Vigalex Bio

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Vigalex Bio?

Vigalex Bio zawiera witaminę D3 (cholekalcyferol), substancję niezbędną dla prawidłowego funkcjonowania organizmu człowieka. Witamina ta odgrywa fundamentalną rolę w procesach mineralizacji tkanki kostnej, wspieraniu mechanizmów odpornościowych oraz w wielu innych procesach fizjologicznych. W naturalnych warunkach witamina D3 wytwarzana jest w skórze pod wpływem promieniowania ultrafioletowego (UV), może być również dostarczana do organizmu wraz z pokarmem. Niedobory tej witaminy prowadzą do poważnych zaburzeń metabolicznych, które mogą manifestować się jako krzywica u dzieci lub osteomalacja u osób dorosłych, a także osłabienie naturalnej odporności organizmu.

Głównym wskazaniem do stosowania preparatu jest zapobieganie niedoborowi witaminy D u dzieci oraz osób dorosłych. Niedobór ten może rozwijać się w sytuacjach niewystarczającej ekspozycji na światło słoneczne, niedostatecznej podaży witaminy w diecie, zwiększonego zapotrzebowania organizmu lub zaburzonych procesów wchłaniania. Szczególnie narażone na niedobory są osoby mieszkające w regionach o niewielkim nasłonecznieniu, osoby starsze o ograniczonej mobilności, osoby pracujące głównie w pomieszczeniach zamkniętych oraz osoby stosujące odzież całkowicie zasłaniającą ciało. Preparat znajduje zastosowanie również w profilaktyce krzywicy i osteomalacji, stanów chorobowych charakteryzujących się zaburzeniami wapnienia kości prowadzącymi do ich deformacji lub osłabienia struktury szkieletowej.

Vigalex Bio stosowany jest jako leczenie wspomagające osteoporozy u osób dorosłych. Osteoporoza to schorzenie metaboliczne kości, w którym dochodzi do zmniejszenia masy kostnej i pogorszenia mikroarchitektury tkanki kostnej, co prowadzi do zwiększonej łamliwości kości i ryzyka złamań. Odpowiednie stężenie witaminy D w organizmie ma istotne znaczenie dla wchłaniania wapnia z przewodu pokarmowego i jego prawidłowej dystrybucji w tkance kostnej, dlatego suplementacja witaminą D3 stanowi ważny element kompleksowego leczenia osteoporozy, zazwyczaj w połączeniu z preparatami wapnia i innymi metodami terapeutycznymi.

Szczególną grupą pacjentów, u których preparat może być stosowany, są kobiety planujące ciążę, kobiety w ciąży oraz karmiące piersią. W tych okresach zapotrzebowanie na witaminę D jest zwiększone ze względu na intensywne procesy metaboliczne oraz konieczność zapewnienia odpowiedniego rozwoju szkieletu płodu i niemowlęcia. Suplementacja witaminą D w okresie prenatalnym i postnatalnym może przyczyniać się do prawidłowego rozwoju kości dziecka oraz utrzymania właściwego stanu zdrowia matki. W takich przypadkach stosowanie preparatu powinno odbywać się w porozumieniu z lekarzem prowadzącym ciążę, który dostosuje dawkowanie do indywidualnych potrzeb pacjentki i aktualnych zasobów ustrojowych witaminy D.

Vigalex Bio przeznaczony jest dla pacjentów w wieku od 6 lat z prawidłową masą ciała. Tabletka została zaprojektowana w taki sposób, aby ułatwić jej przyjmowanie przez dzieci w tym wieku i starsze, co pozwala na wygodne stosowanie preparatu w profilaktyce długoterminowej. Dawka 1000 IU (jednostek międzynarodowych) zawarta w jednej tabletce odpowiada potrzebom profilaktycznym większości pacjentów, choć w niektórych sytuacjach klinicznych lekarz może zalecić modyfikację dawkowania lub zastosowanie preparatu o większej mocy.

Aktualna ulotka leku Vigalex Bio

Jaki jest skład Vigalex Bio, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu Vigalex Bio jest cholekalcyferol (witamina D3). Jedna tabletka zawiera 10 mg cholekalcyferolu w postaci proszku, co odpowiada 0,025 mg (1000 IU) cholekalcyferolu.

Pozostałe składniki preparatu to:

• celuloza mikrokrystaliczna (typ 102)
• wapnia wodorofosforan dwuwodny
• skrobia żelowana kukurydziana
• krospowidon (typ A)
• sacharoza
• magnezu stearynian
• sodu askorbinian
• triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha
• krzemionka koloidalna bezwodna
• all-rac-α-Tokoferol

Tabletki Vigalex Bio są białe, okrągłe, obustronnie wypukłe o średnicy 6 mm ± 0,3 mm, z linią podziału wytłoczoną po jednej stronie. Linia podziału ułatwia przełamanie tabletki w celu łatwiejszego połknięcia, ale nie służy do podziału na równe dawki.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Vigalex Bio?

W razie zastosowania większej niż zalecana dawki Vigalex Bio należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, który zadecyduje o zastosowaniu odpowiedniego leczenia. Przedawkowanie witaminy D może prowadzić do poważnych objawów i wymaga interwencji medycznej.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• nudności
• wymioty
• biegunka, po której następują zaparcia
• utrata apetytu
• znużenie
• ból głowy
• ból mięśni
• ból stawów
• osłabienie mięśni
• senność
• azotemia (zwiększone stężenie związków azotu we krwi)
• nadmierne pragnienie
• wielomocz (zwiększona ilość wydalanego moczu)
• odwodnienie

Przy dużych stężeniach wapnia we krwi mogą wystąpić zaburzenia czynności serca, niewydolność nerek, psychozy, a nawet śpiączka. W badaniach laboratoryjnych stwierdza się hiperkalcemię (zwiększone stężenie wapnia we krwi), hiperkalciurię (nadmierne wydalanie wapnia z moczem) oraz zwiększone stężenie 25-hydroksykalcyferolu w surowicy. Przedawkowanie wymaga podjęcia środków medycznych zmierzających do opanowania często przedłużającej się i niekiedy zagrażającej życiu hiperkalcemii. W pojedynczych przypadkach zgłaszano zgony związane z przedawkowaniem witaminy D.

W przypadku pominięcia dawki nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Vigalex Bio – czy mogę spożywać alkohol?

Ulotka Vigalex Bio nie zawiera szczegółowych informacji dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania preparatu. Należy jednak pamiętać, że przewlekłe nadużywanie alkoholu może wpływać na gospodarkę wapniowo-fosforanową oraz metabolizm witaminy D w organizmie, dlatego w przypadku wątpliwości zaleca się konsultację z lekarzem lub farmaceutą.

Preparat można przyjmować niezależnie od posiłków. Tabletki należy połykać, popijając wystarczającą ilością płynu (najlepiej wody). Nie ma szczególnych ograniczeń żywieniowych związanych ze stosowaniem Vigalex Bio, niemniej jednak należy uwzględnić fakt, że preparat zawiera sacharozę, co może mieć znaczenie dla osób z nietolerancją niektórych cukrów.

Czy można stosować Vigalex Bio w okresie ciąży i karmienia piersią?

Vigalex Bio może być stosowany w okresie ciąży i karmienia piersią, ale wyłącznie po konsultacji z lekarzem, który ustali odpowiednią dawkę witaminy D.

W okresie ciąży kobiety powinny stosować się do zaleceń lekarza prowadzącego, ponieważ ich zapotrzebowanie na witaminę D może różnić się w zależności od zasobów ustrojowych tej witaminy. Zazwyczaj zalecana dawka to 2000 IU na dobę, niezależnie od pory roku, chyba że lekarz zaleci inny sposób dawkowania. Bez kontroli lekarskiej nie należy przyjmować witaminy D w dawkach wyższych niż 2000 IU na dobę, ponieważ nadmierne dawki mogą być potencjalnie szkodliwe dla matki i rozwijającego się płodu.

W okresie karmienia piersią również należy poradzić się lekarza w celu ustalenia właściwej dawki. Zazwyczaj zalecana dawka to 2000 IU na dobę, niezależnie od pory roku, chyba że lekarz zaleci inaczej. Kobiety karmiące piersią powinny stosować się do zaleceń lekarza prowadzącego, ponieważ ich zapotrzebowanie na witaminę D może różnić się w zależności od zasobów ustrojowych. Bez kontroli lekarskiej nie należy przyjmować dawek wyższych niż 2000 IU na dobę.

Witamina D przechodzi do mleka matki, dlatego należy uwzględnić podaż witaminy zarówno matce, jak i dziecku, aby uniknąć przedawkowania u niemowlęcia.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)