Vigalex Rapid

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Vigalex Rapid?

Vigalex Rapid to lek w postaci kropli doustnych zawierający kalcyfediol - substancję należącą do grupy leków wykazujących działanie witaminy D. Kalcyfediol powstaje w organizmie z cholekalcyferolu (witaminy D3) i jest niezbędny w procesie wchłaniania i wykorzystywania wapnia do prawidłowej mineralizacji kości. Jedna kropla zawiera 5 mikrogramów substancji czynnej.

Preparat znajduje zastosowanie w zapobieganiu i leczeniu hipokalcemii (małego stężenia wapnia we krwi), krzywicy i osteomalacji (demineralizacji kości) oraz innych stanów wynikających z niedoboru witaminy D, szczególnie towarzyszących przewlekłym chorobom wątroby. Lek stosuje się również w zapobieganiu i leczeniu hipokalcemii, krzywicy i osteomalacji występujących jako powikłania długotrwałego leczenia przeciwpadaczkowego i kortykoterapii.

Wskazaniami do stosowania Vigalex Rapid są również zapobieganie i leczenie osteodystrofii mocznicowej (zaburzenia tkanki kostnej w ciężkich chorobach nerek), idiopatyczna i pooperacyjna niedoczynność przytarczyc oraz wybrane przypadki rodzinnej krzywicy hipofosfatemicznej opornej na witaminę D. Preparat może być stosowany jako lek drugiego wyboru w profilaktyce i leczeniu niedoboru witaminy D u osób dorosłych i dzieci w wieku od 11 lat, szczególnie gdy zastosowanie cholekalcyferolu nie podnosi stężenia 25(OH)D w surowicy lub gdy wymagane jest natychmiastowe zwiększenie tego parametru.

Aktualna ulotka leku Vigalex Rapid

Jaki jest skład Vigalex Rapid, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku Vigalex Rapid jest kalcyfediol. W 1 mL kropli zawiera się 150 mikrogramów kalcyfediolu, co oznacza, że jedna kropla dostarcza 5 mikrogramów substancji czynnej. Kalcyfediol należy do grupy leków wykazujących działanie witaminy D i powstaje w organizmie z cholekalcyferolu (witaminy D3).

Jedynym składnikiem pomocniczym preparatu jest glikol propylenowy, który pełni funkcję rozpuszczalnika. Lek zawiera 1 036,85 mg glikolu propylenowego w każdym mililitrze, co odpowiada około 34,56 mg glikolu propylenowego w jednej kropli. Ze względu na obecność tego składnika, preparat wymaga szczególnej ostrożności u dzieci, szczególnie noworodków.

Jak dawkować Vigalex Rapid?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Vigalex Rapid?

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki Vigalex Rapid należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Przedawkowanie może prowadzić do wystąpienia objawów toksyczności witaminy D związanych z hiperkalcemią.

Wczesne objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Wysokie ciśnienie krwi i nieregularne tętno
• Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: ból brzucha, zaparcia (zwłaszcza u dzieci i osób w podeszłym wieku), biegunki, nudności i wymioty
• Objawy ogólne: suchość w ustach, ciągły ból głowy, zwiększone pragnienie, nasilone oddawanie moczu (zwłaszcza w nocy), utrata apetytu, metaliczny posmak w ustach, osłabienie

Późne objawy przedawkowania, występujące po upływie dłuższego czasu, to:

• Bóle kości i bóle mięśni
• Mętny mocz i zwiększona wrażliwość oczu na światło
• Ospałość, letarg i swędzenie skóry
• Zapalenie trzustki manifestujące się silnymi bólami brzucha
• Zaburzenia psychiczne: psychozy, zaburzenia nastroju
• Zmniejszenie masy ciała

Przewlekła hiperkalcemia wywołana przedawkowaniem witaminy D może spowodować uogólnione zwapnienie naczyń, kamicę nerkową i zwapnienia tkanek miękkich, co może prowadzić do nadciśnienia i niewydolności nerek. U dzieci może wystąpić zahamowanie wzrostu.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Vigalex Rapid – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania Vigalex Rapid wyznaczoną dawkę leku należy podawać z niewielką ilością wody, mleka lub soku owocowego. Warunkiem wystąpienia efektu terapeutycznego kalcyfediolu jest prawidłowa zawartość wapnia w diecie, dlatego ważne jest zapewnienie odpowiedniej podaży wapnia w codziennym żywieniu.

W czasie stosowania kalcyfediolu nie należy przyjmować dużych dawek preparatów wapnia, ponieważ może to zwiększyć ryzyko hiperkalcemii. Należy również unikać jednoczesnego stosowania witaminy D oraz innych leków o działaniu witaminy D, z powodu sumowania się efektów i zwiększonego ryzyka toksyczności.

Ulotka nie zawiera szczegółowych informacji dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania preparatu. Ze względu na obecność glikolu propylenowego w składzie leku, zaleca się szczególną ostrożność i skonsultowanie z lekarzem możliwości spożywania alkoholu w trakcie terapii.

Czy można stosować Vigalex Rapid w okresie ciąży i karmienia piersią?

Vigalex Rapid nie należy stosować w okresie ciąży. Nie przeprowadzono kontrolowanych badań dotyczących stosowania kalcyfediolu u kobiet w ciąży, natomiast badania przeprowadzone na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję.

Preparat nie powinien być również stosowany podczas karmienia piersią. Kalcyfediol przenika do mleka kobiecego, a przyjmowanie przez matkę dużych dawek może prowadzić do wysokiego stężenia kalcytriolu w mleku, co może spowodować hiperkalcemię u dzieci. Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków i niemowląt.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Brak jest danych dotyczących wpływu kalcyfediolu na płodność.

Jakie są skutki uboczne Vigalex Rapid?

Czy mogę łączyć Vigalex Rapid z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)