XABOPLAX - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest XABOPLAX?

XABOPLAX zawiera substancję czynną rywaroksaban i należy do grupy leków przeciwzakrzepowych. Jego działanie polega na blokowaniu czynnika krzepnięcia krwi, znanego jako czynnik Xa, co prowadzi do zmniejszenia tendencji do tworzenia się niebezpiecznych zakrzepów krwi w naczyniach.

Lek stosuje się u dorosłych w kilku istotnych wskazaniach kardiologicznych i naczyniowych. Przede wszystkim znajduje zastosowanie w zapobieganiu powstawaniu zakrzepów krwi w mózgu (udar) i w innych naczyniach krwionośnych u pacjentów z migotaniem przedsionków niezwiązanym z wadą zastawkową. Jest to nieregularny rytm pracy serca, który zwiększa ryzyko tworzenia się skrzeplin.

Ważnym wskazaniem jest również leczenie zakrzepów krwi w żyłach nóg (zakrzepica żył głębokich) oraz zakrzepów w naczyniach krwionośnych płuc (zatorowość płucna). Po leczeniu ostrych epizodów zakrzepowych lek stosuje się w celu zapobiegania ponownemu powstawaniu zakrzepów w żyłach nóg lub płucach.

U pacjentów po przebytym ostrym zespole wieńcowym (obejmującym zawał serca i niestabilną dławicę piersiową) z podwyższonym stężeniem biomarkerów sercowych, rywaroksaban zmniejsza ryzyko wystąpienia kolejnego zawału serca oraz śmierci z przyczyn sercowo-naczyniowych. W tym wskazaniu lek nie jest stosowany samodzielnie, lecz w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym lub kwasem acetylosalicylowym i klopidogrelem lub tyklopidyną.

Dodatkowo u osób z wysokim ryzykiem zakrzepowym ze względu na chorobę wieńcową lub chorobę tętnic obwodowych powodującą objawy, lek zmniejsza ryzyko wystąpienia zdarzeń zakrzepowych na podłożu miażdżycowym. Również w tym przypadku stosuje się go w połączeniu z kwasem acetylosalicylowym, a w niektórych sytuacjach także z klopidogrelem.

Po operacjach wszczepienia protezy stawu biodrowego lub kolanowego rywaroksaban znajduje zastosowanie w zapobieganiu zakrzepicy żylnej, która jest częstym powikłaniem tych zabiegów. Zapobieganie zakrzepom w okresie pooperacyjnym znacząco zmniejsza ryzyko poważnych powikłań.

U dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat o masie ciała co najmniej 30 kg lek stosuje się w leczeniu zakrzepów krwi oraz zapobieganiu ich ponownemu powstawaniu w żyłach lub naczyniach płuc, po co najmniej 5-dniowym wstępnym leczeniu wstrzykiwanymi lekami przeciwzakrzepowymi.

Aktualna ulotka leku XABOPLAX

Jaki jest skład XABOPLAX, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest rywaroksaban. Dostępne są różne moce preparatu:

• Tabletki 2,5 mg zawierają 2,5 mg rywaroksabanu
• Tabletki 10 mg zawierają 10 mg rywaroksabanu
• Tabletki 15 mg zawierają 15 mg rywaroksabanu
• Tabletki 20 mg zawierają 20 mg rywaroksabanu

Pozostałe składniki tabletek to: sodu laurylosiarczan, laktoza, poloksamer 188, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian oraz krzemionka koloidalna bezwodna. Z uwagi na zawartość laktozy, pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Otoczka tabletki składa się z: hypromelozy (typ 2910), tytanu dwutlenku (E 171), makrogolu (400 lub 3350, w zależności od mocy) oraz tlenków żelaza (E 172) nadających charakterystyczne zabarwienie. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza że jest zasadniczo wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania XABOPLAX?

Przyjęcie większej niż zalecana dawki rywaroksabanu zwiększa ryzyko krwawienia. Jeśli pacjent przyjął więcej tabletek niż zalecono, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Nie należy próbować samodzielnie korygować przedawkowania.

Lekarz oceni sytuację kliniczną i podejmie odpowiednie działania, które mogą obejmować ścisłą obserwację stanu pacjenta, monitorowanie parametrów krzepnięcia oraz w razie potrzeby wdrożenie leczenia objawowego. Ze względu na mechanizm działania leku, głównym zagrożeniem jest wystąpienie krwawienia o różnym nasileniu i lokalizacji.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania XABOPLAX – czy mogę spożywać alkohol?

Tabletki o mocy 2,5 mg można przyjmować niezależnie od posiłku. Również tabletki 10 mg można przyjmować podczas jedzenia lub niezależnie od niego. Natomiast tabletki 15 mg i 20 mg należy obowiązkowo przyjmować w czasie posiłku, co zapewnia optymalne wchłanianie substancji czynnej.

W ulotce nie ma szczegółowych informacji dotyczących spożywania alkoholu podczas leczenia rywaroksabanem. Niemniej jednak, ze względu na działanie przeciwzakrzepowe leku i potencjalne ryzyko krwawienia, zaleca się ostrożność i ograniczenie spożycia alkoholu. Alkohol może wpływać na krzepnięcie krwi i nasilać działanie leku. Pacjenci powinni omówić tę kwestię indywidualnie z lekarzem.

Jeśli pacjentowi sprawia trudność połknięcie całej tabletki, można ją rozgnieść, wymieszać z wodą lub przecierem jabłkowym i natychmiast przyjąć. W przypadku tabletek wymagających przyjmowania z posiłkiem, należy spożyć jedzenie bezpośrednio po przyjęciu preparatu.

Czy można stosować XABOPLAX w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie należy stosować rywaroksabanu, jeśli kobieta jest w ciąży lub karmi piersią. Jest to bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas przyjmowania tego preparatu.

Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę w trakcie leczenia, powinna niezwłocznie powiadomić o tym lekarza, który podejmie decyzję o dalszym postępowaniu i ewentualnej zmianie leczenia. Bezpieczeństwo stosowania rywaroksabanu w okresie ciąży nie zostało ustalone, a potencjalne ryzyko dla płodu nie może być wykluczone.

Podobnie w okresie karmienia piersią nie wolno przyjmować tego leku. Nie wiadomo, czy substancja czynna przenika do mleka kobiecego, dlatego ze względów bezpieczeństwa karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas terapii rywaroksabanem.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)