Vabysmo - ulotka, wskazania, zamienniki

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaFarycymab
Postać farmaceutycznaLek Vabysmo dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE).
Podmiot odpowiedzialnyRoche Registration GmbH
Kod ATCS01LA09
ProceduraCEN
Kategorie

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Vabysmo?

Vabysmo jest innowacyjnym lekiem stosowanym w leczeniu zaburzeń siatkówki oka. Zawiera substancję czynną farycymab, która należy do grupy leków przeciwneowaskularyzacyjnych. Lek jest przeznaczony do leczenia zaburzeń widzenia u osób dorosłych w trzech głównych wskazaniach: neowaskularnej (wysiękowej) postaci zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem (nAMD), cukrzycowym obrzęku plamki (DME) oraz obrzęku plamki wtórnym do niedrożności naczyń żylnych siatkówki (BRVO lub CRVO). Mechanizm działania leku polega na blokowaniu dwóch kluczowych białek - angiopoetyny-2 i czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego A. Poprzez to działanie lek zapobiega tworzeniu się nieprawidłowych naczyń krwionośnych, zmniejsza przeciekanie z już istniejących naczyń oraz redukuje obrzęk plamki. W rezultacie może nie tylko zatrzymać postęp choroby, ale również przyczynić się do poprawy widzenia u pacjentów.

Aktualna ulotka leku Vabysmo

Lek Vabysmo dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE).

Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi

Nie znaleziono podobnych leków z tymi samymi substancjami czynnymi.

Jaki jest skład Vabysmo, jakie substancje zawiera?

Lek Vabysmo dostępny jest w dwóch postaciach farmaceutycznych, przy czym obie zawierają tę samą substancję czynną w tym samym stężeniu - 120 mg/ml farycymabu:

  • Ampułko-strzykawka zawiera 21 mg farycymabu w 0,175 ml roztworu
  • Fiolka zawiera 28,8 mg farycymabu w 0,24 ml roztworu

Pozostałe składniki leku to: L-histydyna, kwas octowy 30% (E 260), L-metionina, chlorek sodu, sacharoza, polisorbat 20 (E 432) oraz woda do wstrzykiwań.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Vabysmo?

Ponieważ lek Vabysmo jest podawany przez wykwalifikowany personel medyczny, ryzyko przedawkowania jest minimalne. Niemniej jednak, w przypadku podania zbyt dużej dawki lekarz będzie monitorował ciśnienie wewnątrzgałkowe i może zastosować odpowiednie leczenie, jeśli uzna to za konieczne.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Vabysmo – czy mogę spożywać alkohol?

Nie ma specjalnych ograniczeń dotyczących diety czy spożywania alkoholu podczas leczenia lekiem Vabysmo. Jednak ze względu na możliwość wystąpienia przejściowych zaburzeń widzenia po wstrzyknięciu, zaleca się powstrzymanie od prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn do czasu ustąpienia tych zaburzeń.

Czy można stosować Vabysmo w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku Vabysmo w okresie ciąży i karmienia piersią podlega szczególnym ograniczeniom:

  • Ciąża: Nie zaleca się stosowania leku w czasie ciąży, chyba że potencjalne korzyści dla matki przewyższają możliwe ryzyko dla płodu
  • Karmienie piersią: Nie zaleca się stosowania leku podczas karmienia piersią, ponieważ nie wiadomo, czy farycymab przenika do mleka matki
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia oraz przez co najmniej 3 miesiące po jego zakończeniu

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)

Lek Vabysmo dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE).

Przydatne zasoby