Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Etorykoksyb |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. |
| Kod ATC | M01AH05 |
| Procedura | MRP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Xaleba?
Xaleba zawiera substancję czynną etorykoksyb i należy do grupy wybiórczych inhibitorów cyklooksygenazy 2 (COX-2), będąc niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ). Mechanizm działania opiera się na selektywnym blokowaniu enzymu COX-2, który odpowiada za wytwarzanie prostaglandyn – substancji wywołujących ból, stan zapalny i obrzęk w organizmie. Dzięki selektywnemu działaniu lek skutecznie zmniejsza dolegliwości zapalne przy potencjalnie mniejszym ryzyku powikłań żołądkowo-jelitowych w porównaniu z nieselektywnymi NLPZ.
Preparat znajduje zastosowanie w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów (ChZS), która jest przewlekłym schorzeniem polegającym na stopniowym rozkładzie chrząstki wyściełającej zakończenia kości. Proces ten prowadzi do obrzęków, bólu, wrażliwości na dotyk, sztywności stawów i ograniczenia ich sprawności. Lek można stosować również w reumatoidalnym zapaleniu stawów (RZS) – długotrwałej chorobie zapalnej objawiającej się bólem, sztywnością, obrzękami i progresywną utratą zakresu ruchów w dotkniętych stawach, która może również wywoływać stany zapalne w innych częściach ciała.
Do wskazań należy także zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, będące zapalną chorobą kręgosłupa i dużych stawów, oraz dna moczanowa – schorzenie charakteryzujące się nagłymi, powracającymi atakami bardzo bolesnego zapalenia i zaczerwienienia stawów, spowodowanymi odkładaniem się złogów krystalicznych kwasu moczowego w stawie. W przypadku dny moczanowej lek stosuje się wyłącznie w okresie ostrego ataku bólowego, maksymalnie przez 8 dni.
Preparat jest również wskazany do krótkotrwałego leczenia bólu o nasileniu umiarkowanym związanego ze stomatologicznym zabiegiem chirurgicznym u osób w wieku 16 lat i starszych. W tym wskazaniu leczenie może trwać maksymalnie 3 dni. Ważne jest, aby stosować możliwie najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy okres, ponieważ istnieje zwiększone ryzyko występowania zawałów serca i udarów po przedłużającym się stosowaniu leku, szczególnie w dużych dawkach. Lek przeznaczony jest wyłącznie dla osób w wieku 16 lat i starszych.
Aktualna ulotka leku Xaleba
| Xaleba - 30 mg, Tabletki powlekane (Etoricoxibum) |
| Xaleba - 60 mg, Tabletki powlekane (Etoricoxibum) |
| Xaleba - 90 mg, Tabletki powlekane (Etoricoxibum) |
| Xaleba - 120 mg, Tabletki powlekane (Etoricoxibum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Xaleba, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku jest etorykoksyb (Etoricoxibum). Preparat dostępny jest w czterech mocach: tabletka powlekana zawiera 30 mg, 60 mg, 90 mg lub 120 mg etorykoksybu.
Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki:
- celuloza mikrokrystaliczna
- magnezu stearynian
- kroskarmeloza sodowa
- wapnia wodorofosforan bezwodny
Substancje pomocnicze w otoczce tabletki:
- laktoza jednowodna
- hypromeloza 15 mPa·s
- tytanu dwutlenek (E171)
- triacetyna
Wszystkie moce przedstawiają się jako białe okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki z wytłoczonym napisem "E9OX" po jednej stronie i odpowiednio "30", "60", "90" lub "120" po drugiej stronie. Rozmiar tabletek waha się od około 6 mm (dla mocy 30 mg) do około 10 mm (dla mocy 120 mg).
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Xaleba?
Nigdy nie należy przyjmować więcej tabletek, niż zalecił lekarz. W razie przyjęcia zbyt dużej ilości tabletek należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną. Nie należy przyjmować większych dawek niż zalecane dla poszczególnych schorzeń, ponieważ istnieje zwiększone ryzyko występowania zawałów serca i udarów po przedłużającym się stosowaniu leku, szczególnie w dużych dawkach. Ważne jest, aby stosować możliwie najmniejszą skuteczną dawkę działającą przeciwbólowo i nie stosować leku dłużej niż jest to konieczne.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Xaleba – czy mogę spożywać alkohol?
Działanie leku może rozpocząć się szybciej, jeśli zostanie przyjęty na czczo, jednak można go również przyjmować z posiłkami lub niezależnie od posiłków. W ulotce leku nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania preparatu. Ze względu na ogólne właściwości niesteroidowych leków przeciwzapalnych oraz ryzyko działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego, wątroby i układu krążenia, zalecana jest ostrożność przy spożywaniu alkoholu. Wszelkie wątpliwości dotyczące diety i stylu życia podczas leczenia należy omówić z lekarzem prowadzącym.
Czy można stosować Xaleba w okresie ciąży i karmienia piersią?
Leku nie wolno stosować u kobiet w okresie ciąży. Kobieta w ciąży lub kobieta, która może być w ciąży lub planująca ciążę nie może stosować tego leku. W przypadku zajścia w ciążę podczas leczenia należy odstawić lek i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Nie zaleca się również stosowania leku u kobiet planujących ciążę.
Nie wiadomo, czy lek wydzielany jest z mlekiem kobiet karmiących piersią. W przypadku karmienia piersią lub planowania karmienia piersią należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku. W przypadku przyjmowania leku nie wolno karmić piersią. Decyzja o przerwaniu karmienia piersią lub przerwaniu stosowania leku powinna być podjęta przez lekarza z uwzględnieniem korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Xaleba - 30 mg, Tabletki powlekane (Etoricoxibum) |
| Xaleba - 60 mg, Tabletki powlekane (Etoricoxibum) |
| Xaleba - 90 mg, Tabletki powlekane (Etoricoxibum) |
| Xaleba - 120 mg, Tabletki powlekane (Etoricoxibum) |
