Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Ustekinumab |
| Postać farmaceutyczna | Lek Wezenla dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | Amgen Technology (Ireland) UC |
| Kod ATC | L04AC05 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Wezenla?
WEZENLA (ustekinumab) jest lekiem biologicznym należącym do grupy leków immunosupresyjnych. Substancja czynna ustekinumab jest przeciwciałem monoklonalnym, które oddziałuje na układ odpornościowy organizmu.
Lek stosowany jest w leczeniu choroby Crohna o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego u pacjentów dorosłych, u których standardowa terapia nie przyniosła zadowalających efektów lub wystąpiła nietolerancja na dotychczasowe leczenie. Choroba Crohna jest przewlekłym schorzeniem zapalnym jelit, które może znacząco wpływać na jakość życia pacjentów. WEZENLA podawana jest początkowo w formie wlewu dożylnego (infuzji), a następnie w formie wstrzyknięć podskórnych.
Aktualna ulotka leku Wezenla
| Lek Wezenla dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Wezenla, jakie substancje zawiera?
WEZENLA zawiera substancję czynną ustekinumab w ilości 130 mg w 26 ml koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji (5 mg/ml).
Pozostałe składniki leku to:
- EDTA disodowa sól dwuwodna
- L-histydyna
- L-histydyny chlorowodorek jednowodny
- L-metionina
- Polisorbat 80
- Sacharoza
- Sodu wodorotlenek (do regulacji pH)
- Woda do wstrzykiwań
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Wezenla?
W przypadku podania zbyt dużej dawki leku WEZENLA, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Lek podawany jest pod nadzorem wykwalifikowanego personelu medycznego, co minimalizuje ryzyko przedawkowania. W badaniach klinicznych podawano dawki do 6 mg/kg (około 4-krotnie większe niż zalecane) w infuzji dożylnej bez wystąpienia toksyczności ograniczającej dawkę.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Wezenla – czy mogę spożywać alkohol?
Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących diety podczas stosowania leku WEZENLA. Nie określono specjalnych zaleceń dotyczących spożywania alkoholu w trakcie terapii, jednak ze względu na ogólny stan zdrowia i charakter choroby Crohna, zaleca się konsultację z lekarzem prowadzącym w tej kwestii.
Czy można stosować Wezenla w okresie ciąży i karmienia piersią?
W przypadku ciąży i karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie ciąży, przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem. Dotychczasowe dane nie wskazują na zwiększone ryzyko wad wrodzonych, jednak doświadczenie w stosowaniu leku u kobiet w ciąży jest ograniczone.
- Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia i przez co najmniej 15 tygodni po jego zakończeniu
- Lek może przenikać przez łożysko do organizmu nienarodzonego dziecka
- Ustekinumab może przenikać do mleka kobiecego w niewielkich ilościach
- Lekarz wspólnie z pacjentką powinien podjąć decyzję dotyczącą karmienia piersią lub stosowania leku
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Lek Wezenla dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
