Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Witamina D3 (cholekalcyferol) |
| Postać farmaceutyczna | Kapsułki miękkie |
| Podmiot odpowiedzialny | Synoptis Pharma Sp. z o.o. |
| Kod ATC | A11CC05 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Vitaminum D3 MAX APTEO MED?
Vitaminum D3 MAX APTEO MED to preparat zawierający cholekalcyferol w dawce 4000 IU, który stanowi identyczną formę witaminy D naturalnie wytwarzanej w ludzkim organizmie. Witamina D pełni kluczową funkcję w procesie mineralizacji tkanki kostnej oraz utrzymaniu prawidłowego metabolizmu wapniowo-fosforanowego.
Preparat przeznaczony jest do profilaktyki niedoboru witaminy D oraz stanów związanych z jej niedoborem u dorosłych pacjentów z otyłością, definiowaną jako wskaźnik masy ciała (BMI) równy lub przekraczający 30 kg/m². Witamina D3 odgrywa istotną rolę w absorpcji wapnia z przewodu pokarmowego oraz zmniejsza jego utratę przez nerki, co bezpośrednio wspiera proces budowy i utrzymania właściwej struktury kości.
Niedobór witaminy D prowadzi do poważnych zaburzeń układu kostnego. U dzieci manifestuje się to krzywicą, charakteryzującą się zaburzoną mineralizacją kości w okresie wzrostu, natomiast u osób dorosłych rozwija się osteomalacja, czyli niedostateczna mineralizacja dojrzałej tkanki kostnej. Suplementacja witaminą D jest szczególnie istotna u osób z otyłością, gdyż tkanka tłuszczowa może magazynować witaminę D, ograniczając jej biodostępność dla innych tkanek organizmu.
Organizm człowieka pozyskuje witaminę D z dwóch głównych źródeł: poprzez syntezę skórną zachodzącą pod wpływem promieniowania ultrafioletowego UVB oraz z pożywienia. W warunkach klimatycznych Polski, gdzie intensywność promieniowania słonecznego jest niewystarczająca przez znaczną część roku, szczególnie w okresie od października do kwietnia, suplementacja nabiera kluczowego znaczenia. W miesiącach letnich, od maja do września, gdy ekspozycja na światło słoneczne jest większa, zaleca się rozważenie okresowego wstrzymania suplementacji, aby uniknąć nadmiernego gromadzenia witaminy D w organizmie.
Witamina D uczestniczy w regulacji homeostazy wapniowej poprzez zwiększenie jelitowej absorpcji tego pierwiastka oraz zmniejszenie jego wydalania nerkowego. Mechanizm ten jest niezbędny dla prawidłowego przebiegu procesów mineralizacji kości. Preparat znajduje zastosowanie jako element profilaktyki u osób narażonych na niedobór tej witaminy, szczególnie w grupie pacjentów z otyłością, u których ryzyko niedoboru jest podwyższone ze względu na specyfikę dystrybucji witaminy D w tkance tłuszczowej.
Aktualna ulotka leku Vitaminum D3 MAX APTEO MED
| Vitaminum D3 MAX APTEO MED - 4000 IU, Kapsułki miękkie (Cholecalciferolum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Vitaminum D3 MAX APTEO MED, jakie substancje zawiera?
Substancja czynna:
- Każda kapsułka zawiera 100 mikrogramów cholekalcyferolu, co odpowiada 4000 jednostkom międzynarodowym (IU) witaminy D3
Substancje pomocnicze:
Zawartość kapsułki:
- Triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha (MCT) – pełnią funkcję nośnika dla substancji czynnej i ułatwiają jej wchłanianie
- All-rac-α-tokoferylu octan (witamina E) – działa jako stabilizator i przeciwutleniacz
Skład otoczki kapsułki:
- Żelatyna – tworzy otoczkę kapsułki
- Glicerol – substancja plastyfikująca
- Woda oczyszczona
Kapsułki mają postać jasnożółtawych, owalnych, żelatynowych kapsułek miękkich o rozmiarze 2 (długość około 8 mm, średnica około 5,7 mm), wypełnionych oleistą cieczą o zabarwieniu od bezbarwnego do jasnożółtawego.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Vitaminum D3 MAX APTEO MED?
Przyjęcie jednej dodatkowej kapsułki przez przypadek prawdopodobnie nie spowoduje wystąpienia objawów przedawkowania. Jednak w razie przyjęcia znacznie większej liczby kapsułek konieczne jest niezwłoczne podjęcie odpowiednich działań.
Postępowanie w przypadku przedawkowania:
- Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania porady
- Można zgłosić się do najbliższego szpitalnego oddziału pomocy doraźnej
- Warto zabrać ze sobą opakowanie leku oraz ulotkę, aby umożliwić personelowi medycznemu ocenę sytuacji
Potencjalne objawy przedawkowania witaminy D:
Przedawkowanie witaminy D prowadzi do hiperwitaminozy D, która objawia się przede wszystkim podwyższonym stężeniem wapnia we krwi (hiperkalcemią). Objawy mogą obejmować:
- Zaparcia, problemy trawienne
- Nudności i wymioty
- Ból brzucha
- Nadmierne pragnienie i zwiększone oddawanie moczu
- Osłabienie i zmęczenie
- Bóle głowy
- Utrata apetytu
Długotrwałe przedawkowanie może prowadzić do poważniejszych powikłań, takich jak odkładanie się wapnia w nerkach (kamica nerkowa), naczyniach krwionośnych i innych tkankach miękkich, co może skutkować uszkodzeniem nerek oraz zaburzeniami rytmu serca.
Leczenie przedawkowania:
- Wymaga natychmiastowego zaprzestania przyjmowania preparatu
- Lekarz może zlecić odpowiednie badania laboratoryjne w celu oceny stężenia wapnia we krwi i moczu
- W zależności od stopnia przedawkowania może być konieczne wdrożenie leczenia objawowego oraz nawodnienie organizmu
- W ciężkich przypadkach może być wymagana hospitalizacja
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Vitaminum D3 MAX APTEO MED – czy mogę spożywać alkohol?
Przyjmowanie preparatu z posiłkami:
- Preparat najlepiej przyjmować razem z głównym posiłkiem
- Tłuszcze zawarte w pokarmach ułatwiają wchłanianie witaminy D, która jest witaminą rozpuszczalną w tłuszczach
- Przyjmowanie kapsułki podczas posiłku zwiększa biodostępność substancji czynnej
Produkty bogate w witaminę D:
- Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o spożywaniu pokarmów wzbogaconych w witaminę D (np. mleko, soki, płatki śniadaniowe)
- Łączne spożycie witaminy D z różnych źródeł (preparat + żywność + inne suplementy) może prowadzić do przekroczenia bezpiecznej dawki
- Nie należy jednocześnie stosować innych suplementów zawierających witaminę D bez konsultacji z lekarzem
Alkohol:
- W ulotce nie zawarto bezpośrednich przeciwwskazań dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania preparatu
- Należy pamiętać, że przewlekłe i nadmierne spożycie alkoholu może negatywnie wpływać na metabolizm witaminy D oraz funkcjonowanie wątroby i nerek
- Alkohol może zaburzać wchłanianie witaminy D oraz innych składników odżywczych
- Zaleca się umiar w spożywaniu alkoholu lub całkowitą abstynencję
Dodatkowe zalecenia żywieniowe:
- W przypadku przyjmowania dodatkowych preparatów wapnia należy poinformować o tym lekarza, gdyż witamina D zwiększa wchłanianie wapnia
- Należy unikać nadmiernego spożycia produktów bogatych w wapń jednocześnie z przyjmowaniem preparatu bez kontroli lekarskiej
- Niektóre leki przeczyszczające (np. olej parafinowy) oraz leki zmniejszające wchłanianie tłuszczów (np. orlistat) mogą ograniczać wchłanianie witaminy D
Ekspozycja na słońce:
- Podczas stosowania preparatu należy poinformować lekarza, jeśli planowana jest długotrwała ekspozycja na intensywne promieniowanie słoneczne
- Nadmierna ekspozycja na słońce w połączeniu z suplementacją może prowadzić do nadmiernego stężenia witaminy D w organizmie
- W okresie letnim, przy regularnej ekspozycji na słońce, zaleca się konsultację z lekarzem dotyczącą konieczności kontynuowania suplementacji
Czy można stosować Vitaminum D3 MAX APTEO MED w okresie ciąży i karmienia piersią?
Ciąża:
Preparat Vitaminum D3 MAX APTEO MED jest przeciwwskazany u kobiet w okresie ciąży ze względu na zbyt wysoką dawkę witaminy D zawartą w pojedynczej kapsułce (4000 IU).
- Nadmierne dawki witaminy D podczas ciąży mogą prowadzić do hiperkalcemii (podwyższonego stężenia wapnia we krwi) u matki
- Przedawkowanie witaminy D w ciąży może wiązać się z ryzykiem nieprawidłowości rozwojowych u płodu
- Kobiety w ciąży wymagające suplementacji witaminą D powinny stosować preparaty zawierające niższe, bezpieczne dawki dostosowane do okresu ciąży
- Zalecenia dotyczące dawkowania witaminy D w ciąży powinien ustalić lekarz prowadzący
Karmienie piersią:
Preparat Vitaminum D3 MAX APTEO MED jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na zbyt wysoką dawkę witaminy D.
- Witamina D przenika do mleka kobiecego
- Nadmierne dawki witaminy D przyjmowane przez matkę mogą prowadzić do hiperwitaminozy u karmionego niemowlęcia
- Kobiety karmiące piersią, które wymagają suplementacji witaminą D, powinny stosować preparaty o niższej zawartości witaminy D, odpowiednie dla tego okresu
- Decyzję o suplementacji witaminą D w okresie laktacji oraz dobór odpowiedniego preparatu powinien podjąć lekarz
Planowanie ciąży:
- Kobiety planujące ciążę powinny skonsultować się z lekarzem w sprawie dalszego stosowania preparatu
- Lekarz może zalecić przejście na preparat witaminy D zawierający niższą, bezpieczną dawkę odpowiednią dla kobiet w wieku rozrodczym
- Odpowiednie stężenie witaminy D przed zajściem w ciążę jest istotne dla zdrowia matki i prawidłowego rozwoju płodu
Porady ogólne:
- Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub karmienia piersią należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą
- Informacja o ciąży, podejrzeniu ciąży lub planowaniu potomstwa powinna być przekazana lekarzowi prowadzącemu
- W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania preparatu należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Vitaminum D3 MAX APTEO MED - 4000 IU, Kapsułki miękkie (Cholecalciferolum) |
