Vildagliptin/Metformin hydrochloride Accord

Vildagliptin/Metformin hydrochloride Accord to złożony lek przeciwcukrzycowy, zawierający dwie substancje czynne: wildagliptynę i chlorowodorek metforminy. Jest stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2 (insulinoniezależnej) u dorosłych pacjentów, gdy sama dieta i ćwiczenia fizyczne nie zapewniają odpowiedniej kontroli glikemii. Lek działa dwukierunkowo: wildagliptyna stymuluje trzustkę do produkcji insuliny i zmniejsza wytwarzanie glukagonu, podczas gdy metformina zwiększa wrażliwość organizmu na insulinę. Taka kombinacja pozwala na skuteczną regulację poziomu cukru we krwi.

Preparat może być stosowany w monoterapii lub w połączeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi, w tym insuliną czy sulfonylomocznikami. Kontrola glikemii jest kluczowa w zapobieganiu długoterminowym powikłaniom cukrzycy, które mogą dotyczyć układu sercowo-naczyniowego, nerek czy wzroku.

Jaki jest skład Vildagliptin/Metformin hydrochloride Accord, jakie substancje zawiera?

Lek występuje w dwóch wariantach dawek, gdzie każda tabletka powlekana zawiera:

• Wariant pierwszy: 50 mg wildagliptyny i 850 mg chlorowodorku metforminy (co odpowiada 660 mg metforminy)
• Wariant drugi: 50 mg wildagliptyny i 1000 mg chlorowodorku metforminy (co odpowiada 780 mg metforminy)

Substancje pomocnicze w składzie tabletek to:

• W rdzeniu tabletki: hydroksypropyloceluloza, hydroksypropyloceluloza o niskim stopniu podstawienia, celuloza mikrokrystaliczna, stearynian magnezu
• W otoczce: hypromeloza, dwutlenek tytanu (E 171), żółty tlenek żelaza (E 172), makrogol, talk

Dawkowanie preparatu Vildagliptin/Metformin hydrochloride Accord – jak stosować ten lek?

Dawkowanie leku powinno być indywidualnie dostosowane przez lekarza w zależności od stanu pacjenta. Standardowe zalecenia są następujące:

• Zalecana dawka to jedna tabletka powlekana (50 mg/850 mg lub 50 mg/1000 mg) przyjmowana dwa razy na dobę
• Tabletki należy przyjmować podczas posiłku lub bezpośrednio po nim
• Tabletki należy połykać w całości, popijając szklanką wody

Modyfikacja dawkowania może być konieczna w przypadku:

• Zaburzeń czynności nerek – lekarz może przepisać mniejszą dawkę
• Jednoczesnego stosowania sulfonylomocznika – dawka może zostać zmniejszona

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić do najbliższego szpitala. Przedawkowanie może wymagać natychmiastowej opieki medycznej. Udając się do lekarza lub szpitala, należy zabrać ze sobą opakowanie leku i ulotkę.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Vildagliptin/Metformin hydrochloride Accord – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku należy przestrzegać następujących zasad:

• Należy kontynuować zaleconą przez lekarza dietę, szczególnie jeśli jest to dieta kontrolująca masę ciała
• Należy bezwzględnie unikać spożywania nadmiernych ilości alkoholu, zarówno okazjonalnie jak i regularnie, gdyż może to zwiększyć ryzyko kwasicy mleczanowej
• Tabletki najlepiej przyjmować podczas posiłku lub tuż po nim, co pomaga zmniejszyć ryzyko wystąpienia zaburzeń żołądkowych

Czy można stosować Vildagliptin/Metformin hydrochloride Accord w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku w okresie ciąży i karmienia piersią podlega następującym ograniczeniom:

• Nie należy stosować leku w czasie ciąży
• Stosowanie leku jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią
• Przed rozpoczęciem stosowania leku należy poinformować lekarza o ciąży, podejrzeniu ciąży lub planowaniu ciąży

Skutki uboczne Vildagliptin/Metformin hydrochloride Accord, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Bardzo rzadkie, ale poważne działania niepożądane wymagające natychmiastowego przerwania leczenia:
  • Kwasica mleczanowa – objawy to senność, zawroty głowy, silne nudności, wymioty, ból brzucha, nieregularne bicie serca, przyspieszony oddech
  • Obrzęk naczynioruchowy – obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności w przełykaniu i oddychaniu
  • Zapalenie wątroby – zażółcenie skóry i oczu, nudności, utrata apetytu, ciemny mocz
  • Zapalenie trzustki – silny i uporczywy ból brzucha promieniujący do pleców
• Częste działania niepożądane: ból gardła, katar, gorączka, wysypka, nadmierne pocenie, ból stawów, zawroty głowy, ból głowy, drżenie, zaparcia, nudności, wymioty, biegunka, wzdęcia, zgaga, ból brzucha
• Niezbyt częste działania niepożądane: zmęczenie, osłabienie, metaliczny posmak w ustach, hipoglikemia, utrata apetytu, obrzęki, dreszcze

Interakcje leku Vildagliptin/Metformin hydrochloride Accord z innymi lekami

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach. Szczególnie ważne jest zgłoszenie stosowania:

• Glikokortykosteroidów stosowanych w leczeniu stanów zapalnych
• Leków z grupy agonistów receptorów beta-2-adrenergicznych (leki na problemy z oddychaniem)
• Innych leków przeciwcukrzycowych
• Leków moczopędnych
• Leków przeciwbólowych i przeciwzapalnych (NLPZ i inhibitory COX-2)
• Leków na nadciśnienie (inhibitory ACE i antagoniści receptora angiotensyny II)
• Leków wpływających na tarczycę
• Leków wpływających na układ nerwowy

Ulotka Vildagliptin/Metformin hydrochloride Accord – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów