Valtap - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Valtap?

Valtap to lek zawierający walsartan, który należy do grupy leków nazywanych antagonistami receptorów angiotensyny II. Substancja ta działa poprzez blokowanie receptorów AT1, które w organizmie odpowiadają za skurcz naczyń krwionośnych. Angiotensyna II to hormon, który naturalnie powstaje w ludzkim ciele i powoduje zwężenie naczyń, prowadząc tym samym do wzrostu ciśnienia tętniczego krwi.

Mechanizm działania walsartanu polega na selektywnym blokowaniu receptorów AT1, co prowadzi do rozszerzenia naczyń krwionośnych i obniżenia ciśnienia tętniczego. Co istotne, lek nie hamuje aktywności enzymu ACE (konwertazy angiotensyny), dzięki czemu nie powoduje nasilenia działania bradykininy, co zmniejsza ryzyko wystąpienia suchego kaszlu – częstego działania niepożądanego inhibitorów ACE.

Preparat Valtap znajduje zastosowanie w trzech głównych obszarach terapeutycznych. Po pierwsze, jest stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego u dorosłych pacjentów oraz u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do poniżej 18 lat. Nieleczone wysokie ciśnienie tętnicze stanowi istotny czynnik ryzyka dla rozwoju poważnych powikłań sercowo-naczyniowych, w tym udaru mózgu, zawału serca oraz niewydolności nerek. Kontrolowanie ciśnienia tętniczego poprzez systematyczne stosowanie odpowiednich leków zmniejsza prawdopodobieństwo wystąpienia tych groźnych powikłań.

Po drugie, Valtap jest stosowany u dorosłych pacjentów po niedawno przebytym zawale mięśnia sercowego. W tym wskazaniu lek może być włączony do terapii już od 12 godzin do 10 dni po incydencie sercowym, u pacjentów znajdujących się w stabilnym stanie klinicznym, którzy wykazują objawy niewydolności serca lub bezobjawową dysfunkcję skurczową lewej komory. Wczesne zastosowanie leku w tej sytuacji klinicznej może przyczynić się do poprawy rokowań długoterminowych.

Po trzecie, preparat znajduje zastosowanie w leczeniu objawowej niewydolności serca u dorosłych pacjentów. Jest stosowany jako alternatywa dla inhibitorów ACE, gdy te nie są tolerowane przez chorego, lub może być podawany jednocześnie z inhibitorami ACE, jeśli nie można zastosować innych leków zalecanych w niewydolności serca, takich jak antagoniści receptorów mineralokortykoidowych. Objawy niewydolności serca obejmują duszność oraz obrzęki stóp i nóg spowodowane retencją płynów w organizmie, które są wynikiem niewydolnej pracy mięśnia sercowego niezdolnego do pompowania odpowiedniej ilości krwi do całego organizmu.

U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą typu 2 z mikroalbuminurią wykazano, że walsartan zmniejsza wydalanie albumin w moczu, co wskazuje na korzystny wpływ na funkcję nerek. W badaniach klinicznych zaobserwowano, że działanie przeciwnadciśnieniowe utrzymuje się przez cały dobowy okres dawkowania, a maksymalny efekt terapeutyczny osiągany jest w ciągu 2-4 tygodni od rozpoczęcia leczenia. Co ważne, nagłe przerwanie stosowania leku nie powoduje zjawiska nadciśnienia z odbicia ani innych istotnych klinicznie działań niepożądanych.

Aktualna ulotka leku Valtap

Jaki jest skład Valtap, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu Valtap jest walsartan. Każda tabletka o mocy 80 mg zawiera 80 mg walsartanu, natomiast tabletka o mocy 160 mg zawiera 160 mg walsartanu.

Rdzeń tabletek zawiera następujące substancje pomocnicze: celulozę mikrokrystaliczną, krzemionkę koloidalną bezwodną, sorbitol (E 420), węglan magnezu, skrobię żelowaną kukurydzianą, powidon K-25, stearylofumaran sodu, laurylosiarczan sodu oraz krospowidon typu A.

Otoczka tabletek składa się z laktozy jednowodnej, hypromelozy, talku oraz makrogolu 6000. Dodatkowo tabletki 80 mg zawierają w otoczce tlenek żelaza czerwony (E 172), co nadaje im różowe zabarwienie. Tabletki 160 mg zawierają w otoczce tlenki żelaza żółty i brązowy (E 172) oraz indygotynę (E 132), dzięki czemu mają żółtobrunatną barwę.

Istotnym elementem składu są substancje pomocnicze o znanym działaniu. Tabletki 80 mg zawierają 9,25 mg sorbitolu i 0,33 mg laktozy jednowodnej w każdej tabletce. Tabletki 160 mg zawierają 18,50 mg sorbitolu i 0,95 mg laktozy jednowodnej w każdej tabletce. Informacje te są szczególnie ważne dla pacjentów z nietolerancją fruktozy lub nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy bądź zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Valtap?

Przedawkowanie walsartanu może spowodować znaczne obniżenie ciśnienia tętniczego, co może prowadzić do zaburzeń świadomości, zapaści krążeniowej lub wstrząsu. W przypadku wystąpienia silnych zawrotów głowy lub omdlenia należy natychmiast skontaktować się z lekarzem i przyjąć pozycję leżącą.

Jeśli pacjent przypadkowo zażył zbyt dużą liczbę tabletek, należy bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Postępowanie po przedawkowaniu zależy od czasu przyjęcia leku oraz rodzaju i ciężkości objawów. Najistotniejsze jest ustabilizowanie krążenia.

W razie wystąpienia niedociśnienia tętniczego pacjenta należy ułożyć w pozycji na plecach i skorygować objętość krwi krążącej. Zastosowanie hemodializy w celu usunięcia walsartanu z krążenia jest mało skuteczne, ponieważ substancja w dużym stopniu wiąże się z białkami osocza.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Valtap – czy mogę spożywać alkohol?

Preparat Valtap można przyjmować podczas posiłku lub niezależnie od posiłków. W przypadku podania walsartanu z pokarmem pole pod krzywą dla walsartanu jest zmniejszone o około 40 procent, a maksymalne stężenie w osoczu o około 50 procent. Niemniej jednak od około ósmej godziny po podaniu dawki stężenia walsartanu w osoczu są podobne niezależnie od przyjęcia leku z posiłkiem czy na czczo. Zmniejszenie wchłaniania nie prowadzi do klinicznie znamiennego osłabienia działania terapeutycznego, dlatego lek można przyjmować zarówno podczas jedzenia, jak i pomiędzy posiłkami.

Jeśli chodzi o spożywanie alkoholu podczas leczenia, należy zachować ostrożność. Alkohol może dodatkowo obniżać ciśnienie tętnicze i nasilać działanie preparatu, co zwiększa ryzyko wystąpienia objawowego niedociśnienia, zawrotów głowy i omdleń. Przed spożyciem alkoholu w trakcie terapii wskazana jest konsultacja z lekarzem.

Istotne jest również unikanie substytutów soli kuchennej zawierających potas oraz suplementów potasu podczas stosowania leku, chyba że lekarz zaleci inaczej. Preparaty te mogą zwiększać stężenie potasu we krwi, co w połączeniu z działaniem walsartanu może prowadzić do hiperkaliemii. Należy również ograniczyć spożycie produktów bogatych w potas (np. bananów, suszonych owoców) bez konsultacji z lekarzem.

Czy można stosować Valtap w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie zaleca się stosowania antagonistów receptora angiotensyny II w trakcie pierwszego trymestru ciąży. Stosowanie preparatu jest przeciwwskazane w trakcie drugiego i trzeciego trymestru ciąży. Jeśli pacjentka podejrzewa, że jest w ciąży lub planuje ciążę, powinna niezwłocznie poinformować o tym lekarza.

Jeśli dalsze leczenie antagonistami receptora angiotensyny II nie jest konieczne, u pacjentek planujących ciążę należy zastosować alternatywne leczenie przeciwnadciśnieniowe o ustalonym profilu bezpieczeństwa stosowania w trakcie ciąży. W przypadku stwierdzenia ciąży leczenie należy natychmiast przerwać i, jeśli to właściwe, rozpocząć alternatywne leczenie.

Przyjmowanie antagonistów receptora angiotensyny II w drugim i trzecim trymestrze powoduje toksyczne działanie na płód, w tym pogorszenie czynności nerek, małowodzie, opóźnienie kostnienia czaszki oraz na noworodka – niewydolność nerek, niedociśnienie, hiperkaliemia. W przypadku narażenia na preparat począwszy od drugiego trymestru ciąży zaleca się kontrolne badania ultrasonograficzne czynności nerek i rozwoju czaszki płodu. Noworodki, których matki stosowały antagonistów receptora angiotensyny II, należy uważnie obserwować z powodu możliwości wystąpienia niedociśnienia.

Nie zaleca się stosowania walsartanu w okresie karmienia piersią, ponieważ brak informacji dotyczących stosowania walsartanu w tym okresie. Zaleca się zastosowanie leków o lepiej ustalonym profilu bezpieczeństwa stosowania w okresie karmienia piersią, szczególnie podczas karmienia noworodka lub wcześniaka.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)