Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Kozłek lekarski, Szyszka chmielu, Ziele maczennicy |
| Postać farmaceutyczna | Kapsułki miękkie |
| Podmiot odpowiedzialny | Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A. |
| Kod ATC | |
| Procedura | NAR |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Valused?
Valused to preparat roślinny zawierający wyciągi z trzech surowców ziołowych: korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis), szyszek chmielu (Humulus lupulus) oraz ziela męczennicy (Passiflora incarnata). Lek ten stosowany jest tradycyjnie jako środek o działaniu uspokajającym i ułatwiającym zasypianie. Jego skuteczność oparta jest wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu w medycynie tradycyjnej, co klasyfikuje go jako tradycyjny produkt leczniczy roślinny.
Głównym zastosowaniem preparatu jest łagodzenie objawów w stanach napięcia nerwowego. Lek może być pomocny w przypadku przyspieszonego bicia serca pod wpływem zdenerwowania, co jest często występującym objawem somatycznym stresu. Działa także wspomagająco przy nerwowości ruchów oraz drżeniu rąk (trzęsących się dłoniach), które są typowymi fizjologicznymi reakcjami organizmu na długotrwały stres psychiczny.
Preparat znajduje zastosowanie również w przypadkach zaburzeń gastrycznych na tle nerwowym. Dolegliwości żołądkowe, takie jak uczucie dyskomfortu w nadbrzuszu, skurcze czy zaburzenia trawienia, które nie mają podłoża organicznego, lecz wynikają z nadmiernego napięcia psychicznego, mogą być łagodzone dzięki uspokajającemu działaniu zawartych w leku wyciągów roślinnych. Korzeń kozłka wpływa relaksująco na mięśniówkę gładką przewodu pokarmowego.
Kolejnym wskazaniem są trudności w koncentracji na tle nerwowym. Osoby doświadczające chronicznego stresu często zgłaszają problemy z utrzymaniem uwagi i skupieniem się na zadaniach. Uspokajające działanie preparatu może pomóc w redukcji nadmiernego pobudzenia układu nerwowego, co w konsekwencji ułatwia procesy kognitywne.
Preparat jest także wskazany w przypadku okresowych trudności w zasypianiu na tle nerwowym. Nie jest to lek nasenni w klasycznym rozumieniu, lecz środek ułatwiający naturalny proces zasypiania u osób, u których bezsenność wynika z nadmiernego napięcia psychicznego, napływających myśli czy trudności w wyciszeniu się przed snem. Działanie sedatywne korzenia kozłka i męczennicy pomaga w osiągnięciu stanu relaksu sprzyjającego zaśnięciu.
Należy pamiętać, że jako tradycyjny produkt leczniczy roślinny, Valused nie powinien zastępować farmakoterapii w przypadkach poważnych zaburzeń lękowych, depresji czy przewlekłej bezsenności wymagających diagnostyki psychiatrycznej. Jeśli po upływie 2 tygodni stosowania nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, konieczne jest skontaktowanie się z lekarzem w celu wykluczenia innych przyczyn zgłaszanych dolegliwości i ewentualnego wdrożenia innego leczenia.
Aktualna ulotka leku Valused
| Valused - 60 mg + 40 mg + 40 mg, Kapsułki miękkie (Passiflorae tinctura + Humuli lupuli tinctura + Valerianae intractum, Valerianae radicis extractum siccum + Lupuli strobili extractum siccum + Passiflorae herbae extractum siccum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Valused, jakie substancje zawiera?
Jedna kapsułka miękka Valused zawiera trzy substancje czynne w postaci wyciągów suchych:
- 60 mg wyciągu suchego z korzenia kozłka (Valeriana officinalis, radix), otrzymanego przy użyciu etanolu 60% V/V jako ekstrahentu, ze stosunkiem surowiec-ekstrakt (DER) 3-4:1
- 40 mg wyciągu suchego z szyszek chmielu (Humulus lupulus, flos), otrzymanego przy użyciu metanolu 30% V/V jako ekstrahentu, ze stosunkiem surowiec-ekstrakt (DER) 4-6:1
- 40 mg wyciągu suchego z ziela męczennicy (Passiflora incarnata, herba), otrzymanego przy użyciu etanolu 90% V/V jako ekstrahentu, ze stosunkiem surowiec-ekstrakt (DER) 2-3:1, DER natywny 4-6:1
Substancje pomocnicze zawarte w preparacie to: krzemionka koloidalna bezwodna, maltodekstryna, glukoza ciekła suszona rozpyłowo, olej sojowy oczyszczony, lecytyna sojowa, olej kokosowy uwodorniony, olej palmowy rafinowany oraz wosk żółty.
Otoczka kapsułki żelatynowej składa się z: żelatyny, glicerolu, sorbitolu (sucha pozostałość z 70% roztworu sorbitolu), dwutlenku tytanu (E 171), tlenku żelaza czarnego (E 172) oraz tlenku żelaza żółtego (E 172). Kapsułki mają owalny kształt i oliwkowozieloną barwę z gładką, lśniącą powierzchnią.
Ważne informacje dotyczące substancji pomocniczych: Preparat zawiera olej sojowy oczyszczony – nie należy go stosować w razie stwierdzonej nadwrażliwości na orzeszki ziemne albo soję. Lek zawiera również sorbitol i glukozę – jeśli u pacjenta stwierdzono wcześniej nietolerancję niektórych cukrów, powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Valused?
Po długotrwałym przyjmowaniu bardzo wysokich dawek korzenia kozłka lekarskiego (około 20 gramów surowca dziennie, co odpowiada około 97 kapsułkom preparatu), zwłaszcza u osób wrażliwych na walerianę, mogą wystąpić objawy przedawkowania.
Objawy przedawkowania mogą obejmować:
- Nadmierne zmęczenie i senność
- Skurcze w podbrzuszu
- Trudności w oddychaniu
- Zaburzenia rytmu serca
- Zawroty głowy
- Drżenie rąk
- Rozszerzenie źrenic oczu
W razie zaobserwowania któregokolwiek z wyżej wymienionych objawów należy natychmiast zaprzestać przyjmowania leku. W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w celu uzyskania porady medycznej. Może być konieczne wdrożenie leczenia objawowego i obserwacja funkcji życiowych.
Należy pamiętać, że przedawkowanie może być szczególnie niebezpieczne u osób z nietolerancją waleriany oraz u pacjentów przyjmujących jednocześnie inne leki o działaniu uspokajającym lub nasenne.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Valused – czy mogę spożywać alkohol?
W ulotce dołączonej do preparatu nie podano szczegółowych informacji dotyczących interakcji z pokarmami. Kapsułki można przyjmować niezależnie od posiłków.
Nie należy stosować leku z innymi lekami o działaniu uspokajającym ze względu na możliwość nasilenia działania sedatywnego. Dotyczy to zarówno leków na receptę (benzodiazepiny, leki nasenne, anksjolityki), jak i preparatów dostępnych bez recepty o podobnym działaniu.
Chociaż ulotka nie zawiera bezpośredniej informacji o interakcji z alkoholem, należy unikać spożywania alkoholu podczas stosowania preparatu. Alkohol ma działanie depresyjne na ośrodkowy układ nerwowy i w połączeniu z działaniem uspokajającym wyciągów roślinnych może prowadzić do nadmiernej senności, zaburzeń koordynacji ruchowej oraz obniżenia sprawności psychomotorycznej.
Jeśli pacjent przyjmuje jakiekolwiek inne leki – zarówno na receptę, jak i dostępne bez recepty – powinien poinformować o tym lekarza lub farmaceutę przed rozpoczęciem stosowania Valused. Dotyczy to także preparatów ziołowych i suplementów diety.
Czy można stosować Valused w okresie ciąży i karmienia piersią?
Nie zaleca się stosowania Valused w okresie ciąży i karmienia piersią z powodu braku wystarczających danych na temat bezpieczeństwa stosowania wyciągów z kozłka, chmielu i męczennicy u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lekarz podejmie decyzję o ewentualnym zastosowaniu preparatu, analizując stosunek potencjalnych korzyści do możliwego ryzyka.
W przypadku kobiet w wieku rozrodczym stosujących preparat zaleca się stosowanie metod antykoncepcji. Jeśli w trakcie leczenia nastąpi ciąża, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem w celu oceny dalszego postępowania.
Brak odpowiednich badań nad przenikaniem składników preparatu do mleka kobiecego uzasadnia decyzję o niestosowaniu leku w okresie laktacji. W przypadku konieczności stosowania preparatu należy rozważyć zaprzestanie karmienia piersią.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Valused - 60 mg + 40 mg + 40 mg, Kapsułki miękkie (Passiflorae tinctura + Humuli lupuli tinctura + Valerianae intractum, Valerianae radicis extractum siccum + Lupuli strobili extractum siccum + Passiflorae herbae extractum siccum) |
