Vesoxx - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Vesoxx?

Vesoxx jest lekiem stosowanym w leczeniu pęcherza nadreaktywnego u dzieci od 6. roku życia i dorosłych, gdy nadreaktywność jest związana z chorobą neurologiczną. Dotyczy to zwłaszcza pacjentów z uszkodzeniem rdzenia kręgowego lub rozszczepieniem kręgosłupa (spina bifida, wada wrodzona rdzenia kręgowego). W tych stanach pęcherz moczowy może ulegać nagłym, niekontrolowanym skurczom, co prowadzi do problemów z oddawaniem moczu.

Substancją czynną preparatu jest chlorowodorek oksybutyniny, który działa poprzez zmniejszanie napięcia mięśni pęcherza moczowego i zatrzymywanie nagłych skurczów mięśniowych. Mechanizm działania opiera się na właściwościach antycholinergicznych – lek blokuje receptory odpowiedzialne za skurcze mięśnia wypieracza pęcherza, co pozwala na lepszą kontrolę oddawania moczu i zwiększenie pojemności pęcherza.

Lek jest stosowany wyłącznie w sytuacjach szczególnych: gdy objawy pęcherza nadreaktywnego nie są dobrze kontrolowane przy stosowaniu leków doustnych lub gdy występują ciężkie działania niepożądane po przyjmowaniu oksybutyniny doustnie. Kolejnym warunkiem stosowania jest to, aby pacjent opróżniał pęcherz za pomocą cewnika. Roztwór Vesoxx przeznaczony jest do bezpośredniego wstrzykiwania do pęcherza (podanie dopęcherzowe) przez rurkę zwaną cewnikiem, co stanowi alternatywę dla leczenia systemowego.

Terapia lekiem Vesoxx musi być rozpoczęta i nadzorowana przez lekarza specjalizującego się w leczeniu pęcherza nadreaktywnego spowodowanego zaburzeniami neurologicznymi. Takie podejście zapewnia właściwe dobieranie dawki i regularne kontrole urodynamiczne, które są niezbędne do oceny skuteczności leczenia. Celem terapii jest utrzymanie ciśnienia w pęcherzu poniżej 40 cm H₂O i całkowite zahamowanie neurogennej nadreaktywności wypieracza, co chroni górne drogi moczowe przed uszkodzeniem.

Zastosowanie dopęcherzowe oksybutyniny pozwala na uzyskanie lokalnego działania przy minimalizacji ekspozycji systemowej organizmu na lek. Dzięki temu można osiągnąć odpowiednią kontrolę objawów przy mniejszym ryzyku wystąpienia działań niepożądanych typowych dla podawania doustnego, takich jak suchość w jamie ustnej czy zaparcia. Preparat jest szczególnie ceniony u pacjentów, którzy z różnych przyczyn nie mogą stosować lub nie tolerują doustnych postaci oksybutyniny.

Aktualna ulotka leku Vesoxx

Jaki jest skład Vesoxx, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku Vesoxx jest chlorowodorek oksybutyniny. Jeden mililitr roztworu zawiera 1 mg chlorowodorku oksybutyniny. Jedna ampułko-strzykawka z podziałką zawiera 10 ml jałowego roztworu, co odpowiada 10 mg substancji czynnej.

Innymi składnikami preparatu są:

• Kwas solny rozcieńczony (10%)
• Chlorek sodu
• Woda do wstrzykiwań

Lek Vesoxx jest klarownym, bezbarwnym roztworem dostarczanym w postaci gotowej do użycia. Ampułko-strzykawka wyposażona jest w tłok i nasadkę z syntetycznej gumy bromobutylowej, co zapewnia jałowość preparatu. Jedna dawka zawiera 3,56 mg sodu na mililitr, co odpowiada 0,18% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Vesoxx?

Jeśli przypadkowo podano dawkę większą niż przepisana przez lekarza, należy niezwłocznie opróżnić pęcherz za pomocą cewnika. To pierwsza i najważniejsza czynność w przypadku przedawkowania.

Przedawkowanie chlorowodorku oksybutyniny może powodować charakterystyczne objawy:

• Niepokój
• Zawroty głowy
• Zaburzenia mowy i widzenia
• Osłabienie mięśni
• Przyspieszone bicie serca

Jeśli wystąpi co najmniej jeden z tych objawów, należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem. Objawy te wynikają z nadmiernego działania antycholinergicznego i wymagają oceny medycznej oraz ewentualnego leczenia objawowego.

W przypadku pominięcia dawki: należy zastosować normalną dawkę podczas kolejnego cyklu cewnikowania. Jeśli jednak zbliża się pora zastosowania kolejnej dawki, pominiętą wcześniej dawkę należy pominąć. Nie wolno stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W razie wątpliwości należy zawsze skonsultować się z lekarzem.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Vesoxx – czy mogę spożywać alkohol?

Lek Vesoxx może powodować senność lub niewyraźne widzenie, a spożywanie alkoholu może nasilać senność. Z tego względu zaleca się unikanie alkoholu podczas leczenia tym preparatem.

Brak szczególnych ograniczeń dotyczących jedzenia podczas stosowania leku Vesoxx. Niemniej jednak, ponieważ substancja czynna (chlorowodorek oksybutyniny) może spowalniać perystaltykę przewodu pokarmowego, zaleca się unikanie pokarmów mogących dodatkowo nasilać zaparcia, które należą do częstych działań niepożądanych leku.

Szczególna uwaga dotyczy pacjentów przyjmujących leki podjęzykowo (np. nitraty stosowane w leczeniu dusznicy bolesnej). Leki te powinny rozpuszczać się pod językiem, ale mogą rozpuszczać się w mniejszym stopniu z powodu suchości w ustach wywołanej przez Vesoxx. Dlatego zaleca się zwilżenie jamy ustnej przed przyjęciem takich leków.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Vesoxx w czasie upałów lub gdy pacjent ma gorączkę. Zaleca się pozostawanie w cieniu i unikanie aktywności sportowej w porze największego upału. Wynika to z faktu, że lek zmniejsza ilość wydzielanego potu, co może prowadzić do wyczerpania z przegrzania lub udaru cieplnego. Z tego samego powodu ważne jest odpowiednie nawodnienie organizmu podczas terapii.

Czy można stosować Vesoxx w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Jeśli lekarz nie zalecił jego stosowania, leku Vesoxx nie należy stosować w okresie ciąży. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje ciążę, przed zastosowaniem niniejszego leku powinna poradzić się lekarza. Decyzja o zastosowaniu leku w ciąży może być podjęta wyłącznie przez lekarza po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka.

Karmienie piersią: Nie zaleca się stosowania leku Vesoxx podczas karmienia piersią. Nie ma wystarczających danych dotyczących przenikania chlorowodorku oksybutyniny do mleka matki, dlatego w razie konieczności leczenia może być wymagane przerwanie karmienia piersią.

Przed rozpoczęciem lub kontynuacją leczenia preparatem Vesoxx w okresie ciąży lub karmienia piersią należy koniecznie skonsultować się z lekarzem prowadzącym, który podejmie decyzję na podstawie indywidualnej sytuacji klinicznej pacjentki.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)