Xeljanz - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Xeljanz?

XELJANZ to lek zawierający substancję czynną tofacytynib, stosowany w leczeniu różnych chorób zapalnych stawów oraz układu pokarmowego. Lek działa poprzez hamowanie aktywności specyficznych enzymów odpowiedzialnych za procesy zapalne w organizmie, co pozwala na zmniejszenie objawów choroby i poprawę jakości życia pacjentów.

Reumatoidalne zapalenie stawów - XELJANZ przeznaczony jest dla dorosłych z umiarkowanym lub ciężkim aktywnym reumatoidalnym zapaleniem stawów. Stosuje się go w połączeniu z metotreksatem, gdy wcześniejsze leczenie okazało się niewystarczające lub nie było dobrze tolerowane. Może być również przyjmowany jako jedyny lek w sytuacjach, gdy leczenie metotreksatem nie jest tolerowane lub nie jest zalecane. Preparat wykazuje zdolność do zmniejszania bólu i obrzęku stawów oraz poprawy zdolności wykonywania codziennych czynności.

Łuszczycowe zapalenie stawów - lek znajduje zastosowanie u dorosłych pacjentów z aktywnym łuszczycowym zapaleniem stawów, chorobą zapalną stawów, której często towarzyszy łuszczyca. XELJANZ przepisywany jest zwykle po zastosowaniu innych leków, gdy organizm nie zareagował wystarczająco dobrze lub nie tolerował wcześniejszego leczenia. Stosowany jest w połączeniu z metotreksatem.

Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa - preparat stosuje się w leczeniu tej choroby zapalnej kręgosłupa u dorosłych. Lek może pomóc w zmniejszeniu bólu pleców i poprawie sprawności fizycznej, ułatwiając wykonywanie codziennych czynności. Lekarz może podjąć decyzję o zaprzestaniu stosowania preparatu, jeśli w ciągu 16 tygodni leczenie nie przyniesie oczekiwanych rezultatów.

Wrzodziejące zapalenie jelita grubego - XELJANZ stosowany jest u dorosłych w celu złagodzenia objawów tej choroby zapalnej jelita grubego, gdy wcześniejsze leczenie nie przyniosło wystarczającej odpowiedzi lub pacjent wykazywał nietolerancję wcześniejszego leczenia. Zazwyczaj rozpoczyna się od dawki 10 mg dwa razy na dobę przez 8 tygodni, a następnie zmniejsza do 5 mg dwa razy na dobę.

Wielostawowe młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów i młodzieńcze łuszczycowe zapalenie stawów - lek znajduje zastosowanie u pacjentów w wieku 2 lat i starszych z czynną postacią wielostawowego młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów oraz młodzieńczego łuszczycowego zapalenia stawów. Może być stosowany jednocześnie z metotreksatem lub w monoterapii, gdy leczenie metotreksatem nie jest tolerowane lub nie jest zalecane.

Aktualna ulotka leku Xeljanz

Jaki jest skład Xeljanz, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku XELJANZ jest tofacytynib w postaci cytrynianu tofacytynibu. Lek dostępny jest w trzech postaciach farmaceutycznych o różnych mocach:

Tabletki powlekane 5 mg

• Substancja czynna: każda tabletka zawiera 5 mg tofacytynibu (w postaci cytrynianu tofacytynibu)
• Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian, hypromeloza (E 464), tytanu dwutlenek (E 171), makrogol, triacetyna

Tabletki powlekane 10 mg

• Substancja czynna: każda tabletka zawiera 10 mg tofacytynibu (w postaci cytrynianu tofacytynibu)
• Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian, hypromeloza (E 464), tytanu dwutlenek (E 171), makrogol, triacetyna, indygokarmin (E 132), błękit brylantowy FCF (E 133)

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu 11 mg

• Substancja czynna: każda tabletka zawiera 11 mg tofacytynibu (w postaci cytrynianu tofacytynibu)
• Substancje pomocnicze: sorbitol (E420), hydroksyetyloceluloza, kopowidon, magnezu stearynian, celulozy octan, hydroksypropyloceluloza (E463), hypromeloza (E464), tytanu dwutlenek (E171), triacetyna, żelaza tlenek czerwony (E172), szelak (E904), amonu wodorotlenek (E527), glikol propylenowy (E1520), żelaza tlenek czarny (E172)

Roztwór doustny 1 mg/ml

• Substancja czynna: każdy 1 ml zawiera 1 mg tofacytynibu (w postaci cytrynianu tofacytynibu)
• Substancje pomocnicze: aromat winogronowy [zawierający glikol propylenowy (E1520), glicerynę (E422) i naturalne aromaty], kwas chlorowodorowy, kwas mlekowy (E270), woda oczyszczona, benzoesan sodu (E211), sukraloza (E955), ksylitol (E967)

Co zrobić w przypadku przedawkowania Xeljanz?

W przypadku przyjęcia większej liczby tabletek lub większej dawki roztworu doustnego niż zalecana, należy natychmiast powiadomić o tym lekarza lub farmaceutę. Przedawkowanie może wiązać się ze zwiększonym ryzykiem działań niepożądanych, dlatego wymagana jest natychmiastowa konsultacja medyczna w celu oceny sytuacji i ewentualnego wdrożenia odpowiednich działań.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Xeljanz – czy mogę spożywać alkohol?

Lek XELJANZ można przyjmować niezależnie od posiłku. W ulotce produktu leczniczego nie znajdują się szczegółowe informacje dotyczące spożywania alkoholu podczas stosowania tofacytynibu. Ze względu na charakter leku i jego wpływ na układ odpornościowy oraz wątrobę, wszelkie wątpliwości dotyczące diety i spożywania alkoholu należy omówić z lekarzem prowadzącym leczenie.

Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje leki przeciwcukrzycowe, ponieważ podczas stosowania tofacytynibu może być konieczne zmniejszenie ich dawki.

Czy można stosować Xeljanz w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie wolno stosować leku XELJANZ w okresie ciąży. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania preparatu, należy natychmiast poinformować o tym lekarza.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie stosowania leku XELJANZ i co najmniej przez 4 tygodnie po przyjęciu ostatniej dawki.

Jeśli pacjentka przyjmuje lek XELJANZ w okresie karmienia piersią, musi przerwać karmienie piersią do momentu zasięgnięcia porady lekarza dotyczącej zaprzestania leczenia tym lekiem. Nie należy karmic piersią podczas stosowania tofacytynibu.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)