Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Sukralfat |
| Postać farmaceutyczna | Zawiesina doustna |
| Podmiot odpowiedzialny | Gedeon Richter Polska Sp. z o.o. |
| Kod ATC | A02BX02 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Ulgastran?
Ulgastran to lek zawierający sukralfat, substancję czynną o specyficznym mechanizmie działania ochronnego na błonę śluzową przewodu pokarmowego. W kwaśnym środowisku żołądka sukralfat przekształca się w żelową formę, która aktywnie przywiera do uszkodzonych fragmentów błony śluzowej, szczególnie do powierzchni owrzodzeń. Ta właściwość sprawia, że lek tworzy rodzaj bariery mechanicznej nad miejscami uszkodzenia, izolując je od działania agresywnych czynników pokarmowych.
Mechanizm działania preparatu polega na formowaniu warstwy ochronnej nad wrzodem, która zmniejsza bezpośredni kontakt uszkodzonej tkanki z kwasem solnym i pepsyną obecnymi w treści żołądkowej. Dzięki temu następuje znaczne zmniejszenie dolegliwości bólowych i pieczenia, które są charakterystyczne dla choroby wrzodowej. Jednocześnie utworzona bariera umożliwia naturalne procesy naprawcze błony śluzowej, wspierając gojenie się owrzodzeń bez bezpośredniej ingerencji w wydzielanie kwasu żołądkowego.
Podstawowym wskazaniem do stosowania leku jest choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy. Dotyczy to zarówno świeżych owrzodzeń, jak i stanów zaostrzenia choroby przewlekłej. Lek znajduje zastosowanie w leczeniu wrzodów trawiących niezależnie od ich etiologii, choć szczególnie istotny jest w przypadkach, gdy pacjent nie toleruje lub nie może przyjmować leków z grupy inhibitorów pompy protonowej czy antagonistów receptora H2.
Sukralfat wykazuje działanie miejscowe, co oznacza, że jego efekt terapeutyczny realizowany jest bezpośrednio w żołądku, bez konieczności wchłaniania do krwiobiegu. Ta właściwość sprawia, że lek charakteryzuje się bardzo niskim profilem interakcji systemowych, choć należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu innych preparatów. Terapia zazwyczaj trwa od 4 do 6 tygodni, co jest okresem wystarczającym do zagojenia większości owrzodzeń.
Ważne jest, aby lek był przyjmowany na pusty żołądek, optymalnie na 0,5-1 godziny przed posiłkami oraz przed snem. Taki schemat dawkowania zapewnia najbardziej efektywne pokrycie błony śluzowej i wydłuża czas działania preparatu. Podczas terapii pacjent powinien pozostawać pod opieką lekarską, który oceni postęp leczenia i ewentualną konieczność jego modyfikacji.
Należy podkreślić, że Ulgastran nie należy do leków zobojętniających kwas solny ani nie wpływa na jego wydzielanie. Jego działanie ma charakter czysto cytoprotekcyjny i mechaniczny, co stanowi odmienne podejście terapeutyczne w porównaniu z innymi grupami leków przeciwwrzodowych. Z tego względu może być rozważany jako alternatywa lub uzupełnienie standardowej terapii, szczególnie u pacjentów z kontrwskazaniami do stosowania leków antysekrecyjnych.
Aktualna ulotka leku Ulgastran
| Ulgastran - 1 g/5 ml, Zawiesina doustna (Sucralfatum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Ulgastran, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku jest sukralfat w stężeniu 1 g na 5 ml zawiesiny doustnej. Sukralfat to związek kompleksowy zawierający glin, który w kwaśnym środowisku żołądka ulega przekształceniu w żelową formę o właściwościach ochronnych.
Preparat zawiera następujące substancje pomocnicze:
- hypromeloza – substancja zagęszczająca
- symetykon emulsja 30% – związek przeciwpienowy
- metylu parahydroksybenzoesan – środek konserwujący
- propylu parahydroksybenzoesan – środek konserwujący
- glicerol – substancja zagęszczająca i stabilizująca
- sorbitol – substancja słodząca i zagęszczająca (85,9 mg w 5 ml)
- sacharyna sodowa – substancja słodząca
- kwas cytrynowy – regulator pH
- wanilina – substancja zapachowa
- olejek cytrynowy – substancja zapachowa
- woda oczyszczona
Zawiesina ma barwę białą i charakterystyczny zapach cytrynowo-waniliowy. Należy zwrócić uwagę, że preparat zawiera sorbitol, który jest źródłem fruktozy – istotna informacja dla osób z nietolerancją fruktozy lub dziedziczną nietolerancją fruktozy. Lek zawiera również konserwanty z grupy parahydroksybenzoesanów, które mogą powodować reakcje alergiczne, możliwie typu późnego. Zawartość sodu jest minimalna (poniżej 1 mmol w dawce), co pozwala uznać preparat za „wolny od sodu".
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Ulgastran?
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza. Podczas wizyty lekarskiej należy pokazać opakowanie z zawiesiną, aby umożliwić identyfikację preparatu i podjęcie odpowiednich działań.
Przedawkowanie sukralfatu może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych, szczególnie związanych z przewodem pokarmowym. Ze względu na obecność glinu w składzie preparatu, nadmierne dawki mogą teoretycznie prowadzić do zwiększonego wchłaniania jonów glinu, co jest szczególnie istotne u osób z zaburzeniami czynności nerek. W przypadku podejrzenia przedawkowania konieczna jest ocena stanu klinicznego pacjenta oraz, w razie potrzeby, monitorowanie stężenia glinu i fosforanów we krwi.
Nie istnieje specyficzne odtrutka na sukralfat. Leczenie przedawkowania ma charakter objawowy i wspierający. Należy pamiętać, że leczenie choroby wrzodowej jest procesem długotrwałym i nie należy przerywać terapii bez konsultacji z lekarzem, nawet jeżeli pacjent czuje się lepiej.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Ulgastran – czy mogę spożywać alkohol?
W ulotce dołączonej do leku nie ma szczegółowych informacji dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania Ulgastran. Należy jednak pamiętać, że alkohol sam w sobie działa drażniąco na błonę śluzową żołądka i może nasilać objawy choroby wrzodowej, spowalniając proces gojenia. Z tego względu podczas leczenia owrzodzeń zaleca się całkowitą rezygnację z napojów alkoholowych.
Lek należy przyjmować na pusty żołądek, na 0,5-1 godziny przed posiłkami. Taki sposób podawania zapewnia najbardziej efektywne działanie preparatu, ponieważ sukralfat tworzy warstwę ochronną bezpośrednio na powierzchni błony śluzowej, zanim zostanie ona pokryta treścią pokarmową. Preparat należy popijać dużą ilością wody.
W trakcie leczenia choroby wrzodowej ogólnie zaleca się dietę łagodną dla żołądka, unikanie potraw pikantnych, tłustych oraz bardzo gorących lub bardzo zimnych. Należy unikać produktów mogących nasilać wydzielanie kwasu solnego lub działać drażniąco. Nie należy jednocześnie stosować innych leków zawierających glin ze względu na możliwość wystąpienia działań toksycznych.
Czy można stosować Ulgastran w okresie ciąży i karmienia piersią?
Leku Ulgastran nie należy przyjmować w czasie ciąży. Jest to bezwzględne przeciwwskazanie wynikające z braku wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania sukralfatu u kobiet w ciąży. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Kobiety karmiące piersią nie powinny przyjmować leku Ulgastran. Nie ma wystarczających informacji dotyczących przenikania sukralfatu lub jego metabolitów do mleka kobiecego, dlatego ze względów bezpieczeństwa zaleca się rezygnację ze stosowania preparatu w okresie laktacji. W przypadku konieczności zastosowania leku należy rozważyć zaprzestanie karmienia piersią.
Decyzja o zastosowaniu alternatywnej metody leczenia choroby wrzodowej u kobiet w ciąży lub karmiących piersią powinna być podejmowana przez lekarza po starannym rozważeniu stosunku potencjalnych korzyści do ryzyka. Istnieją inne opcje terapeutyczne, które mogą być bezpieczniejsze w tych szczególnych stanach fizjologicznych.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Ulgastran - 1 g/5 ml, Zawiesina doustna (Sucralfatum) |
