Vabysmo

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Vabysmo?

Vabysmo jest innowacyjnym lekiem stosowanym w leczeniu zaburzeń siatkówki oka. Zawiera substancję czynną farycymab, która należy do grupy leków przeciwneowaskularyzacyjnych. Lek jest przeznaczony do leczenia zaburzeń widzenia u osób dorosłych w trzech głównych wskazaniach: neowaskularnej (wysiękowej) postaci zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem (nAMD), cukrzycowym obrzęku plamki (DME) oraz obrzęku plamki wtórnym do niedrożności naczyń żylnych siatkówki (BRVO lub CRVO). Mechanizm działania leku polega na blokowaniu dwóch kluczowych białek – angiopoetyny-2 i czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego A. Poprzez to działanie lek zapobiega tworzeniu się nieprawidłowych naczyń krwionośnych, zmniejsza przeciekanie z już istniejących naczyń oraz redukuje obrzęk plamki. W rezultacie może nie tylko zatrzymać postęp choroby, ale również przyczynić się do poprawy widzenia u pacjentów.

Jaki jest skład Vabysmo, jakie substancje zawiera?

Lek Vabysmo dostępny jest w dwóch postaciach farmaceutycznych, przy czym obie zawierają tę samą substancję czynną w tym samym stężeniu – 120 mg/ml farycymabu:

• Ampułko-strzykawka zawiera 21 mg farycymabu w 0,175 ml roztworu
• Fiolka zawiera 28,8 mg farycymabu w 0,24 ml roztworu

Pozostałe składniki leku to: L-histydyna, kwas octowy 30% (E 260), L-metionina, chlorek sodu, sacharoza, polisorbat 20 (E 432) oraz woda do wstrzykiwań.

Jak dawkować Vabysmo?

Zalecana dawka leku Vabysmo to 6 mg farycymabu w pojedynczym wstrzyknięciu do oka. Schemat dawkowania różni się w zależności od wskazania:

W przypadku wysiękowej postaci AMD:

• Pierwsze 3 miesiące: jedno wstrzyknięcie miesięcznie
• Następnie: wstrzyknięcia mogą być wykonywane w odstępach do 4 miesięcy, w zależności od oceny stanu oka przez lekarza

W przypadku DME oraz obrzęku plamki wtórnego do niedrożności naczyń żylnych siatkówki:

• Minimum pierwsze 3 miesiące: jedno wstrzyknięcie miesięcznie
• Następnie: częstotliwość wstrzyknięć jest dostosowywana indywidualnie przez lekarza na podstawie aktywności choroby

Co zrobić w przypadku przedawkowania Vabysmo?

Ponieważ lek Vabysmo jest podawany przez wykwalifikowany personel medyczny, ryzyko przedawkowania jest minimalne. Niemniej jednak, w przypadku podania zbyt dużej dawki lekarz będzie monitorował ciśnienie wewnątrzgałkowe i może zastosować odpowiednie leczenie, jeśli uzna to za konieczne.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Vabysmo – czy mogę spożywać alkohol?

Nie ma specjalnych ograniczeń dotyczących diety czy spożywania alkoholu podczas leczenia lekiem Vabysmo. Jednak ze względu na możliwość wystąpienia przejściowych zaburzeń widzenia po wstrzyknięciu, zaleca się powstrzymanie od prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn do czasu ustąpienia tych zaburzeń.

Czy można stosować Vabysmo w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku Vabysmo w okresie ciąży i karmienia piersią podlega szczególnym ograniczeniom:

• Ciąża: Nie zaleca się stosowania leku w czasie ciąży, chyba że potencjalne korzyści dla matki przewyższają możliwe ryzyko dla płodu
• Karmienie piersią: Nie zaleca się stosowania leku podczas karmienia piersią, ponieważ nie wiadomo, czy farycymab przenika do mleka matki
• Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia oraz przez co najmniej 3 miesiące po jego zakończeniu

Jakie są skutki uboczne Vabysmo?

Działania niepożądane leku Vabysmo można podzielić na kilka kategorii w zależności od częstości występowania:

• Często występujące (do 1 na 10 osób): zmętnienie soczewki (zaćma), przedarcie nabłonka barwnikowego siatkówki (u pacjentów z nAMD), oddzielenie ciała szklistego, zwiększenie ciśnienia śródgałkowego, krwotok spojówkowy, męty w ciele szklistym, ból oka
• Niezbyt często występujące (do 1 na 100 osób): zapalenie wnętrza gałki ocznej, zapalenie ciała szklistego, zapalenie tęczówki i okolicznych tkanek, krwawienie do ciała szklistego, dyskomfort i świąd oka, przedarcie siatkówki, niewyraźne widzenie, zmniejszona ostrość widzenia
• Rzadko występujące (do 1 na 1000 osób): przejściowe zmniejszenie ostrości widzenia, zaćma urazowa

Czy mogę łączyć Vabysmo z innymi lekami?

Mimo że nie przeprowadzono szczegółowych badań dotyczących interakcji leku Vabysmo z innymi lekami, zawsze należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym lekach dostępnych bez recepty i suplementach diety. Jest to szczególnie istotne w przypadku stosowania innych leków podawanych do oka lub leków mogących wpływać na krzepliwość krwi.

Aktualna ulotka leku Vabysmo

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)