Vaxneuvance

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Vaxneuvance?

Vaxneuvance to nowoczesna, 15-walentna, skoniugowana szczepionka przeciw pneumokokom, przeznaczona do profilaktyki zakażeń wywoływanych przez bakterie Streptococcus pneumoniae. Jest to preparat zawierający polisacharydy bakteryjne izolowane z 15 serotypów pneumokoków, które zostały skonjugowane (połączone) z białkiem nośnikowym CRM197, co znacząco zwiększa immunogenność szczepionki. Vaxneuvance stosowany jest zarówno u dzieci (od 6 tygodnia życia do poniżej 18 lat), jak i u osób dorosłych (od 18 roku życia) w celu zapobiegania poważnym schorzeniom wywoływanym przez pneumokoki. Szczepionka zapewnia ochronę przed takimi chorobami jak zapalenie płuc, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, bakteriemia (ciężkie zakażenie krwi) oraz w przypadku dzieci również ostre zapalenie ucha środkowego. Pneumokoki są jedną z głównych przyczyn ciężkich zachorowań u dzieci poniżej 2 roku życia oraz osób starszych i z obniżoną odpornością. Dzięki zawartości antygenów 15 najczęściej występujących i najbardziej inwazyjnych serotypów pneumokoków, Vaxneuvance zapewnia szeroką ochronę przed zakażeniami tymi patogenami. Szczepionka stymuluje układ odpornościowy do wytwarzania przeciwciał przeciwko polisacharydom otoczkowym bakterii, które stanowią kluczowy czynnik zjadliwości pneumokoków. Dzięki procesowi koniugacji z białkiem nośnikowym, szczepionka wywołuje silniejszą odpowiedź immunologiczną, w tym także u niemowląt i małych dzieci, u których odpowiedź na polisacharydy jest zazwyczaj słabsza. Vaxneuvance zawiera również adiuwant w postaci fosforanu glinu, który wzmacnia odpowiedź immunologiczną organizmu na antygeny szczepionkowe.

Szczepionka Vaxneuvance podlega dodatkowemu monitorowaniu bezpieczeństwa ze względu na jej stosunkowo nową obecność na rynku farmaceutycznym. Dzięki temu możliwe jest szybkie zidentyfikowanie nowych informacji o bezpieczeństwie. Jako lek podlegający takiemu monitorowaniu, Vaxneuvance jest oznaczony charakterystycznym czarnym trójkątem, co oznacza, że zbierane są dodatkowe dane dotyczące jego bezpieczeństwa. Pacjenci mogą aktywnie uczestniczyć w tym procesie poprzez zgłaszanie wszelkich zauważonych działań niepożądanych.

Szczepienie preparatem Vaxneuvance przeprowadza lekarz lub pielęgniarka poprzez wstrzyknięcie domięśniowe - u dorosłych w mięsień ramienia, a u dzieci w mięsień ramienia lub uda. Schemat szczepienia dostosowany jest do wieku pacjenta oraz jego stanu zdrowia. Szczepionka może być podawana razem z innymi rutynowymi szczepieniami dla dzieci lub z inaktywowaną szczepionką przeciw grypie u dorosłych.

Aktualna ulotka leku Vaxneuvance

Jaki jest skład Vaxneuvance, jakie substancje zawiera?

Szczepionka Vaxneuvance zawiera jako substancje czynne polisacharydy bakteryjne izolowane z pneumokoków należących do 15 różnych serotypów, które zostały skonjugowane (połączone chemicznie) z białkiem nośnikowym CRM197. W skład szczepionki wchodzą polisacharydy następujących serotypów pneumokoków:

• Serotypy 1, 3, 4, 5, 6A, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F i 33F - każdy w ilości 2,0 mikrogramów
• Serotyp 6B - w ilości 4,0 mikrogramów

Jedna dawka szczepionki (0,5 ml) zawiera około 30 mikrogramów białka nośnikowego CRM197, które jest adsorbowane na fosforanie glinu (125 mikrogramów glinu [Al3+]). Fosforan glinu pełni funkcję adiuwantu, czyli substancji wzmacniającej odpowiedź immunologiczną organizmu na szczepionkę.

Szczepionka zawiera również substancje pomocnicze, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne preparatu, takie jak:

• Chlorek sodu (NaCl)
• L-histydyna
• Polisorbat 20
• Woda do wstrzykiwań

Warto zaznaczyć, że Vaxneuvance zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, więc uznaje się ją za „wolną od sodu", co może być istotne dla osób kontrolujących zawartość sodu w diecie. Polisacharydy i białko nośnikowe zawarte w szczepionce nie są żywymi drobnoustrojami i nie mogą wywołać choroby.

Jak dawkować Vaxneuvance?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Vaxneuvance?

Vaxneuvance jest szczepionką podawaną przez wykwalifikowany personel medyczny, co minimalizuje ryzyko przedawkowania. W przypadku podania dawki większej niż zalecana, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, którzy podejmą odpowiednie działania i będą monitorować stan pacjenta.

Nie zgłoszono przypadków przedawkowania szczepionki Vaxneuvance w badaniach klinicznych. Jednak należy pamiętać, że przedawkowanie jakiejkolwiek szczepionki może potencjalnie zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych lub nasilić ich przebieg. W takiej sytuacji pacjent powinien znajdować się pod obserwacją lekarską, a wszelkie objawy niepożądane powinny być odpowiednio leczone.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Vaxneuvance – czy mogę spożywać alkohol?

Nie ma specjalnych ograniczeń dotyczących diety czy spożywania alkoholu związanych z podaniem szczepionki Vaxneuvance. Pacjent może normalnie jeść i pić zarówno przed, jak i po szczepieniu. W ulotce leku nie podano żadnych interakcji szczepionki z pokarmami czy napojami, w tym z alkoholem.

Jednakże należy mieć na uwadze, że niektóre działania niepożądane szczepionki, takie jak zawroty głowy, zmęczenie czy inne objawy mogą być nasilone przez spożycie alkoholu. Warto również pamiętać, że alkohol może osłabiać odpowiedź immunologiczną organizmu, co potencjalnie mogłoby wpłynąć na skuteczność szczepienia. Z tego powodu zaleca się unikanie spożywania alkoholu w dniu szczepienia oraz przez kilka dni po nim.

Szczepionka Vaxneuvance nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak niektóre działania niepożądane, takie jak zmęczenie, ból głowy czy zawroty głowy, mogą tymczasowo wpływać na te zdolności. W przypadku wystąpienia takich objawów, należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn do czasu ich ustąpienia.

Czy można stosować Vaxneuvance w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zastosowaniem szczepionki Vaxneuvance.

W ulotce dla pacjenta nie podano szczegółowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania szczepionki Vaxneuvance w okresie ciąży i karmienia piersią. Z tego powodu decyzja o szczepieniu kobiety ciężarnej lub karmiącej piersią powinna być podjęta przez lekarza po dokładnej analizie potencjalnych korzyści i ryzyka.

Generalnie, szczepionki niezawierające żywych drobnoustrojów, takie jak Vaxneuvance, są uważane za bezpieczne dla kobiet w ciąży i karmiących piersią. Jednak ze względu na brak jednoznacznych danych w ulotce, należy kierować się zaleceniami lekarza, który uwzględni indywidualną sytuację pacjentki oraz aktualne wytyczne medyczne.

Lekarz może zalecić szczepienie w przypadku, gdy korzyści wynikające z ochrony przed chorobami pneumokokowymi przewyższają potencjalne ryzyko dla matki i dziecka, szczególnie w sytuacjach podwyższonego ryzyka zakażenia pneumokokowego.

Jakie są skutki uboczne Vaxneuvance?

Czy mogę łączyć Vaxneuvance z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)