Vigalex Forte

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Vigalex Forte?

Vigalex Forte to preparat zawierający witaminę D3 w postaci cholekalcyferolu w dawce 2000 IU (50 mikrogramów) w jednej tabletce. Witamina D3 odgrywa kluczową rolę w prawidłowym funkcjonowaniu organizmu – jest niezbędna do procesu mineralizacji kości, wspomagania układu odpornościowego oraz uczestniczy w licznych procesach fizjologicznych na poziomie komórkowym. W warunkach naturalnych witamina D3 jest syntetyzowana w skórze pod wpływem promieniowania ultrafioletowego, może być również dostarczana z pożywieniem, jednak w wielu przypadkach te źródła są niewystarczające.

Lek stosuje się przede wszystkim w zapobieganiu niedoborowi witaminy D u dzieci od 11. roku życia, młodzieży i osób dorosłych. Niedobór witaminy D prowadzi do poważnych konsekwencji zdrowotnych – u dzieci może rozwinąć się krzywica (zaburzenie mineralizacji kości w okresie wzrostu), natomiast u dorosłych osteomalacja (zmiękcznie kości z powodu utraty wapnia). Szczególnie narażone na niedobór są osoby starsze, osoby z ograniczoną ekspozycją na słońce, osoby o ciemnej karnacji mieszkające w strefach klimatycznych o niskim nasłonecznieniu oraz osoby z zaburzeniami wchłaniania jelitowego.

Vigalex Forte znajduje zastosowanie w profilaktyce krzywicy i osteomalacji u młodzieży i osób dorosłych, szczególnie gdy istnieje zwiększone ryzyko rozwoju tych schorzeń. Preparat jest również stosowany jako leczenie wspomagające osteoporozy u dorosłych – schorzenia charakteryzującego się zmniejszeniem gęstości mineralnej kości i zwiększonym ryzykiem złamań. W terapii osteoporozy odpowiednie stężenie witaminy D jest niezbędne do prawidłowego wchłaniania wapnia z przewodu pokarmowego i jego wykorzystania w procesach kostnych.

Lek jest także zalecany w profilaktyce niedoboru witaminy D u kobiet planujących ciążę, w ciąży oraz karmiących piersią – zawsze w porozumieniu z lekarzem. W tych okresach zapotrzebowanie na witaminę D jest zwiększone, a jej odpowiedni poziom jest istotny zarówno dla zdrowia matki, jak i prawidłowego rozwoju płodu oraz noworodka. Vigalex Forte przeznaczony jest dla pacjentów od 11. roku życia z prawidłową masą ciała, co czyni go uniwersalnym preparatem w profilaktyce i leczeniu wspomagającym schorzeń związanych z niedoborem witaminy D.

Aktualna ulotka leku Vigalex Forte

Jaki jest skład Vigalex Forte, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu Vigalex Forte jest cholekalcyferol (witamina D3). Jedna tabletka zawiera 20 mg cholekalcyferolu w postaci proszku, co odpowiada 0,05 mg (2000 IU) czystego cholekalcyferolu.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) tabletek to:

• celuloza mikrokrystaliczna (typ 102)
• wapnia wodorofosforan dwuwodny
• skrobia żelowana kukurydziana
• krospowidon (typ A)
• sacharoza
• magnezu stearynian
• sodu askorbinian
• triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha
• krzemionka koloidalna bezwodna
• all-rac-α-Tokoferol

Ze względu na obecność sacharozy w składzie, pacjenci ze stwierdzoną nietolerancją niektórych cukrów powinni skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem preparatu. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w maksymalnej dawce dobowej, uznawany jest zatem za „wolny od sodu".

Co zrobić w przypadku przedawkowania Vigalex Forte?

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki preparatu Vigalex Forte należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, który zadecyduje o odpowiednim postępowaniu. Przedawkowanie witaminy D prowadzi do hiperwitaminozy D, której głównym objawem jest hiperkalcemia – nadmiernie wysokie stężenie wapnia we krwi.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• nudności i wymioty
• biegunkę, po której następują zaparcia
• utratę apetytu
• znużenie i senność
• ból głowy, ból mięśni i stawów
• osłabienie mięśni
• nadmierne pragnienie (polidypsja)
• wielomocz i odwodnienie
• azotemia (zwiększone stężenie związków azotu we krwi)

Przy bardzo dużych stężeniach wapnia we krwi mogą wystąpić poważne powikłania, takie jak zaburzenia czynności serca (zaburzenia rytmu), niewydolność nerek, psychozy, a nawet śpiączka. W pojedynczych przypadkach opisywano zgony.

W badaniach laboratoryjnych stwierdza się hiperkalcemię (zwiększone stężenie wapnia we krwi), hiperkalciurię (nadmierne wydalanie wapnia z moczem) oraz podwyższone stężenie 25-hydroksykalcyferolu w surowicy. Przedawkowanie wymaga podjęcia środków zmierzających do opanowania często przedłużającej się i niekiedy zagrażającej życiu hiperkalcemii – zwykle obejmuje to przerwanie podawania witaminy D, nawodnienie, stosowanie leków moczopędnych i monitorowanie parametrów biochemicznych.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Vigalex Forte – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce leku Vigalex Forte nie zamieszczono szczegółowych informacji dotyczących interakcji z pokarmami lub alkoholem. Witamina D3 jest witaminą rozpuszczalną w tłuszczach, dlatego jej wchłanianie może być nieznacznie lepsze po posiłkach zawierających tłuszcze, jednak nie jest to wymóg bezwzględny – preparat można przyjmować niezależnie od posiłków.

Nie zaleca się spożywania alkoholu w nadmiarze podczas długotrwałego przyjmowania suplementów witaminowych, ponieważ alkohol może wpływać na metabolizm witamin i minerałów oraz zwiększać ryzyko niedoborów żywieniowych. Pacjenci z wątpliwościami powinni skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Czy można stosować Vigalex Forte w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Vigalex Forte może być stosowany w okresie ciąży, jednak wyłącznie po konsultacji z lekarzem. Lekarz powinien ustalić odpowiednią dawkę witaminy D, biorąc pod uwagę indywidualne zapotrzebowanie oraz zasoby ustrojowe pacjentki. Zazwyczaj zalecana dawka to 2000 IU na dobę, niezależnie od pory roku, chyba że lekarz zaleci inny sposób dawkowania.

Bez kontroli lekarskiej nie należy przyjmować witaminy D w dawkach wyższych niż 2000 IU na dobę w czasie ciąży. Zapotrzebowanie na witaminę D w okresie ciąży może się różnić w zależności od wyjściowego stanu zaopatrzenia organizmu matki, diety oraz ekspozycji na słońce. Odpowiedni poziom witaminy D jest istotny dla prawidłowego rozwoju płodu, mineralizacji jego kości oraz funkcjonowania układu odpornościowego.

Karmienie piersią: Vigalex Forte może być stosowany podczas karmienia piersią, ale również po konsultacji z lekarzem. Zazwyczaj zalecana dawka to 2000 IU na dobę, niezależnie od pory roku. Kobiety karmiące piersią powinny stosować się do zaleceń lekarza prowadzącego, gdyż ich potrzeby mogą być zróżnicowane. Bez kontroli lekarskiej nie należy przekraczać dawki 2000 IU na dobę.

Witamina D przenika do mleka matki, co jest zjawiskiem naturalnym i korzystnym dla dziecka karmionego piersią. Niemniej jednak zarówno w ciąży, jak i podczas laktacji, wszelkie decyzje dotyczące suplementacji powinny być podejmowane indywidualnie z lekarzem.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)