Vortioxetine Viatris Pharma

Ostatnia aktualizacja:

Podmiot odpowiedzialnyViatris Limited
Kod ATCN06AX26
ProceduraDCP
SubstancjaWortioksetyna

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Vortioxetine Viatris Pharma?

Vortioxetine Viatris Pharma to lek przeciwdepresyjny zawierający substancję czynną wortioksetynę, stosowany w leczeniu dużych epizodów depresyjnych u osób dorosłych. Preparat należy do grupy nowoczesnych leków przeciwdepresyjnych i jest dostępny w czterech różnych mocach: 5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 20 mg tabletek powlekanych.

Wortioksetyna wpływa na różne systemy neurotransmiterów w mózgu, co pozwala na kompleksowe działanie w przypadku objawów depresji. Lek wykazuje działanie w zakresie łagodzenia wielu objawów depresyjnych, w tym smutku, napięcia wewnętrznego połączonego z uczuciem lęku, zaburzeń snu charakteryzujących się zmniejszoną ilością snu, obniżonego apetytu, trudności z koncentracją, poczucia braku wartości, utraty zainteresowania wykonywaniem ulubionych czynności oraz uczucia spowolnienia.

Mechanizm działania wortioksetyny polega na oddziaływaniu na różne receptory i transportery w układzie nerwowym, co odróżnia ten preparat od innych leków przeciwdepresyjnych. Taka wielokierunkowa aktywność może przyczyniać się do poprawy nie tylko nastroju, ale również funkcji poznawczych pacjentów z depresją.

Lek jest przeznaczony wyłącznie dla osób dorosłych i nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat ze względu na brak wykazanej skuteczności w tej grupie wiekowej. Leczenie powinno być prowadzone pod ścisłym nadzorem lekarskim, szczególnie na początku terapii.

Reklama

Jaki jest skład Vortioxetine Viatris Pharma, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku Vortioxetine Viatris Pharma jest wortioksetyna w postaci bromowodorku. W zależności od mocy preparatu jedna tabletka powlekana zawiera:

  • 5 mg wortioksetyny – tabletki różowe, owalne z wytłoczoną cyfrą „5”
  • 10 mg wortioksetyny – tabletki żółte, owalne z wytłoczoną cyfrą „10”
  • 15 mg wortioksetyny – tabletki pomarańczowe, okrągłe z wytłoczoną cyfrą „15”
  • 20 mg wortioksetyny – tabletki czerwone, owalne z wytłoczoną cyfrą „20”

Pozostałe składniki wspólne dla wszystkich mocy to: mannitol, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), hydroksypropyloceluloza, magnezu stearynian oraz składniki powłoki w postaci hypromeloza 2910, tytanu dwutlenek (E171) i makrogol.

Barwniki różnicujące poszczególne moce to żelaza tlenek czerwony (E172) w tabletkach 5 mg, żelaza tlenek żółty (E172) w tabletkach 10 mg, kombinacja żelaza tlenku żółtego i czerwonego w tabletkach 15 mg, oraz żelaza tlenek czerwony, talk i makrogol 8000 w tabletkach 20 mg.

Dawkowanie Vortioxetine Viatris Pharma zgodnie z ulotką

Zalecana dawka początkowa dla dorosłych w wieku poniżej 65 lat wynosi 10 mg wortioksetyny raz na dobę. Lekarz może dostosować dawkę w zależności od odpowiedzi pacjenta na leczenie, zwiększając ją maksymalnie do 20 mg na dobę lub zmniejszając do minimalnej dawki 5 mg na dobę.

Dla osób w wieku 65 lat lub starszych dawka początkowa jest mniejsza i wynosi 5 mg wortioksetyny raz na dobę. Ta ostrożna dawka początkowa uwzględnia zmiany metaboliczne zachodzące wraz z wiekiem.

Sposób przyjmowania: Tabletkę należy przyjmować doustnie, popijając szklanką wody. Preparat można przyjmować zarówno z jedzeniem, jak i na czczo – posiłek nie wpływa na wchłanianie leku. Wszystkie moce preparatu (5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg) przyjmuje się w identyczny sposób.

Czas trwania leczenia: Leczenie należy kontynuować tak długo, jak zaleci lekarz prowadzący. Należy pamiętać, że pełny efekt terapeutyczny może wystąpić dopiero po dwóch tygodniach, a niekiedy później. Zaleca się kontynuowanie leczenia przez co najmniej 6 miesięcy po uzyskaniu poprawy stanu zdrowia.

Reklama

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku przyjęcia większej niż przepisana dawki Vortioxetine Viatris Pharma należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się na izbę przyjęć najbliższego szpitala. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku i pozostałe tabletki, nawet jeśli nie występują objawy dyskomfortu.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

  • Zawroty głowy i nudności
  • Biegunkę i uczucie dyskomfortu w żołądku
  • Świąd całego ciała
  • Senność i zaczerwienienie twarzy

Po przyjęciu dawek kilkakrotnie przekraczających zalecaną dawkę zgłaszano napady drgawkowe oraz zespół serotoninowy – rzadko występującą, ale poważną chorobę wymagającą natychmiastowej interwencji medycznej.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Vortioxetine Viatris Pharma – czy mogę spożywać alkohol?

Jednoczesne stosowanie Vortioxetine Viatris Pharma z alkoholem nie jest zalecane. Alkohol może nasilać niektóre działania niepożądane leku, szczególnie te związane z układem nerwowym, takie jak zawroty głowy czy senność.

Preparat można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia – posiłki nie wpływają na wchłanianie wortioksetyny. Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych podczas stosowania tego leku, jednak zaleca się utrzymanie zdrowej i zbilansowanej diety, co może wspierać proces zdrowienia w depresji.

Podczas leczenia warto unikać napojów zawierających kofeinę w nadmiernych ilościach, ponieważ mogą one wpływać na jakość snu, która jest ważna w procesie leczenia depresji.

Łączenie alkoholu z niektórymi lekami może być groźne dla zdrowia, a nawet życia. Dowiedz się więcej na temat interakcji leków z alkoholem.

Czy można stosować Vortioxetine Viatris Pharma w okresie ciąży i karmienia piersią?

Vortioxetine Viatris Pharma nie powinien być stosowany w ciąży, chyba że lekarz uważa, iż jest to bezwzględnie konieczne po rozważeniu korzyści i ryzyka dla matki i dziecka.

Ryzyko dla noworodka: Pacjentki, które przyjmowały leki przeciwdepresyjne w ostatnich 3 miesiącach ciąży, powinny być świadome możliwości wystąpienia u noworodka następujących objawów:

  • Trudności w oddychaniu i sine zabarwienie skóry
  • Napady drgawkowe i zmiany temperatury ciała
  • Trudności z pobieraniem pokarmu i wymioty
  • Małe stężenie cukru we krwi
  • Sztywność lub wiotkość mięśni, wzmożone odruchy
  • Drżenie, drażliwość, letarg i trudności ze snem

Dodatkowo, leki tego typu mogą zwiększać ryzyko wystąpienia przetrwałego nadciśnienia płucnego u noworodków (PPHN) oraz ciężkiego krwotoku z pochwy po porodzie.

Karmienie piersią: Składniki leku przenikają do mleka ludzkiego, dlatego Vortioxetine Viatris Pharma nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią. Lekarz podejmie decyzję o przerwaniu karmienia lub leczenia, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki.

Skutki uboczne Vortioxetine Viatris Pharma – informacje z ulotki

Obserwowane działania niepożądane były na ogół łagodne do umiarkowanych i występowały w ciągu pierwszych dwóch tygodni leczenia. Reakcje były zwykle przejściowe i nie prowadziły do przerwania leczenia.

Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 osób):

  • Nudności

Często (u nie więcej niż 1 na 10 osób):

  • Biegunka, zaparcia, wymioty
  • Zawroty głowy
  • Świąd całego ciała
  • Nietypowe sny
  • Nadmierna potliwość
  • Niestrawność

Niezbyt często (u nie więcej niż 1 na 100 osób):

  • Zaczerwienienie twarzy i nocne poty
  • Nieostre widzenie
  • Mimowolne drżenia

Działania niepożądane o częstości nieznanej:

  • Zbyt mała ilość sodu we krwi powodująca zawroty głowy, osłabienie, dezorientację
  • Zespół serotoninowy
  • Reakcje alergiczne, w tym ciężkie z obrzękiem twarzy i trudnościami oddychania
  • Nadmierne krwawienie, w tym z nosa i przewodu pokarmowego
  • Problemy ze snem, pobudzenie i agresja
  • Wzrost stężenia prolaktyny we krwi

U pacjentów przyjmujących dawkę 20 mg zgłaszano zwiększone ryzyko zaburzeń seksualnych. Obserwowano również wzrost ryzyka złamań kości u pacjentów przyjmujących leki tego typu.

Zgłaszanie działań niepożądanych / skutków ubocznych

Jeśli w trakcie stosowania pojawią się jakiekolwiek skutki uboczne leku, w tym te niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych przy Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.

Działania niepożądane można alternatywnie zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu Viatris Limited. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można uzyskać więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Interakcje leku Vortioxetine Viatris Pharma z innymi lekami

Leki, których nie wolno stosować jednocześnie:

  • Nieselektywne inhibitory monoaminooksydazy (fenelzyna, iproniazyd, izokarboksazyd, nialamid, tranylcypromina) – należy zachować 14-dniową przerwę przed rozpoczęciem lub po zakończeniu leczenia Vortioxetine Viatris Pharma
  • Selektywne inhibitory MAO-A – moklobemid

Leki wymagające szczególnej ostrożności:

  • Leki serotoninergiczne (tramadol, sumatryptan i inne tryptany) – mogą zwiększać ryzyko zespołu serotoninowego
  • Leki przeciwpadaczkowe (karbamazepina, fenytoina) – mogą zmniejszać stężenie wortioksetyny
  • Leki rozrzedzające krew (warfaryna, fenprokumon, kwas acetylosalicylowy) – mogą zwiększać skłonność do krwawień

Leki zwiększające ryzyko napadów drgawkowych:

  • Tryptany (sumatryptan i podobne)
  • Tramadol
  • Meflochina
  • Bupropion
  • Inne leki przeciwdepresyjne (SSRI, SNRI, trójpierścieniowe)
  • Leki przeciwpsychotyczne (chlorpromazyna, haloperydol)

Ważne jest poinformowanie lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym dostępnych bez recepty, suplementach diety i ziołach leczniczych. Szczególną uwagę należy zwrócić na ziele dziurawca zwyczajnego, które może wpływać na metabolizm wortioksetyny.

Ulotka Vortioxetine Viatris Pharma – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Vortioxetine Viatris Pharma - 5 mg; 10 mg; 15 mg; 20 mg, Tabletki powlekane (Vortioxetinum)
Reklama

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów

Vortioxetine Viatris Pharma - 5 mg; 10 mg; 15 mg; 20 mg, Tabletki powlekane (Vortioxetinum)

Bibliografia

  • Ulotka i charakterystyka produktu leczniczego - RPL Rejestr Produktów Leczniczych - RPL (ezdrowie.gov.pl)

Opinie pacjentów - forum, efekty terapii, realne skutki uboczne

Uwaga: Nie można mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.

Brak jeszcze komentarzy pacjentów o tym leku. Podziel się swoimi spostrzeżeniami! :)

Subskrypcja powiadomień

Chcesz otrzymywać powiadomienia o nowych opiniach dotyczących tego leku?

Dodaj komentarz