Votubia

Votubia to lek przeciwnowotworowy, który blokuje wzrost pewnych komórek w organizmie. Zawiera substancję czynną o nazwie ewerolimus, która może spowodować zmniejszenie rozmiaru guzów nerki zwanych naczyniakomięśniakotłuszczakami nerki oraz guzów mózgu nazywanych gwiaździakami podwyściółkowymi olbrzymiokomórkowymi (ang. SEGA). Guzy te są spowodowane przez chorobę genetyczną o nazwie stwardnienie guzowate (ang. TSC).

Lek Votubia w postaci tabletek jest stosowany w leczeniu:
– naczyniakomięśniakotłuszczaków nerki w przebiegu TSC u dorosłych pacjentów niewymagających natychmiastowego leczenia chirurgicznego.
– SEGA związanego z TSC u dorosłych oraz dzieci, u których przeprowadzenie operacji nie jest możliwe.

Jaki jest skład Votubia, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest ewerolimus.

Każda tabletka leku Votubia 2,5 mg zawiera 2,5 mg ewerolimusu.
Każda tabletka leku Votubia 5 mg zawiera 5 mg ewerolimusu.
Każda tabletka leku Votubia 10 mg zawiera 10 mg ewerolimusu.

Pozostałe składniki to: butylowany hydroksytoluen (E321), stearynian magnezu, laktoza jednowodna, hypromeloza, krospowidon typu A i laktoza bezwodna.

Jak dawkować Votubia?

Jaką dawkę leku Votubia zastosować
U pacjentów stosujących lek Votubia w leczeniu naczyniakomięśniakotłuszczaka nerki w przebiegu TSC zazwyczaj stosowana dawka leku wynosi 10 mg i należy ją przyjmować raz na dobę.

Lekarz prowadzący może zalecić stosowanie większej lub mniejszej dawki w zależności od indywidualnych potrzeb pacjenta, na przykład u osób z chorobami wątroby lub przyjmujących pewne inne leki oprócz leku Votubia.

U pacjentów przyjmujących lek Votubia w leczeniu SEGA w przebiegu TSC lekarz określi dawkę leku Votubia w zależności od:
– wieku
– powierzchni ciała
– stanu wątroby
– innych zażywanych leków.

W czasie leczenia lekiem Votubia, przeprowadzone zostanie badanie krwi w celu pomiaru ilości leku we krwi i określenia optymalnej dawki dobowej. W przypadku wystąpienia pewnych działań niepożądanych (patrz punkt 4.) w okresie stosowania leku, lekarz może zmniejszyć dawkę leku lub przerwać leczenie, na krótki czas lub na stałe.

Jak przyjmować lek
– Lek Votubia tabletki należy przyjmować raz dziennie.
– Należy przyjmować je o tej samej porze dnia.
– Lek można przyjmować z jedzeniem lub bez, ale zawsze w ten sam sposób.

Tabletkę(i) należy połykać w całości, popijając wodą. Tabletek nie wolno żuć ani rozgryzać. Jeżeli tabletki leku są stosowane w leczeniu SEGA w przebiegu TSC, i jeżeli nie mogą zostać połknięte, można rozpuścić je w szklance wody:
– Odpowiednią liczbę tabletek umieścić w szklance z wodą (około 30 ml).
– Delikatnie mieszać, dopóki tabletka(i) nie rozpuści się, a następnie od razu wypić zawartość szklanki (około 7 minut).
– Uzupełnić szklankę taką samą ilością wody (około 30 ml), delikatnie zamieszać pozostałą zawartość i wypić całą ilość, aby mieć pewność, że cała dawka leku w postaci tabletek została przyjęta.
– Jeśli zajdzie taka potrzeba, należy wypić dodatkową ilość wody, aby wypłukać pozostałą ilość z ust.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Votubia?

– W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku lub jeżeli inna osoba przypadkowo zażyje tabletki, należy natychmiast udać się do lekarza lub do szpitala. Konieczna może być pilna interwencja medyczna.
– Należy pokazać lekarzowi tekturowe opakowanie leku i niniejszą ulotkę, aby można było stwierdzić, który lek został przedawkowany.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Votubia – czy mogę spożywać alkohol?

Lek należy zażywać o tej samej porze każdego dnia, z posiłkiem lub bez, ale jednakowo każdego dnia. Należy unikać jedzenia grejpfrutów i picia soku grejpfrutowego w okresie leczenia tym lekiem.

Czy można stosować Votubia w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża
Lek może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku i nie zaleca się przyjmowania go w czasie ciąży. Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka jest w ciąży lub uważa, że może być w ciąży. Kobiety, które mogą zajść w ciążę muszą stosować wysoce skuteczne metody antykoncepcji w okresie leczenia i przez 8 tygodni po zakończeniu leczenia. Jeżeli, pomimo tych środków, pacjentka podejrzewa, że mogła zajść w ciążę, należy skontaktować się z lekarzem przed zażyciem leku.

Karmienie piersią
Lek może zaszkodzić karmionemu piersią dziecku. Nie należy karmić piersią w okresie leczenia. Należy poinformować lekarza o karmieniu piersią.

Płodność
Lek może wpływać na płodność mężczyzn i kobiet. Należy powiedzieć lekarzowi o zamiarze posiadania dzieci.

Aktualna ulotka leku Votubia

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)