Skutki uboczne Xeljanz

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaTofacytynib
Postać farmaceutycznaKompilacja różnych postaci farmaceutycznych
Podmiot odpowiedzialnyPfizer Europe MA EEIG
Kod ATCL04AA29
ProceduraCEN
Kategorie

Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre z nich mogą być ciężkie i wymagać pomocy medycznej.

Możliwe ciężkie działania niepożądane

W rzadkich przypadkach zakażenia mogą zagrażać życiu. Notowano również występowanie raka płuca, nowotworu białych krwinek i zawału mięśnia sercowego. Jeśli wystąpią którekolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych, należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi.

Objawy ciężkich zakażeń (często):

  • Gorączka i dreszcze
  • Kaszel
  • Pęcherze na skórze
  • Ból brzucha
  • Utrzymujące się bóle głowy

Objawy wrzodów lub perforacji żołądka (niezbyt często):

  • Gorączka
  • Ból żołądka lub brzucha
  • Krew w stolcu
  • Niewyjaśnione zmiany w funkcjonowaniu jelit

Perforacja żołądka lub jelit występuje najczęściej u osób przyjmujących również niesteroidowe leki przeciwzapalne lub kortykosteroidy (np. prednizon).

Objawy reakcji alergicznych (częstość nieznana):

  • Ucisk w klatce piersiowej
  • Świszczący oddech
  • Silne lub lekkie zawroty głowy
  • Obrzęk warg, języka lub gardła
  • Pokrzywka (świąd lub wysypka skórna)

Objawy zakrzepów krwi w płucach, żyłach lub oczach (niezbyt często):

  • Nagła duszność lub trudności w oddychaniu
  • Ból w klatce piersiowej lub ból w górnej części pleców
  • Obrzęk nogi lub ręki
  • Ból lub tkliwość nogi
  • Zaczerwienienie lub przebarwienie na nodze lub ręce
  • Ostre zaburzenia widzenia

Objawy zawału mięśnia sercowego (niezbyt często):

  • Silny ból lub ucisk w klatce piersiowej (mogący rozprzestrzeniać się na ramiona, żuchwę, szyję, plecy)
  • Duszność
  • Zimny pot
  • Oszołomienie lub nagłe zawroty głowy

Inne działania niepożądane

Często (rzadziej niż u 1 na 10 osób): zakażenie płuc (zapalenie płuc i zapalenie oskrzeli), półpasiec, zakażenia nosa, gardła lub tchawicy (zapalenie jamy nosowo-gardłowej), grypa, zapalenie zatok, zakażenie pęcherza moczowego (zapalenie pęcherza), ból gardła (zapalenie gardła), zwiększenie aktywności enzymów mięśniowych we krwi, ból brzucha (który może być wywoływany przez zapalenie błony śluzowej żołądka), wymioty, biegunka, nudności, niestrawność, mała liczba krwinek białych, mała liczba krwinek czerwonych (niedokrwistość), obrzęk stóp i dłoni, ból głowy, duże ciśnienie krwi (nadciśnienie tętnicze), kaszel, wysypka, trądzik.

Niezbyt często (rzadziej niż u 1 na 100 osób): rak płuca, gruźlica, zapalenie nerek, zapalenie skóry, opryszczka pospolita lub opryszczka jamy ustnej, zwiększone stężenie kreatyniny we krwi, zwiększenie stężenia cholesterolu (w tym zwiększenie stężenia cholesterolu LDL), gorączka, uczucie zmęczenia, zwiększenie masy ciała, odwodnienie, nadwyrężenie mięśni, zapalenie ścięgien, obrzęk stawów, zwichnięcie stawu, zaburzenia wrażeń zmysłowych, zaburzenia snu, niedrożność zatok, duszność lub trudności w oddychaniu, zaczerwienienie skóry, świąd, stłuszczenie wątroby, bolesne zapalenie niewielkich kieszonek w błonie wyścielającej jelita (zapalenie uchyłków jelita), zakażenia wirusowe, zakażenie wirusowe jelit, niektóre rodzaje raka skóry (niemelanocytowy rak skóry).

Rzadko (rzadziej niż u 1 na 1000 osób): zakażenie krwi (posocznica), chłoniak (nowotwór białych krwinek), gruźlica rozsiana obejmująca kości i inne narządy, inne nietypowe zakażenia, zakażenie stawów, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych we krwi, ból mięśni i stawów.

Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10000 osób): gruźlica obejmująca mózg i rdzeń kręgowy, zapalenie opon mózgowych, zakażenie tkanek miękkich i powięzi.

Działania niepożądane u pacjentów z wielostawowym młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów i młodzieńczym łuszczycowym zapaleniem stawów były podobne, jak u dorosłych pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów, z wyjątkiem niektórych zakażeń (grypa, zapalenie gardła, zapalenie zatok, zakażenia wirusowe) oraz zaburzeń żołądka i jelit lub zaburzeń ogólnych (ból brzucha, nudności, wymioty, gorączka, ból głowy, kaszel), które występowały częściej u dzieci i młodzieży.

Na ogół obserwowano mniej działań niepożądanych, gdy w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów preparat był stosowany w monoterapii w porównaniu do leczenia skojarzonego z metotreksatem.

Przydatne zasoby