Ugramel - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Ugramel?

Ugramel zawiera substancję czynną prasugrel i należy do grupy leków przeciwpłytkowych. Działa poprzez hamowanie łączenia się płytek krwi, co zmniejsza ryzyko tworzenia się zakrzepów w naczyniach krwionośnych. Płytki krwi to bardzo małe komórki krążące we krwi, które w warunkach fizjologicznych pomagają w zatrzymywaniu krwawienia przez tworzenie zakrzepów w miejscu uszkodzenia naczynia.

Lek przepisywany jest pacjentom, u których wystąpił zawał mięśnia sercowego (zawał serca) lub niestabilna dławica piersiowa (nasilony ból w klatce piersiowej) i którzy zostali poddani zabiegowi udrażniającemu zablokowane tętnice wieńcowe. Tworzenie się zakrzepu w obrębie stwardniałego miażdżycowo naczynia, takiego jak tętnica wieńcowa, jest bardzo niebezpieczne, ponieważ może doprowadzić do odcięcia dopływu krwi do mięśnia sercowego, powodując zawał serca, udar mózgu lub nawet zgon.

U wielu pacjentów podczas zabiegu udrażniania naczyń wieńcowych umieszcza się jeden lub więcej stentów – małych metalowych siatek podtrzymujących drożność zablokowanej lub zwężonej tętnicy doprowadzającej krew do serca. Obecność zakrzepu w tętnicach wieńcowych może ograniczyć dopływ krwi i wywołać niestabilną dławicę piersiową, objawiającą się intensywnym bólem w klatce piersiowej. Stosowanie Ugramel zmniejsza ryzyko ponownego zawału mięśnia sercowego, udaru mózgu lub zgonu z powodu tych poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych.

Lekarz prowadzący zazwyczaj zaleca jednoczesne przyjmowanie Ugramel wraz z kwasem acetylosalicylowym (aspiryną), który również jest lekiem przeciwpłytkowym. Taka terapia skojarzona zapewnia lepszą ochronę przed tworzeniem się zakrzepów w naczyniach wieńcowych. Prasugrel działa poprzez nieodwracalne zahamowanie receptorów płytkowych, co skutkuje długotrwałym efektem przeciwpłytkowym utrzymującym się przez cały okres życia płytki krwi.

Lek przeznaczony jest wyłącznie dla pacjentów dorosłych, którzy przeszli określone procedury kardiologiczne. Nie jest stosowany profilaktycznie u osób bez udokumentowanej choroby wieńcowej. Decyzję o rozpoczęciu terapii Ugramel podejmuje kardiolog na podstawie dokładnej oceny stanu klinicznego pacjenta, rodzaju i lokalizacji zmian w naczyniach wieńcowych oraz przeprowadzonego zabiegu interwencyjnego.

Aktualna ulotka leku Ugramel

Jaki jest skład Ugramel, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest prasugrel w postaci chlorowodorku prasugrelu. Dostępne są dwie moce preparatu:

• Tabletki 5 mg – każda tabletka zawiera 5 mg prasugrelu (w postaci chlorowodorku)
• Tabletki 10 mg – każda tabletka zawiera 10 mg prasugrelu (w postaci chlorowodorku)

Pozostałe składniki to substancje pomocnicze niezbędne do wytworzenia właściwej postaci farmaceutycznej:

• Mannitol (substancja wypełniająca)
• Celuloza mikrokrystaliczna (112, 200) – substancja wiążąca
• Laktoza jednowodna – należy mieć to na uwadze w przypadku nietolerancji laktozy
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca proces tabletkowania
• Hypromeloza 2910/5 – składnik otoczki powlekającej
• Makrogol 6000 – polimer stosowany w powłoce
• Tytanu dwutlenek (E171) – biały barwnik
• Talk – substancja pomocnicza w powłoce

Pacjenci z nietolerancją laktozy powinni skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku, ponieważ preparat zawiera laktozę jednowodną.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Ugramel?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub udać się do szpitala. Przedawkowanie prasugrelu zwiększa ryzyko wystąpienia krwawienia, które może być poważne i zagrażać życiu.

Udając się do lekarza lub szpitala, należy zabrać ze sobą opakowanie leku, aby personel medyczny mógł dokładnie ustalić, jaką dawkę przyjął pacjent. Objawy przedawkowania mogą obejmować wydłużony czas krwawienia, krwawienia spontaniczne z różnych miejsc (np. z nosa, dziąseł, przewodu pokarmowego), krwawe wymioty, krew w moczu lub stolcu, siniaki na skórze.

Nie istnieje specyficzne antidotum na prasugrel. Leczenie przedawkowania jest objawowe i wspierające. Ze względu na nieodwracalny charakter działania prasugrelu na płytki krwi, efekt przeciwpłytkowy utrzymuje się przez kilka dni. W przypadku ciężkiego krwawienia może być konieczne przetoczenie koncentratu płytek krwi lub zastosowanie innych procedur hemostazy.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Ugramel – czy mogę spożywać alkohol?

Ugramel można przyjmować w czasie posiłku lub między posiłkami – pokarm nie wpływa na wchłanianie leku. Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem prasugrelu.

W ulotce nie zawarto bezpośrednich informacji dotyczących interakcji z alkoholem. Należy jednak pamiętać, że nadmierne spożycie alkoholu może zwiększać ryzyko krwawień z przewodu pokarmowego, szczególnie u pacjentów przyjmujących leki przeciwpłytkowe. Pacjenci stosujący Ugramel powinni unikać nadmiernego spożycia alkoholu i w razie wątpliwości skonsultować się z lekarzem prowadzącym.

Należy zachować ostrożność przy spożywaniu produktów bogatych w witaminę K (np. zielone warzywa liściaste), jeśli pacjent dodatkowo stosuje leki przeciwzakrzepowe, chociaż sama terapia prasugrelem nie wymaga modyfikacji diety w tym zakresie.

Czy można stosować Ugramel w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża: Ugramel można stosować w okresie ciąży tylko po omówieniu z lekarzem potencjalnych korzyści i zagrożeń dla nienarodzonego dziecka. Dane dotyczące stosowania prasugrelu u kobiet w ciąży są ograniczone. Lekarz dokona oceny, czy korzyści z leczenia przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Decyzja o stosowaniu leku powinna być podjęta z dużą ostrożnością, biorąc pod uwagę stan kliniczny matki i konieczność kontynuacji terapii przeciwpłytkowej.

Karmienie piersią: Nie wiadomo, czy prasugrel przenika do mleka matki. Ugramel można stosować podczas karmienia piersią tylko po konsultacji z lekarzem i omówieniu potencjalnych korzyści oraz zagrożeń dla dziecka. Lekarz może zalecić przerwanie karmienia piersią lub odstawienie leku, w zależności od sytuacji klinicznej.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować odpowiednią antykoncepcję podczas leczenia Ugramel, jeśli nie planują ciąży.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)