Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Oczyszczony polisacharyd otoczkowy |
| Postać farmaceutyczna | Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce |
| Podmiot odpowiedzialny | Sanofi Winthrop Industrie |
| Kod ATC | J07AP |
| Procedura | NAR |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Typhim Vi?
Typhim Vi jest szczepionką polisacharydową przeznaczoną do ochrony przed durem brzusznym u osób dorosłych, młodzieży oraz dzieci po ukończeniu 2. roku życia. Dur brzuszny to poważna choroba zakaźna wywoływana przez bakterię Salmonella typhi, która stanowi istotne zagrożenie zdrowotne, szczególnie w regionach endemicznych.
Choroba charakteryzuje się wysoką gorączką sięgającą nawet 40°C, intensywnymi bólami głowy, bezsennością oraz zawrotami głowy. Do objawów należą również krwawienia z nosa, znaczna utrata apetytu, nudności i biegunka. W ciężkich przypadkach mogą wystąpić zaburzenia świadomości, co podkreśla wagę prewencji poprzez szczepienie.
Mechanizm działania szczepionki opiera się na stymulacji naturalnego systemu obronnego organizmu. Po podaniu preparatu układ odpornościowy rozpoznaje oczyszczony polisacharyd otoczkowy bakterii Salmonella typhi i wytwarza własną ochronę immunologiczną. Proces ten umożliwia organizmowi szybkie i skuteczne reagowanie w przypadku rzeczywistego kontaktu z patogenem.
Szczepionka jest szczególnie zalecana dla określonych grup osób narażonych na zwiększone ryzyko zakażenia. Należą do nich przede wszystkim osoby podróżujące do rejonów endemicznych, gdzie dur brzuszny występuje powszechnie i dotyka znaczną część populacji. W takich obszarach standardy higieniczne mogą być obniżone, co sprzyja transmisji bakterii poprzez skażoną wodę i żywność.
Do grup docelowych zalicza się również migrantów powracających do krajów pochodzenia, gdzie dur brzuszny jest endemiczny. Personel medyczny pracujący z pacjentami zakażonymi lub materiałem biologicznym zawierającym Salmonella typhi powinien rozważyć szczepienie ze względu na zawodowe ryzyko ekspozycji. Personel wojskowy wysyłany do regionów o wysokim ryzyku zakażenia również może wymagać immunizacji.
Warto podkreślić, że szczepionka zawiera 25 mikrogramów oczyszczonego polisacharydu otoczkowego szczepu Ty2 bakterii Salmonella typhi w pojedynczej dawce 0,5 ml. Ta precyzyjna kompozycja została opracowana, aby zapewnić optymalną odpowiedź immunologiczną przy minimalnym ryzyku działań niepożądanych. Preparat dostępny jest w formie roztworu do wstrzykiwań w wygodnej ampułko-strzykawce z dołączoną igłą.
Należy zaznaczyć, że szczepionka chroni wyłącznie przed durem brzusznym wywoływanym przez Salmonella typhi, nie zapewnia natomiast ochrony przed zakażeniami pokrewnymi bakteriami Salmonella paratyphi A lub B, ani przed innymi szczepami niedurowych pałeczek Salmonella. Dlatego osoby podróżujące do regionów zagrożonych powinny przestrzegać również zasad higieny żywności i wody.
Aktualna ulotka leku Typhim Vi
| Typhim Vi - 25 mcg oczyszczonego polisacharydu otoczkowego (Vi) Salmonella typhi (szczep Ty2)/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml), Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce (Vaccinum febris typhoidis polysaccharidicum Szczepionka przeciw durowi brzusznemu, polisacharydowa) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Typhim Vi, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną szczepionki jest oczyszczony polisacharyd otoczkowy (Vi) Salmonella typhi pochodzący ze szczepu Ty2 w ilości 25 mikrogramów na jedną dawkę 0,5 ml. Jest to precyzyjnie selekcjonowany fragment struktury bakteryjnej, który pobudza układ odpornościowy bez wywoływania choroby.
Pozostałe składniki preparatu to substancje pomocnicze zapewniające stabilność i bezpieczeństwo szczepionki. Należą do nich fenol pełniący funkcję konserwującą oraz roztwór buforowy składający się z sodu chlorku, disodu fosforanu dwuwodnego i sodu diwodorofosforanu dwuwodnego. Podstawę stanowi woda do wstrzykiwań o odpowiedniej czystości farmaceutycznej.
W procesie produkcji wykorzystywane są formaldehyd oraz kazeina, które mogą być obecne w produkcie końcowym w śladowych, nieoznaczalnych ilościach. Informacja ta jest istotna dla osób z uczuleniem na te substancje. Szczepionka zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, co klasyfikuje ją jako produkt "wolny od sodu".
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Typhim Vi?
W dokumentacji produktu nie przedstawiono szczegółowych informacji dotyczących przedawkowania szczepionki Typhim Vi. Ze względu na specyfikę produktu – pojedyncza dawka 0,5 ml podawana przez personel medyczny – ryzyko przedawkowania jest minimalne.
Szczepionka jest aplikowana wyłącznie przez wykwalifikowany personel służby zdrowia w kontrolowanych warunkach, co praktycznie eliminuje możliwość niezamierzonego podania nadmiernej ilości preparatu. W razie jakichkolwiek wątpliwości lub nietypowych objawów po szczepieniu należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Typhim Vi – czy mogę spożywać alkohol?
Dokumentacja szczepionki nie zawiera szczególnych zaleceń dotyczących ograniczeń pokarmowych lub spożywania alkoholu w okresie szczepienia. Ze względu na jednorazowy charakter podania i mechanizm działania preparatu, nie występują typowe interakcje z pożywieniem lub napojami.
Należy jednak pamiętać, że nadmierne spożycie alkoholu może ogólnie osłabiać układ odpornościowy, co potencjalnie może wpływać na efektywność odpowiedzi immunologicznej po szczepieniu. Zaleca się umiarkowanie w spożywaniu alkoholu, szczególnie w okresie bezpośrednio po podaniu szczepionki, gdy organizm rozwija ochronę immunologiczną.
Czy można stosować Typhim Vi w okresie ciąży i karmienia piersią?
Dane dotyczące stosowania szczepionki Typhim Vi u kobiet w ciąży są ograniczone. Nie przeprowadzono kompleksowych badań wpływu szczepionki na reprodukcję u zwierząt, co uniemożliwia pełną ocenę bezpieczeństwa.
Z tego względu nie zaleca się stosowania szczepionki w okresie ciąży, chyba że w opinii lekarza potencjalne korzyści wyraźnie przewyższają możliwe ryzyko. Preparat powinien być podawany kobietom w ciąży wyłącznie w razie konieczności, po dokładnym rozważeniu indywidualnej sytuacji klinicznej, szczególnie gdy planowana jest podróż do obszaru wysokiego ryzyka zakażenia.
Szczepionkę można podawać w okresie karmienia piersią. Dokumentacja produktu dopuszcza szczepienie karmiących matek, jednak zawsze zalecane jest skonsultowanie decyzji z lekarzem. Kobiety, które są w ciąży, podejrzewają ciążę lub planują zajście w ciążę, powinny poinformować o tym lekarza przed zastosowaniem szczepionki.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Typhim Vi - 25 mcg oczyszczonego polisacharydu otoczkowego (Vi) Salmonella typhi (szczep Ty2)/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml), Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce (Vaccinum febris typhoidis polysaccharidicum Szczepionka przeciw durowi brzusznemu, polisacharydowa) |
