Volulyte 6% - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Volulyte 6%?

Volulyte 6% jest lekiem osoczozastępczym zawierającym hydroksyetyloskrobię (HES 130/0,4) w izotonicznym roztworze elektrolitów. Preparat stosowany jest w leczeniu szpitalnym do przywracania objętości krwi po jej utracie, gdy samo zastosowanie krystaloidów – prostszych roztworów infuzyjnych – okazuje się niewystarczające do stabilizacji stanu pacjenta. Działanie leku polega na uzupełnieniu objętości płynów w naczyniach krwionośnych, co jest niezbędne w sytuacjach ostrych stanów związanych z utratą krwi lub płynów ustrojowych.

Hydroksyetyloskrobia zawarta w preparacie jest modyfikowaną formą skrobi kukurydzianej, która po podaniu dożylnym pozostaje w naczyniach krwionośnych przez określony czas, utrzymując odpowiednie ciśnienie osmotyczne i objętość osocza. Preparat zawiera również zrównoważony skład elektrolitów – sodu, potasu, magnezu oraz chlorków i octanów – co pozwala na równoczesne wyrównanie zaburzeń elektrolitowych, które często towarzyszą stanowi hipowolemii. Taki skład sprawia, że lek nie tylko uzupełnia objętość krwi, ale również wspiera prawidłowe funkcjonowanie organizmu na poziomie elektrolitowym.

Zastosowanie Volulyte 6% jest ograniczone do początkowego okresu przywracania objętości płynów śródnaczyniowych, z maksymalnym okresem podawania wynoszącym 24 godziny. Preparat nie jest zalecany jako roztwór pierwszego wyboru – stosuje się go dopiero wtedy, gdy krystaloidy nie zapewniają wystarczającej stabilizacji hemodynamicznej. Leczenie wymaga ciągłego monitorowania parametrów krążenia, ciśnienia tętniczego oraz stężenia elektrolitów we krwi, aby dostosować tempo infuzji i przerwać ją w odpowiednim momencie.

Istnieją liczne przeciwwskazania do stosowania preparatu. Lek nie może być podawany pacjentom w stanie krytycznym, osobom przebywającym na oddziałach intensywnej terapii z rozpoznaniem posocznicy, pacjentom z niewydolnością nerek lub otrzymującym dializy, chorym po oparzeniach oraz po krwawieniu wewnątrzczaszkowym. Nie stosuje się go również u osób z przewodnieniem, obrzękiem płuc, odwodnieniem, ciężką niewydolnością serca czy wątroby, zaburzeniami krzepnięcia krwi oraz u pacjentów po przeszczepieniu narządów. Ze względu na ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania u dzieci, nie zaleca się podawania preparatów zawierających hydroksyetyloskrobię w tej grupie wiekowej.

Podawanie Volulyte 6% wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, serca, nerek, krzepnięcia krwi oraz u osób z podwyższonym stężeniem potasu, sodu, magnezu lub chlorków we krwi. Ze względu na ryzyko wystąpienia ciężkich reakcji alergicznych typu anafilaktycznego, pierwszych 10–20 ml roztworu należy podawać powoli, prowadząc ścisłą obserwację pacjenta. Preparat jest przeciwwskazany w okresie operacji na otwartym sercu z zastosowaniem krążenia pozaustrojowego. Maksymalna dawka dobowa wynosi 30 ml na kilogram masy ciała, a leczenie powinno być prowadzone przy użyciu możliwie najmniejszej skutecznej dawki.

Aktualna ulotka leku Volulyte 6%

Jaki jest skład Volulyte 6%, jakie substancje zawiera?

Każde 1000 ml roztworu Volulyte 6% zawiera 60,00 g poli(O-2-hydroksyetylo)skrobi (Ph.Eur.) o stopniu podstawienia wynoszącym 0,38–0,45 oraz średniej masie cząsteczkowej 130 000 Da. Skrobia ta wytwarzana jest ze skrobi kukurydzianej. Roztwór dodatkowo zawiera elektrolity: 4,63 g octanu sodu trójwodnego, 6,02 g chlorku sodu, 0,30 g chlorku potasu oraz 0,30 g chlorku magnezu sześciowodnego.

Stężenia elektrolitów w 1 litrze roztworu wynoszą:

• Sód (Na⁺) – 137,0 mmol/l
• Potas (K⁺) – 4,0 mmol/l
• Magnez (Mg⁺⁺) – 1,5 mmol/l
• Chlorki (Cl^-) – 110,0 mmol/l
• Octany (CH₃COO^-) – 34,0 mmol/l

Teoretyczna osmolarność roztworu wynosi 286,5 mOsm/l, kwasowość miareczkowalna jest mniejsza niż 2,5 mmol NaOH/l, a pH mieści się w zakresie 5,7–6,5. Pozostałe składniki preparatu to wodorotlenek sodu, kwas solny oraz woda do wstrzykiwań. Roztwór ma postać sterylnego, przezroczystego do lekko opalizującego, bezbarwnego do lekko żółtego płynu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Volulyte 6%?

Lekarz zadba o to, by pacjent otrzymał właściwą dawkę Volulyte 6%, dostosowaną do jego indywidualnych potrzeb klinicznych. W przypadku zastosowania zbyt dużej dawki leku, lekarz może natychmiast przerwać podawanie infuzji. Jeśli to konieczne, może zostać podany środek moczopędny, który usunie nadmiar wody z organizmu i zapobiegnie przeciążeniu płynami.

Przedawkowanie może prowadzić do przeciążenia objętościowego organizmu, co objawia się obrzękami, płynem w płucach pochodzenia niesercowego oraz zaburzeniami oddychania. Lekarz ostrożnie ustala dawkę preparatu tak, aby uniknąć takich powikłań, zwłaszcza u pacjentów z chorobami płuc, serca lub krążenia. Personel pielęgniarski monitoruje płynową równowagę organizmu, stężenie soli we krwi oraz czynność nerek, a w razie potrzeby podawane są dodatkowe leki wspomagające.

W razie jakichkolwiek wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Volulyte 6% – czy mogę spożywać alkohol?

Brak dostępnych danych dotyczących negatywnego wpływu Volulyte 6% podczas stosowania z jedzeniem lub piciem. Preparat podawany jest w warunkach szpitalnych, w ramach postępowania w ostrych stanach związanych z utratą objętości krwi, dlatego kwestie związane z przyjmowaniem pokarmów i płynów doustnie są ustalane indywidualnie przez lekarza prowadzącego, w zależności od stanu klinicznego pacjenta.

Nie są znane interakcje Volulyte 6% z innymi lekami, jedzeniem ani alkoholem. Niemniej jednak ze względu na charakter sytuacji klinicznych, w których preparat jest stosowany, pacjenci najczęściej pozostają pod intensywnym nadzorem medycznym i nie przyjmują pokarmów ani alkoholu doustnie w okresie leczenia. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Czy można stosować Volulyte 6% w okresie ciąży i karmienia piersią?

Brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania Volulyte 6% u kobiet w okresie ciąży i podczas karmienia piersią. Preparat może być podawany kobietom ciężarnym oraz karmiącym piersią wyłącznie po dokładnej ocenie przez lekarza potencjalnych korzyści wynikających z leczenia w porównaniu do potencjalnego ryzyka dla dziecka.

Decyzja o zastosowaniu preparatu u kobiety w ciąży lub karmiącej piersią powinna być podejmowana indywidualnie, z uwzględnieniem stanu klinicznego pacjentki oraz braku alternatywnych metod leczenia. W razie wątpliwości dotyczących stosowania leku w tych szczególnych sytuacjach klinicznych należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)