Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Ustekinumab |
| Postać farmaceutyczna | Lek Wezenla dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | Amgen Technology (Ireland) UC |
| Kod ATC | L04AC05 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie | Leki stosowane w leczeniu choroby Leśniowskiego-Crohna (choroba jelit, żołądku i przełyku) |
Spis treści
- 1 Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Wezenla?
- 2 Aktualna ulotka leku Wezenla
- 3 Jaki jest skład Wezenla, jakie substancje zawiera?
- 4 Jak dawkować Wezenla?
- 5 Co zrobić w przypadku przedawkowania Wezenla?
- 6 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Wezenla – czy mogę spożywać alkohol?
- 7 Czy można stosować Wezenla w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 8 Jakie są skutki uboczne Wezenla?
- 9 Czy mogę łączyć Wezenla z innymi lekami?
- 10 Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
- 11 Jakie są opinie pacjentów o leku Wezenla?
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Wezenla?
WEZENLA (ustekinumab) jest lekiem biologicznym należącym do grupy leków immunosupresyjnych. Substancja czynna ustekinumab jest przeciwciałem monoklonalnym, które oddziałuje na układ odpornościowy organizmu.
Lek stosowany jest w leczeniu choroby Crohna o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego u pacjentów dorosłych, u których standardowa terapia nie przyniosła zadowalających efektów lub wystąpiła nietolerancja na dotychczasowe leczenie. Choroba Crohna jest przewlekłym schorzeniem zapalnym jelit, które może znacząco wpływać na jakość życia pacjentów. WEZENLA podawana jest początkowo w formie wlewu dożylnego (infuzji), a następnie w formie wstrzyknięć podskórnych.
Aktualna ulotka leku Wezenla
| Lek Wezenla dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Jaki jest skład Wezenla, jakie substancje zawiera?
WEZENLA zawiera substancję czynną ustekinumab w ilości 130 mg w 26 ml koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji (5 mg/ml).
Pozostałe składniki leku to:
- EDTA disodowa sól dwuwodna
- L-histydyna
- L-histydyny chlorowodorek jednowodny
- L-metionina
- Polisorbat 80
- Sacharoza
- Sodu wodorotlenek (do regulacji pH)
- Woda do wstrzykiwań
Zamienniki leku Wezenla
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Jak dawkować Wezenla?
WEZENLA podawana jest pod nadzorem lekarza doświadczonego w diagnozowaniu i leczeniu choroby Crohna. Dawkowanie jest ustalane indywidualnie w zależności od masy ciała pacjenta:
• Dla pacjentów o masie ciała ≤ 55 kg: dawka wynosi 260 mg, • Dla pacjentów o masie ciała > 55 kg do ≤ 85 kg: dawka wynosi 390 mg, • Dla pacjentów o masie ciała > 85 kg: dawka wynosi 520 mg,Pierwsza dawka l...
Czytaj więcej: Dawkowanie Wezenla
Co zrobić w przypadku przedawkowania Wezenla?
W przypadku podania zbyt dużej dawki leku WEZENLA, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Lek podawany jest pod nadzorem wykwalifikowanego personelu medycznego, co minimalizuje ryzyko przedawkowania. W badaniach klinicznych podawano dawki do 6 mg/kg (około 4-krotnie większe niż zalecane) w infuzji dożylnej bez wystąpienia toksyczności ograniczającej dawkę.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Wezenla – czy mogę spożywać alkohol?
Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących diety podczas stosowania leku WEZENLA. Nie określono specjalnych zaleceń dotyczących spożywania alkoholu w trakcie terapii, jednak ze względu na ogólny stan zdrowia i charakter choroby Crohna, zaleca się konsultację z lekarzem prowadzącym w tej kwestii.
Czy można stosować Wezenla w okresie ciąży i karmienia piersią?
W przypadku ciąży i karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie ciąży, przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem. Dotychczasowe dane nie wskazują na zwiększone ryzyko wad wrodzonych, jednak doświadczenie w stosowaniu leku u kobiet w ciąży jest ograniczone.
- Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia i przez co najmniej 15 tygodni po jego zakończeniu
- Lek może przenikać przez łożysko do organizmu nienarodzonego dziecka
- Ustekinumab może przenikać do mleka kobiecego w niewielkich ilościach
- Lekarz wspólnie z pacjentką powinien podjąć decyzję dotyczącą karmienia piersią lub stosowania leku
Jakie są skutki uboczne Wezenla?
Podczas stosowania leku WEZENLA mogą wystąpić działania niepożądane. Do najważniejszych należą:
• Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 osób): Zakażenia nosa, gardła i przeziębienia, • Biegunka, nudności, wymioty, • Zmęczenie, zawroty głowy, bóle głowy, • Bóle pleców, mięśni lub stawów, • Reakcje w miejscu wstrzyknięcia, • Rzadkie, ale...Czytaj więcej: Skutki uboczne Wezenla
Czy mogę łączyć Wezenla z innymi lekami?
Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym lekach dostępnych bez recepty. Szczególnie istotne są informacje dotyczące:
• Stosowanych szczepień - podczas terapii nie należy podawać żywych szczepionek, • Innych leków immunosupresyjnych lub fototerapii, • Leków stosowanych w leczeniu alergii,Czytaj więcej: Interakcje Wezenla
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Lek Wezenla dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Jakie są opinie pacjentów o leku Wezenla?
Bądź pierwszą osobą, która podzieli się swoją opinią o leku Wezenla!
Twoje doświadczenie może pomóc innym pacjentom w podjęciu decyzji. Opisz jak działał lek w Twoim przypadku, czy wystąpiły skutki uboczne oraz czy poleciłbyś go innym.
Czytaj więcej: Opinie o Wezenla
