Xyzal 0,5 mg/ml roztwór doustny - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Xyzal 0,5 mg/ml roztwór doustny?

Xyzal 0,5 mg/ml roztwór doustny to lek przeciwalergiczny należący do grupy antagonistów receptorów histaminowych H1 drugiej generacji. Substancją czynną leku jest lewocetyryzyny dichlorowodorek, która stanowi aktywny enancjomer cetyryzyny. Mechanizm działania opiera się na blokowaniu receptorów histaminowych H1, co prowadzi do zmniejszenia objawów reakcji alergicznych. Lek charakteryzuje się wysokim powinowactwem do receptorów H1 i długim działaniem, co pozwala na podawanie go raz na dobę.

Preparat stosuje się w leczeniu objawów związanych z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa, w tym również przewlekłym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa. Objawy te obejmują kichanie, swędzenie nosa, wodnistą wydzielinę z nosa oraz łzawienie i swędzenie oczu. Lek może być stosowany zarówno w przypadku sezonowego kataru siennego wywoływanego przez pyłki roślin, jak i całorocznego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa związanego z uczuleniem na roztocza kurzu domowego, sierść zwierząt lub inne alergeny środowiskowe.

Drugim głównym wskazaniem do stosowania preparatu jest pokrzywka – schorzenie skórne charakteryzujące się występowaniem bąbli, zaczerwienienia skóry i intensywnego swędzenia. Lek może być stosowany w leczeniu pokrzywki ostrej, jak i przewlekłej, w tym także idiopatycznej pokrzywki przewlekłej, której przyczyny nie udaje się dokładnie określić. Lewocetyryzyna skutecznie łagodzi objawy pokrzywki, takie jak świąd, bąble i obrzęki skóry, poprawiając komfort życia pacjentów.

Postać roztworu doustnego jest szczególnie przydatna u osób, które mają trudności z połykaniem tabletek, w tym dzieci od 2. roku życia. Dołączona do opakowania strzykawka doustna umożliwia precyzyjne odmierzenie dawki odpowiedniej do wieku i masy ciała dziecka. Lek może być podawany zarówno w postaci nierozcieńczonej, jak i rozcieńczonej w wodzie, co ułatwia jego podawanie najmłodszym pacjentom. Przyjmowanie leku niezależnie od posiłków zwiększa wygodę stosowania terapii.

Należy pamiętać, że Xyzal 0,5 mg/ml roztwór doustny jest lekiem objawowym – łagodzi objawy alergii, ale nie eliminuje ich przyczyny. W przypadku alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa lek redukuje nasilenie objawów nosowych i ocznych, poprawiając jakość życia pacjentów w okresie ekspozycji na alergeny. Przy pokrzywce zmniejsza intensywność swędzenia i liczbę zmian skórnych, jednak nie wpływa na mechanizmy immunologiczne leżące u podstaw choroby.

Aktualna ulotka leku Xyzal 0,5 mg/ml roztwór doustny

Jaki jest skład Xyzal 0,5 mg/ml roztwór doustny, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest lewocetyryzyny dichlorowodorek w stężeniu 0,5 mg w 1 ml roztworu doustnego. Jeden mililitr roztworu dostarcza zatem pół miligrama aktywnej substancji terapeutycznej.

W skład leku wchodzą również substancje pomocnicze niezbędne do zapewnienia odpowiedniej stabilności, smaku i właściwości fizycznych roztworu:

• sodu octan trójwodny
• kwas octowy lodowaty
• metylu parahydroksybenzoesan (E 218) – substancja konserwująca
• propylu parahydroksybenzoesan (E 216) – substancja konserwująca
• glicerol 85%
• maltitol ciekły (E 965) – substancja słodząca
• sacharyna sodowa – substancja słodząca
• aromat Tutti frutti zawierający: triacetynę (E1518), benzaldehyd, olejek pomarańczowy, wanilinę, etylu maślan, koncentrat olejku pomarańczowego, izopentylu octan, allilu kapronian, gamma-undekalakton, cytral, geraniol, cytronellol, alfa-tokoferol (E307)
• woda oczyszczona

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na ml, co oznacza że można go uznać za „wolny od sodu". Obecność maltitolu ciekłego może być istotna dla osób z nietolerancją niektórych cukrów. Metylu i propylu parahydroksybenzoesany mogą powodować reakcje alergiczne, w tym reakcje typu późnego.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Xyzal 0,5 mg/ml roztwór doustny?

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku mogą wystąpić objawy przedawkowania. U dorosłych w przypadku przyjęcia nadmiernej ilości leku może wystąpić głównie senność. U dzieci po przedawkowaniu może początkowo występować pobudzenie i niepokój, zwłaszcza ruchowy, a następnie senność.

W razie podejrzenia przyjęcia większej niż zalecana dawki preparatu, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza, który zadecyduje, jakie działania powinny zostać podjęte. Może to obejmować obserwację pacjenta, leczenie objawowe oraz w razie potrzeby zastosowanie odpowiednich procedur medycznych. Nie istnieje specyficzne antidotum na lewocetyryzyny dichlorowodorek, dlatego postępowanie w przypadku przedawkowania jest objawowe i wspomagające.

Nie należy samodzielnie wywoływać wymiotów ani stosować jakichkolwiek środków bez konsultacji z lekarzem lub personelem medycznym. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących przedawkowania, należy skontaktować się z najbliższym ośrodkiem zdrowia lub pogotowiem ratunkowym.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Xyzal 0,5 mg/ml roztwór doustny – czy mogę spożywać alkohol?

Lek można przyjmować podczas posiłku lub między posiłkami – pokarm nie wpływa istotnie na wchłanianie substancji czynnej, co zapewnia elastyczność w stosowaniu terapii.

W przypadku spożywania alkoholu podczas leczenia preparatem należy zachować szczególną ostrożność. U wrażliwych pacjentów jednoczesne podawanie leku z alkoholem lub innymi substancjami wpływającymi na czynność ośrodkowego układu nerwowego może spowodować dodatkowe obniżenie czujności i zdolności reagowania. Dotyczy to również jednoczesnego stosowania innych leków lub substancji o działaniu depresyjnym na ośrodkowy układ nerwowy.

Należy pamiętać, że niektórzy pacjenci leczeni lekiem mogą odczuwać senność, zmęczenie i wyczerpanie, co może być nasilone przez alkohol. Dlatego zaleca się unikanie spożywania alkoholu w trakcie terapii, szczególnie przed wykonywaniem czynności wymagających koncentracji uwagi, takich jak prowadzenie pojazdów czy obsługiwanie maszyn. Bezpieczniejszym rozwiązaniem jest całkowita rezygnacja z napojów alkoholowych podczas kuracji.

Czy można stosować Xyzal 0,5 mg/ml roztwór doustny w okresie ciąży i karmienia piersią?

Przed zastosowaniem leku w okresie ciąży lub karmienia piersią, pacjentka powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty. Dotyczy to również sytuacji, gdy pacjentka przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko. Decyzję o zastosowaniu preparatu podejmuje lekarz po dokładnej ocenie potencjalnych korzyści dla matki w stosunku do możliwego ryzyka dla płodu lub dziecka karmionego piersią.

Obecnie dostępne dane dotyczące stosowania lewocetyryzyny w czasie ciąży są ograniczone, dlatego lek powinien być stosowany u kobiet w ciąży wyłącznie w sytuacjach, gdy jest to bezwzględnie konieczne i gdy lekarz uzna, że korzyści przewyższają potencjalne ryzyko. W pierwszym trymestrze ciąży, kiedy zachodzi najintensywniejszy rozwój płodu, szczególnie zaleca się ostrożność.

W okresie karmienia piersią substancja czynna może przenikać do mleka matki, dlatego decyzja o kontynuacji lub przerwaniu karmienia piersią lub o kontynuacji albo przerwaniu terapii powinna być podjęta po uwzględnieniu korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki. Lekarz prowadzący pomoże podjąć najlepszą decyzję w indywidualnej sytuacji pacjentki.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)