Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Terbinafina |
| Postać farmaceutyczna | Krem |
| Podmiot odpowiedzialny | Perrigo Poland Sp. z o.o. |
| Kod ATC | D01AE15 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Undofen Max?
Undofen Max to preparat przeciwgrzybiczy przeznaczony do stosowania miejscowego na skórę. Działa dzięki substancji czynnej – terbinafinie chlorowodorek, która wykazuje właściwości grzybobójcze w stosunku do dermatofitów, pleśni oraz wybranych grzybów dimorficznych. W przypadku drożdżaków, w zależności od gatunku, terbinafina działa grzybobójczo lub grzybostatycznie, czyli hamuje rozwój i namnażanie się grzybów.
Preparat znajduje zastosowanie w leczeniu zakażeń grzybiczych skóry, w tym grzybicy stóp, która najczęściej pojawia się między palcami oraz na podeszwowym sklepieniu stopy. Zmiany skórne mogą objawiać się maceracją naskórka, złuszczaniem się skóry oraz tworzeniem pęcherzyków. W okresach podwyższonych temperatur mogą występować nagłe zaostrzenia z wysiewem licznych pęcherzyków i pęcherzy, którym towarzyszą takie objawy jak swędzenie, ból oraz stan zapalny o różnym nasileniu.
Kolejnym wskazaniem jest grzybica fałdów skórnych, która rozwija się w miejscach wilgotnych i pofałdowanych, takich jak pachwiny, wewnętrzna powierzchnia ud, obszar pod piersiami czy w pachach. Zmiany grzybicze w tych lokalizacjach charakteryzują się zaczerwienieniem skóry, intensywnym swędzeniem oraz łuszczeniem naskórka. Zmiany mogą być obustronne, choć często bardziej nasilone po jednej stronie ciała, i mają tendencję do rozprzestrzeniania się na okoliczne obszary, takie jak pośladki czy brzuch.
Undofen Max stosuje się również w leczeniu grzybicy skóry gładkiej, która może występować na różnych częściach ciała, najczęściej na nieowłosionej skórze głowy, szyi, twarzy oraz ramionach. Charakterystyczne są obrączkowate ogniska o zabarwieniu od różowego do czerwonego, pokryte grudkami i łuskami, które mają tendencję do rozszerzania się obwodowo przy jednoczesnym ustępowaniu zmian w centrum ogniska.
Preparat znajduje zastosowanie także w terapii łupieżu pstrego – zakażenia grzybiczego skóry przejawiającego się łuszczącymi się, plackowatymi ogniskami. Zmiany te mogą być szczególnie widoczne latem, ponieważ obszary objęte zakażeniem nie ulegają opaleniu pod wpływem promieni słonecznych i uwidaczniają się jako jaśniejsze plamy na opalonym tle. Łupież pstry najczęściej pojawia się na tułowiu, szyi i ramionach, zwłaszcza w okresach upałów i wzmożonej potliwości.
Mechanizm działania terbinafiny polega na zakłócaniu syntezy ergosterolu w błonie komórkowej grzybów, co prowadzi do zaburzenia integralności ściany komórkowej i śmierci komórki grzyba. Dzięki temu preparat eliminuje przyczynę zakażenia bezpośrednio w miejscu aplikacji. Warto podkreślić, że Undofen Max jest przeznaczony wyłącznie do stosowania na skórę i nie jest przeznaczony do leczenia grzybicy paznokci – w przypadku pojawienia się zmian w obrębie płytek paznokciowych, takich jak pogrubienie, matowienie czy rozwarstwienie, konieczna jest konsultacja z lekarzem.
Aktualna ulotka leku Undofen Max
| Undofen Max - 10 mg/g, Krem (Terbinafini hydrochloridum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Undofen Max, jakie substancje zawiera?
Substancja czynna: terbinafiny chlorowodorek. Jeden gram kremu zawiera 10 mg terbinafiny chlorowodorku.
Pozostałe składniki:
- izopropylu mirystynian
- alkohol cetostearylowy
- olbrot syntetyczny
- sorbitanu stearynian
- polisorbat 60
- alkohol benzylowy
- sodu wodorotlenek
- woda oczyszczona
Preparat zawiera alkohol cetostearylowy, który może powodować miejscową reakcję skórną, taką jak kontaktowe zapalenie skóry. Ponadto w każdym gramie kremu znajduje się 10 mg alkoholu benzylowego, który również może wywoływać reakcje alergiczne lub łagodne miejscowe podrażnienie skóry.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Undofen Max?
W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku należy skontaktować się z lekarzem. Preparat jest przeznaczony wyłącznie do stosowania miejscowego na skórę, a ryzyko wystąpienia objawów przedawkowania przy prawidłowym stosowaniu zewnętrznym jest minimalne. W razie wątpliwości lub wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów po aplikacji nadmiernej ilości kremu, należy zasięgnąć porady medycznej.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Undofen Max – czy mogę spożywać alkohol?
Undofen Max można stosować niezależnie od posiłków, ponieważ jest to preparat do stosowania miejscowego na skórę. Brak jest danych wskazujących na interakcje preparatu z jedzeniem czy piciem. W ulotce nie określono przeciwwskazań dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania tego leku. Niemniej jednak, w przypadku wątpliwości dotyczących diety czy stylu życia w trakcie leczenia, zaleca się konsultację z lekarzem lub farmaceutą.
Czy można stosować Undofen Max w okresie ciąży i karmienia piersią?
Ciąża: Nie należy stosować Undofen Max w okresie ciąży, chyba że w opinii lekarza jest to bezwzględnie konieczne. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Karmienie piersią: Nie należy stosować Undofen Max w okresie karmienia piersią. Niemowlęta i małe dzieci nie powinny mieć dostępu do skóry kobiety karmiącej piersią leczonej tym lekiem, aby uniknąć przypadkowego kontaktu preparatu z dzieckiem.
Płodność: Nie określono wpływu preparatu na płodność.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Undofen Max - 10 mg/g, Krem (Terbinafini hydrochloridum) |
