Vivotif - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Vivotif?

Vivotif to doustna szczepionka zawierająca żywe, osłabione bakterie Salmonella Typhi szczepu Ty21a. Stosuje się ją w celu zapewnienia aktywnej ochrony immunologicznej przed durem brzusznym u osób dorosłych oraz dzieci w wieku 5 lat i powyżej. Szczepionka jest przeznaczona szczególnie dla osób planujących podróże do regionów endemicznych, gdzie występuje zwiększone ryzyko zakażenia.

Mechanizm działania Vivotif opiera się na pobudzeniu naturalnej odpowiedzi immunologicznej organizmu. Bakterie zawarte w szczepionce zostały genetycznie zmodyfikowane w taki sposób, że nie są w stanie wywołać objawów chorobowych duru brzusznego, jednak zachowują zdolność do stymulowania układu odpornościowego. Po spożyciu kapsułek bakterie docierają do jelit, gdzie indukują lokalną i ogólnoustrojową odpowiedź immunologiczną.

Dur brzuszny jest ciężką chorobą infekcyjną wywoływaną przez bakterię Salmonella Typhi, która przenoszona jest głównie przez zanieczyszczoną żywność i wodę. Choroba charakteryzuje się wysoką gorączką, bólami głowy, bólami brzucha, zaburzeniami przewodu pokarmowego oraz ogólnym osłabieniem. W krajach rozwijających się dur brzuszny pozostaje istotnym problemem zdrowia publicznego. Szczepienie przed podróżą do obszarów endemicznych stanowi podstawowy element profilaktyki.

Należy podkreślić, że Vivotif zapewnia ochronę wyłącznie przed durem brzusznym wywoływanym przez Salmonella Typhi. Szczepionka nie chroni przed zakażeniami innymi szczepami bakterii z rodzaju Salmonella, które mogą powodować inne schorzenia, najczęściej ostre zatrucia pokarmowe przebiegające z biegunką. Ochrona przed durem brzusznym rozwija się stopniowo i osiąga pełną skuteczność około 7-10 dni po przyjęciu kompletnego cyklu trzech kapsułek.

Nawet po szczepieniu niezbędne jest przestrzeganie zasad higieny podczas pobytu w regionach ryzyka. Szczepionka nie zapewnia stuprocentowej ochrony, dlatego należy unikać spożywania nieprzetworzonej żywności, picia wody z nieznanego źródła oraz dbać o właściwą higienę rąk. Odporność pozyskana po szczepieniu utrzymuje się przez około 3 lata, po czym w przypadku dalszego ryzyka ekspozycji zaleca się powtórne szczepienie.

Preparat znajduje zastosowanie w profilaktyce przedekspozycyjnej u osób podróżujących do krajów Azji Południowej i Południowo-Wschodniej, Afryki, Ameryki Środkowej i Południowej oraz innych regionów o niskim standardzie sanitarnym. Szczepienie może być również rozważane u pracowników służby zdrowia, laboratoryjnych oraz innych osób zawodowo narażonych na kontakt z pałeczką duru brzusznego.

Aktualna ulotka leku Vivotif

Jaki jest skład Vivotif, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna: Każda kapsułka dojelitowa zawiera nie mniej niż 2×10⁹ żywych komórek Salmonella Typhi szczepu Ty21a.

Pozostałe składniki:

• Rdzeń kapsułki: laktoza bezwodna, sacharoza, hydrolizat kazeiny, kwas askorbinowy (E300), magnezu stearynian (E470), zabite komórki Salmonella Typhi Ty21a
• Otoczka kapsułki: żelatyna, tytanu dwutlenek (E171), erytrozyna (E127), tlenek żelaza żółty (E172), tlenek żelaza czerwony (E172)
• Osłonka powlekająca (dojelitowa): hydroksypropylu metylocelulozy ftalan, glikol etylenowy, dietylu ftalan

Obecność laktozy i sacharozy w składzie jest istotna dla osób z nietolerancją tych cukrów. Kapsułki posiadają charakterystyczne dwukolorowe otoczki – białe i łososiowe. Dojelitowa powłoka zabezpiecza żywe bakterie przed działaniem kwasu żołądkowego i umożliwia ich uwolnienie dopiero w jelitach.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Vivotif?

W przypadku przypadkowego przyjęcia wszystkich trzech kapsułek w jednym czasie należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Jest mało prawdopodobne, aby jednoczesne przyjęcie większej liczby kapsułek wywołało objawy chorobowe, ponieważ bakterie zawarte w szczepionce są genetycznie osłabione i nie wywołują duru brzusznego.

Należy jednak mieć na uwadze, że przyjęcie wszystkich dawek naraz może nie zapewnić odpowiedniej ochrony immunologicznej przed durem brzusznym. Układ odpornościowy potrzebuje czasu na rozwinięcie odpowiedzi immunologicznej po każdej kolejnej dawce, dlatego zalecany jest odpowiedni odstęp czasowy między kapsułkami. W przypadku przedawkowania lekarz może podjąć decyzję o powtórzeniu cyklu szczepienia lub monitorowaniu stanu pacjenta.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Vivotif – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas przyjmowania Vivotif należy przestrzegać określonych zasad dotyczących spożywania pokarmów i napojów. Kapsułki należy przyjmować na czczo, co najmniej godzinę przed posiłkiem. Jest to niezbędne dla zapewnienia odpowiednich warunków przeżycia bakterii szczepionkowych w przewodzie pokarmowym.

Kapsułki należy popijać wyłącznie zimną lub letnią wodą o temperaturze nieprzekraczającej 37°C. Wyższa temperatura mogłaby zniszczyć żywe bakterie zawarte w szczepionce, co uniemożliwiłoby rozwój odpowiedzi immunologicznej. Z tego samego powodu nie należy popijać kapsułek gorącymi napojami.

W ulotce produktu nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących spożywania alkoholu podczas szczepienia. Niemniej jednak ze względu na to, że alkohol może wpływać na układ odpornościowy oraz funkcjonowanie przewodu pokarmowego, zaleca się umiarkowanie lub całkowitą abstynencję podczas cyklu szczepienia. W przypadku wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Czy można stosować Vivotif w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem Vivotif. Bezpieczeństwo stosowania tej szczepionki w okresie ciąży i laktacji nie zostało w pełni ustalone w badaniach klinicznych.

Szczepionki zawierające żywe, osłabione mikroorganizmy są zazwyczaj stosowane z ostrożnością u kobiet w ciąży. Decyzja o szczepieniu powinna być podjęta przez lekarza po starannym rozważeniu potencjalnego ryzyka zakażenia durem brzusznym w stosunku do teoretycznego ryzyka związanego ze szczepieniem. W sytuacjach wysokiego ryzyka ekspozycji na bakterie duru brzusznego korzyści ze szczepienia mogą przewyżać potencjalne zagrożenia.

Brak wystarczających danych dotyczących przenikania bakterii szczepionkowych do mleka kobiecego. W przypadku karmienia piersią należy poradzić się lekarza, który oceni indywidualną sytuację i podejmie decyzję o ewentualnym szczepieniu.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)