Ubistesin forte - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Ubistesin forte?

Ubistesin forte to miejscowy lek znieczulający stosowany w stomatologii podczas zabiegów wymagających znieczulenia jamy ustnej. Preparat zawiera dwie substancje czynne o komplementarnym działaniu – artykainę chlorowodorek w stężeniu 40 mg/ml oraz epinefrynę chlorowodorek w stężeniu 0,012 mg/ml. Dzięki tej kompozycji lek zapewnia skuteczne i długotrwałe zniesienie czucia bólowego w obszarzeplanowanego zabiegu stomatologicznego.

Artykainy chlorowodorek należy do grupy amidowych środków miejscowo znieczulających, które blokują przewodzenie impulsów nerwowych poprzez odwracalną inhibicję kanałów sodowych w błonach komórkowych włókien nerwowych. Po podaniu do tkanek jamy ustnej artykaina penetruje do nerwów czuciowych, uniemożliwiając transmisję sygnałów bólowych do ośrodkowego układu nerwowego. W efekcie pacjent nie odczuwa bólu podczas wykonywanych procedur stomatologicznych, mimo że świadomość i współpraca z lekarzem pozostają zachowane.

Epinefryna pełni rolę środka obkurczającego naczynia krwionośne w miejscu wstrzyknięcia. Poprzez pobudzenie receptorów alfa-adrenergicznych w ścianach naczyń powoduje ich zwężenie, co prowadzi do kilku korzystnych efektów klinicznych. Po pierwsze, zwolnione zostaje wchłanianie artykainy z miejsca podania do krążenia ogólnoustrojowego, co przedłuża czas działania znieczulenia miejscowego i zmniejsza ryzyko ogólnoustrojowych działań toksycznych. Po drugie, ograniczenie przepływu krwi w obszarze operowanym redukuje krwawienie śródoperacyjne, poprawiając widoczność pola zabiegowego i komfort pracy stomatologa.

Ubistesin forte znajduje zastosowanie w szerokim spektrum zabiegów stomatologicznych. Lek jest wskazany podczas ekstrakcji zębów, leczenia kanałowego, preparacji ubytków próchnicowych, procedur periodontologicznych, zabiegów chirurgii stomatologicznej oraz innych interwencji wymagających zniesienia czucia bólowego w obrębie jamy ustnej. Dzięki obecności epinefryny w wyższym stężeniu (1:83 000) w porównaniu z preparatem Ubistesin standardowym, wersja forte jest szczególnie przydatna w zabiegach o dłuższym czasie trwania oraz takich, które wiążą się z potencjalnie intensywniejszym krwawieniem.

Preparat może być stosowany w różnych technikach znieczulenia stomatologicznego, zarówno w formie znieczulenia nasiękowego (infiltracyjnego), jak i znieczulenia przewodowego (blokad nerwów). Wybór techniki zależy od lokalizacji i charakteru planowanego zabiegu. Znieczulenie nasiękowe polega na podaniu leku bezpośrednio w okolice tkanek, które mają być poddane zabiegowi, podczas gdy znieczulenie przewodowe obejmuje blokadę większych pni nerwowych odpowiedzialnych za unerwienie czuciowe określonych obszarów jamy ustnej.

Lek jest przeznaczony dla dzieci w wieku powyżej 4 lat (o masie ciała około 20 kg), młodzieży oraz osób dorosłych. U pacjentów pediatrycznych dawkowanie wymaga szczególnej uwagi i indywidualnego dostosowania do masy ciała dziecka oraz charakteru planowanego zabiegu. Maksymalna dawka artykainy u dzieci wynosi 7 mg/kg masy ciała, przy czym nie należy przekraczać 385 mg u dziecka o masie 55 kg. U dorosłych maksymalna jednorazowa dawka artykainy to również 7 mg/kg masy ciała, ale nie więcej niż 500 mg (odpowiada to dawce dla osoby o masie ciała powyżej 70 kg).

Decyzję o zastosowaniu Ubistesin forte podejmuje stomatolog na podstawie oceny klinicznej, uwzględniając rodzaj planowanego zabiegu, przewidywany czas jego trwania, spodziewane nasilenie krwawienia oraz indywidualne cechy pacjenta. Lekarz dobiera odpowiednią dawkę oraz technikę podania, kierując się zasadą stosowania najmniejszej dawki zapewniającej wystarczające znieczulenie. Działanie znieczulające pojawia się zazwyczaj w ciągu kilku minut od podania i utrzymuje się przez czas wystarczający do przeprowadzenia zabiegu, po czym stopniowo zanika w miarę metabolizowania i eliminacji leku z organizmu.

Aktualna ulotka leku Ubistesin forte

Jaki jest skład Ubistesin forte, jakie substancje zawiera?

Każdy wkład zawierający 1,7 ml roztworu do wstrzykiwań Ubistesin forte zawiera 68 mg artykainy chlorowodorku oraz 0,0204 mg epinefryny chlorowodorku. W przeliczeniu na 1 ml preparatu odpowiada to stężeniu 40 mg artykainy chlorowodorku i 0,012 mg epinefryny chlorowodorku. Stosunek stężenia epinefryny wynosi 1:83 000, co oznacza obecność jednej części epinefryny na 83 000 części roztworu.

Substancje pomocnicze zawarte w preparacie to:

• Siarczyn sodu (E 221) – substancja przeciwutleniająca chroniąca epinefrynę przed degradacją
• Sodu chlorek – zapewnia izotoniczny charakter roztworu
• Kwas solny 14% – stosowany do regulacji pH roztworu
• Wodorotlenek sodu roztwór 9% – stosowany do regulacji pH roztworu
• Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik

Preparat występuje w postaci przejrzystego i bezbarwnego roztworu pakowanego w jednorazowe wkłady wykonane z bezbarwnego, neutralnego szkła typu I. Każdy wkład zamknięty jest korkiem i krążkiem z gumy bromobutylowej oraz wieczkiem aluminiowym. Metalowa puszka zawiera 50 wkładów po 1,7 ml każdy.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Ubistesin forte?

Nie jest prawdopodobne, aby pacjent otrzymał zbyt dużą dawkę preparatu ze względu na kontrolowane podawanie przez stomatologa. Jednak w przypadku wystąpienia objawów przedawkowania konieczne jest natychmiastowe wdrożenie odpowiednich procedur ratunkowych. Objawy przedawkowania mogą obejmować ciężkie osłabienie, bladość skóry, ból głowy, uczucie pobudzenia lub nadpobudliwości oraz uczucie dezorientacji.

Do objawów ze strony układu nerwowego należą: utrata równowagi, mimowolne drżenie lub drgawki, rozszerzenie źrenicy, niewyraźne widzenie, problemy z wyraźnym skupieniem wzroku na przedmiocie, zaburzenia mowy, zawroty głowy, stupor, utrata przytomności, śpiączka oraz ziewanie. Mogą wystąpić również zaburzenia oddychania, w tym nietypowo wolne lub szybkie oddychanie, które może prowadzić do czasowego zatrzymania oddychania.

Objawy ze strony układu krążenia obejmują brak skutecznych skurczy serca (zatrzymanie krążenia). W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów pacjent powinien natychmiast poinformować o tym stomatologa. Leczenie przedawkowania wymaga zapewnienia odpowiedniego udrożnienia dróg oddechowych, wspomagania oddechu oraz monitorowania funkcji układu krążenia. W razie konieczności stosuje się leki przeciwdrgawkowe, środki obkurczające naczynia krwionośne i środki inotropowe.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Ubistesin forte – czy mogę spożywać alkohol?

Po podaniu Ubistesin forte należy unikać jedzenia, w tym żucia gumy, do czasu powrotu prawidłowego czucia w jamie ustnej. Jest to szczególnie ważne ze względu na ryzyko ugryzienia się w wargę, policzki lub język, szczególnie w przypadku dzieci. Znieczulenie utrzymuje się przez pewien czas po zakończeniu zabiegu stomatologicznego, w tym okresie osłabione jest czucie powierzchniowe błony śluzowej i tkanek miękkich, co zwiększa ryzyko przypadkowego uszkodzenia mechanicznego.

Ulotka nie zawiera szczegółowych informacji dotyczących interakcji z alkoholem. Należy jednak pamiętać, że Ubistesin forte jest stosowany jednorazowo podczas zabiegu stomatologicznego i nie wymaga długotrwałego stosowania. Po zabiegu, gdy czucie w jamie ustnej powróci do normy, zazwyczaj nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych. W razie wątpliwości dotyczących diety po zabiegu stomatologicznym należy skonsultować się ze stomatologiem.

Czy można stosować Ubistesin forte w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się stomatologa lub lekarza przed zastosowaniem tego leku. Stomatolog lub lekarz zdecyduje, czy pacjentka może stosować Ubistesin forte w okresie ciąży, oceniając indywidualnie stosunek korzyści do potencjalnego ryzyka.

W przypadku kobiet karmiących piersią ulotka zawiera konkretne zalecenie: karmienie piersią można wznowić po upływie 5 godzin od podania znieczulenia. Oznacza to, że po tym czasie artykaina i epinefryna zostaną w wystarczającym stopniu zmetabolizowane i wydalane z organizmu matki, minimalizując ryzyko ich przenikania do mleka matki i ekspozycji dziecka.

Nie należy się spodziewać wpływu na płodność po dawkach stosowanych w trakcie zabiegów stomatologicznych. Miejscowe podanie preparatu w jamie ustnej w ramach jednokrotnego zabiegu nie powinno mieć istotnego wpływu na funkcje rozrodcze.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)