Twinpros - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Twinpros?

Twinpros jest lekiem przeznaczonym wyłącznie dla mężczyzn z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego (łagodnym przerotem prostaty), który jest schorzeniem nienowotworowym. Stan ten wynika z nadmiernego wytwarzania hormonu zwanego dihydrotestosteronem, co prowadzi do powiększenia gruczołu krokowego i związanych z tym dolegliwości.

Lek łączy w sobie działanie dwóch substancji czynnych: dutasterydu i tamsulosyny. Dutasteryd należy do grupy inhibitorów enzymu 5-alfa-reduktazy, natomiast tamsulosyna do antagonistów receptorów alfa-adrenergicznych. Takie połączenie pozwala na kompleksowe leczenie objawów związanych z powiększonym gruczołem krokowym.

Powiększenie prostaty może prowadzić do szeregu problemów urologicznych, takich jak trudności w oddawaniu moczu, częstsze parcie na mocz, zwolnienie przepływu moczu oraz słaby strumień. W przypadku braku odpowiedniego leczenia istnieje ryzyko wystąpienia ostrego zatrzymania moczu – stanu wymagającego natychmiastowej interwencji medycznej. W niektórych sytuacjach może być konieczne wykonanie zabiegu chirurgicznego mającego na celu usunięcie lub zmniejszenie gruczołu krokowego.

Mechanizm działania dutasterydu polega na zmniejszeniu wytwarzania dihydrotestosteronu, co skutkuje stopniowym zmniejszaniem się gruczołu krokowego i łagodzeniem objawów. Poprzez takie działanie dutasteryd zmniejsza również ryzyko wystąpienia ostrego zatrzymania moczu oraz konieczności przeprowadzenia interwencji chirurgicznej. Z kolei tamsulosyna działa poprzez rozluźnianie mięśni w obrębie gruczołu krokowego, co ułatwia przepływ moczu i powoduje szybsze złagodzenie objawów. Połączenie obu substancji zapewnia zarówno szybką ulgę w objawach, jak i długoterminową poprawę.

Twinpros jest wskazany u pacjentów z umiarkowanymi do ciężkich objawami łagodnego rozrostu prostaty. Decyzję o rozpoczęciu terapii powinien podjąć lekarz na podstawie kompleksowej oceny stanu klinicznego pacjenta, uwzględniając nasilenie objawów, wielkość gruczołu oraz ryzyko progresji choroby. Lek jest przeznaczony do długotrwałego stosowania, ponieważ pełne efekty terapeutyczne, szczególnie w zakresie zmniejszenia gruczołu, rozwijają się stopniowo w ciągu kilku miesięcy leczenia.

Aktualna ulotka leku Twinpros

Jaki jest skład Twinpros, jakie substancje zawiera?

Każda kapsułka twarda Twinpros zawiera 0,5 mg dutasterydu oraz 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku (co odpowiada 0,367 mg tamsulosyny). Lek ma złożoną strukturę – kapsułka zewnętrzna zawiera peletki o zmodyfikowanym uwalnianiu z tamsulosyną oraz jedną miękką kapsułkę żelatynową z dutasterydem.

Osłonka kapsułki twardej zawiera:

• Żelaza tlenek czarny (E 172)
• Żelaza tlenek czerwony (E 172)
• Tytanu dwutlenek (E 171)
• Żelaza tlenek żółty (E 172)
• Żelatyna

Kapsułki miękkie z dutasterydem zawierają dodatkowo:

• Glikolu propylenowego monokaparylan, typ II
• Butylohydroksytoluen (E 321)
• Żelatyna
• Glicerol
• Tytanu dwutlenek (E 171)
• Triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha
• Lecytyna (może zawierać olej sojowy)

Peletki z tamsulosyną obejmują:

• Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1), dyspersja 30% (zawiera sodu laurylosiarczan, polisorbat 80)
• Celuloza mikrokrystaliczna
• Dibutylu sebacynian
• Polisorbat 80
• Krzemionka koloidalna uwodniona
• Wapnia stearynian

Każda kapsułka zawiera 299 mg glikolu propylenowego. Lek zawiera również lecytynę sojową, która może zawierać olej sojowy, dlatego nie powinien być stosowany przez osoby z nadwrażliwością na orzeszki ziemne lub soję. Preparat zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na kapsułkę, co oznacza, że jest uznawany za produkt praktycznie wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Twinpros?

W razie przyjęcia większej niż zalecana ilości kapsułek leku Twinpros należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Przedawkowanie może nasilić działania niepożądane związane z lekiem, szczególnie te dotyczące układu sercowo-naczyniowego.

Potencjalne objawy przedawkowania mogą obejmować nasilenie typowych działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy, uczucie oszołomienia, nadmierne obniżenie ciśnienia krwi, omdlenie czy zaburzenia rytmu serca. W przypadku wystąpienia takich objawów należy zachować pozycję leżącą lub siedzącą i natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Nie ma specyficznego antidotum w przypadku przedawkowania preparatu Twinpros. Leczenie jest objawowe i podtrzymujące, dostosowane do stanu klinicznego pacjenta. W sytuacji ostrego przedawkowania może być konieczne monitorowanie parametrów życiowych oraz zastosowanie odpowiednich środków medycznych w warunkach szpitalnych.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Twinpros – czy mogę spożywać alkohol?

Lek Twinpros należy przyjmować 30 minut po tym samym posiłku każdego dnia. Związanie przyjmowania leku z posiłkiem zapewnia optymalne wchłanianie substancji czynnych oraz zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony układu pokarmowego.

W ulotce nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących bezpośredniego wpływu alkoholu na działanie Twinpros. Niemniej jednak, biorąc pod uwagę fakt, że lek może powodować zawroty głowy, uczucie oszołomienia i obniżenie ciśnienia krwi, spożywanie alkoholu może nasilić te objawy. Alkohol sam w sobie obniża ciśnienie krwi i może prowadzić do zawrotów głowy, co w połączeniu z działaniem leku może zwiększać ryzyko upadków i omdleń.

Pacjenci powinni zachować szczególną ostrożność, szczególnie na początku terapii, gdy organizm dostosowuje się do działania leku. Zaleca się unikanie lub ograniczenie spożycia alkoholu podczas leczenia preparatem Twinpros. W przypadku wątpliwości dotyczących diety czy napojów podczas terapii należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Czy można stosować Twinpros w okresie ciąży i karmienia piersią?

Lek Twinpros nie może być przyjmowany przez kobiety – jest przeznaczony wyłącznie dla mężczyzn z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego. Kobietom, dzieciom i młodzieży nie wolno dotykać uszkodzonych kapsułek leku Twinpros, ponieważ substancja czynna (dutasteryd) może być wchłaniana przez skórę.

Szczególne ryzyko dotyczy kobiet w ciąży lub mogących być w ciąży. Dutasteryd może zaburzyć rozwój dziecka płci męskiej, szczególnie w trakcie pierwszych 16 tygodni ciąży, kiedy następuje kształtowanie się narządów płciowych. W przypadku kontaktu ze skórą, zanieczyszczoną powierzchnię należy niezwłocznie umyć wodą z mydłem. Jeśli kobieta w ciąży miała kontakt z lekiem Twinpros, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Mężczyźni stosujący Twinpros powinni używać prezerwatywy podczas stosunku płciowego, jeśli ich partnerka jest w ciąży lub może być w ciąży. Stwierdzono obecność dutasterydu w nasieniu mężczyzn stosujących ten lek, dlatego należy unikać narażania partnerki na kontakt z nasieniem.

Dodatkowo wykazano, że Twinpros powoduje zmniejszenie liczby plemników, objętości nasienia i ruchliwości plemników. Może to prowadzić do zmniejszenia płodności u mężczyzn. Mężczyźni planujący potomstwo powinni skonsultować się z lekarzem w celu omówienia potencjalnego wpływu leku na płodność oraz możliwości dostosowania leczenia.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)