obejmować monitorowanie parametrów życiowych oraz korektę zaburzeń elektrolitowych.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Yanimo Respimat – czy mogę spożywać alkohol?
W ulotce produktu nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących interakcji leku z pokarmami czy napojami. Nie określono również wpływu spożywania alkoholu na działanie preparatu. Niemniej jednak, ze względu na możliwe działania niepożądane związane z układem sercowo-naczyniowym oraz ośrodkowym układem nerwowym (zawroty głowy, senność), zaleca się ostrożność przy spożywaniu alkoholu w trakcie terapii.
Pacjenci powinni pamiętać, że alkohol może nasilać niektóre działania niepożądane leku, takie jak zawroty głowy czy osłabienie. W przypadku wątpliwości dotyczących diety lub spożywania alkoholu podczas leczenia należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, który uwzględni indywidualną sytuację zdrowotną pacjenta oraz przyjmowane przez niego inne leki.
Czy można stosować Yanimo Respimat w okresie ciąży i karmienia piersią?
Nie należy stosować leku Yanimo Respimat w okresie ciąży lub karmienia piersią, chyba że lekarz wyraźnie zaleci inaczej. Przed zastosowaniem preparatu kobiety w ciąży, karmiące piersią, podejrzewające możliwość ciąży lub planujące zajście w ciążę powinny bezwzględnie poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Decyzja o stosowaniu leku w tych okresach musi być podejmowana przez lekarza po dokładnej ocenie potencjalnych korzyści dla matki w porównaniu z możliwym ryzykiem dla płodu lub niemowlęcia. Brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tiotropium i olodaterolu u kobiet w ciąży oraz przenikania tych substancji do mleka kobiecego. W przypadku gdy lekarz uzna stosowanie leku za konieczne, może rozważyć przerwanie karmienia piersią na czas terapii.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Yanimo Respimat - 2,5 mikrograma + 2,5 mikrograma, Roztwór do inhalacji (Olodaterolum + Tiotropium) |
