Vildagliptin + Metformin hydrochloride +pharma - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Vildagliptin + Metformin hydrochloride +pharma?

Vildagliptin + Metformin hydrochloride +pharma to złożony preparat przeciwcukrzycowy stosowany doustnie, który zawiera dwie substancje czynne: wildagliptynę i metforminę. Lek przeznaczony jest do leczenia cukrzycy typu 2, nazywanej również cukrzycą insulinoniezależną. Jest to schorzenie metaboliczne, w którym organizm nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny lub gdy insulina wytwarzana przez trzustkę nie działa prawidłowo. Cukrzyca typu 2 może również występować w przypadku nadmiernej produkcji glukagonu.

Preparat stosuje się u dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2, gdy dieta i ćwiczenia fizyczne same w sobie nie zapewniają wystarczającej kontroli stężenia glukozy we krwi. Vildagliptin + Metformin hydrochloride +pharma może być podawany jako terapia skojarzona z innymi lekami stosowanymi w cukrzycy, takimi jak insulina lub sulfonylomoczniki. Celem leczenia jest odpowiednie obniżenie poziomu cukru we krwi, co może pomóc w zapobieganiu poważnym powikłaniom cukrzycy.

Mechanizm działania leku opiera się na uzupełniającym działaniu obu substancji czynnych. Wildagliptyna należy do grupy inhibitorów DPP-4 i działa poprzez pobudzanie trzustki do zwiększonej produkcji insuliny oraz zmniejszenie wytwarzania glukagonu. Insulina pomaga obniżać stężenie glukozy we krwi, szczególnie po posiłkach, natomiast glukagon jest substancją pobudzającą wątrobę do produkcji cukru i zwiększającą jego stężenie we krwi. Metformina natomiast działa głównie poprzez poprawę wykorzystania insuliny przez organizm, zmniejszając insulinooporność tkanek oraz redukując produkcję glukozy w wątrobie.

Wykazano w badaniach klinicznych, że połączenie wildagliptyny z metforminą skutecznie zmniejsza stężenie glukozy we krwi u pacjentów z cukrzycą typu 2. Taka terapia skojarzona pozwala na lepszą kontrolę glikemii niż stosowanie samej metforminy, szczególnie u pacjentów, u których monoterapia nie przynosi zadowalających efektów. Odpowiednia kontrola poziomu cukru we krwi jest kluczowa w prewencji długoterminowych powikłań cukrzycy, takich jak uszkodzenie nerek, neuropatie, retinopatia czy choroby układu sercowo-naczyniowego.

Lek jest stosowany jako część kompleksowego programu leczenia cukrzycy, który obejmuje nie tylko farmakoterapię, ale również modyfikację stylu życia. Pacjenci powinni nadal przestrzegać zaleceń dietetycznych dostosowanych do potrzeb osób z cukrzycą oraz regularnie wykonywać ćwiczenia fizyczne. Vildagliptin + Metformin hydrochloride +pharma nie zastępuje insuliny i dlatego nie powinien być stosowany w leczeniu cukrzycy typu 1 ani w leczeniu cukrzycowego stanu przedśpiączkowego czy kwasicy ketonowej.

Aktualna ulotka leku Vildagliptin + Metformin hydrochloride +pharma

Jaki jest skład Vildagliptin + Metformin hydrochloride +pharma, jakie substancje zawiera?

Substancjami czynnymi leku są wildagliptyna i metforminy chlorowodorek. Preparat dostępny jest w dwóch mocach:

• 50 mg + 850 mg: każda tabletka powlekana zawiera 50 mg wildagliptyny i 850 mg metforminy chlorowodorku (co odpowiada 663 mg metforminy)
• 50 mg + 1000 mg: każda tabletka powlekana zawiera 50 mg wildagliptyny i 1000 mg metforminy chlorowodorku (co odpowiada 780 mg metforminy)

Pozostałe składniki to: hydroksypropyloceluloza, laktoza, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, sodu stearylofumaran oraz gotowy do użycia materiał powlekający zawierający hypromelo­zę, tytanu dwutlenek, makrogol, talk oraz żelaza tlenek żółty (E 172).

Pacjenci z nietolerancją laktozy powinni poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem stosowania leku. Preparat zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, co oznacza, że jest uznawany za produkt „wolny od sodu".

Co zrobić w przypadku przedawkowania Vildagliptin + Metformin hydrochloride +pharma?

W razie przypadkowego zażycia zbyt wielu tabletek leku Vildagliptin + Metformin hydrochloride +pharma lub jeśli ktoś inny zażył te tabletki, należy natychmiast poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Pacjent może wymagać opieki medycznej. Jeśli konieczne jest zgłoszenie się do lekarza lub szpitala, należy zabrać ze sobą opakowanie leku oraz ulotkę informacyjną.

Przedawkowanie metforminy może prowadzić do wystąpienia kwasicy mleczanowej, która jest nagłym stanem zagrażającym życiu wymagającym natychmiastowej hospitalizacji. Objawy kwasicy mleczanowej obejmują wymioty, ból brzucha, skurcze mięśni, ogólne złe samopoczucie w połączeniu z silnym zmęczeniem, trudności z oddychaniem oraz zmniejszenie temperatury ciała i spowolnienie akcji serca.

W przypadku pominięcia dawki leku należy przyjąć ją podczas następnego posiłku, chyba że jest już pora na zażycie kolejnej tabletki. Nie należy stosować dawki podwójnej (dwóch tabletek na raz) w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Vildagliptin + Metformin hydrochloride +pharma – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku Vildagliptin + Metformin hydrochloride +pharma należy unikać spożywania nadmiernych ilości alkoholu, zarówno codziennie, jak i od czasu do czasu. Spożywanie alkoholu może zwiększyć ryzyko wystąpienia kwasicy mleczanowej, która jest poważnym powikłaniem związanym z przyjmowaniem metforminy.

Pacjent powinien nadal stosować się do wszelkich zaleceń lekarza dotyczących diety. Stosowanie odpowiedniej diety podczas przyjmowania leku jest szczególnie ważne, gdy pacjent stosuje dietę kontrolującą masę ciała. Dieta dla osób z cukrzycą zazwyczaj obejmuje ograniczenie spożycia prostych cukrów, kontrolę ilości węglowodanów w posiłkach oraz regularne spożywanie posiłków o stałych porach.

Tabletki należy przyjmować z posiłkiem lub tuż po posiłku, co zmniejsza ryzyko wystąpienia dolegliwości żołądkowych. Nie ma szczególnych przeciwwskazań dotyczących rodzaju pokarmów spożywanych podczas leczenia, jednak pacjenci powinni unikać nagłych zmian w diecie bez konsultacji z lekarzem lub dietetykiem.

Czy można stosować Vildagliptin + Metformin hydrochloride +pharma w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie należy stosować leku Vildagliptin + Metformin hydrochloride +pharma w okresie ciąży ani podczas karmienia piersią. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Lekarz omówi z pacjentką możliwe ryzyko związane z przyjmowaniem leku Vildagliptin + Metformin hydrochloride +pharma w czasie ciąży. W przypadku stwierdzenia ciąży podczas leczenia należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w celu ustalenia odpowiedniego postępowania terapeutycznego. W okresie ciąży u kobiet z cukrzycą zazwyczaj stosuje się insulinę jako bezpieczniejszą opcję terapeutyczną.

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub karmienia piersią należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. Nie wiadomo, czy substancje czynne leku przenikają do mleka kobiecego, dlatego preparat jest przeciwwskazany podczas laktacji.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)