TRUE Test 36 - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest TRUE Test 36?

TRUE Test 36 to specjalistyczny produkt diagnostyczny stosowany w alergologii do wykrywania alergicznego kontaktowego zapalenia skóry. Kontaktowe zapalenie skóry jest reakcją immunologiczną organizmu na określone substancje chemiczne, które po zetknięciu ze skórą wywołują reakcję zapalną u osób uczulonych. Test ten pozwala precyzyjnie zidentyfikować konkretne alergeny odpowiedzialne za objawy skórne pacjenta.

Produkt składa się z trzech paneli – plastrów samoprzylepnych zawierających łącznie 35 najczęściej występujących alergenów kontaktowych oraz jeden pusty płatek kontrolny. Każdy alergen jest precyzyjnie dozowany i umieszczony w osobnym płatku, co umożliwia dokładną identyfikację substancji wywołującej reakcję alergiczną. Wśród testowanych substancji znajdują się między innymi nikiel, złoto, konserwanty, substancje zapachowe, barwniki, składniki kosmetyków oraz chemikalia przemysłowe.

Test wykonuje się u pacjentów, u których podejrzewa się, że objawy skórne są spowodowane kontaktem z określonymi substancjami chemicznymi obecnymi w codziennym otoczeniu. Mogą to być składniki perfum, kremów, maści, detergentów, biżuterii, rękawiczek gumowych, farb do włosów czy środków przemysłowych. Identyfikacja konkretnego alergenu jest kluczowa, ponieważ pozwala pacjentowi unikać problematycznych substancji w przyszłości i zapobiega nawrotom choroby.

Mechanizm działania testu opiera się na kontrolowanej ekspozycji skóry na potencjalne alergeny. Po przyłożeniu paneli testowych na skórę pleców na okres 48 godzin, substancje testowe penetrują naskórek. U osób uczulonych dochodzi do aktywacji limfocytów T pamięci immunologicznej, co prowadzi do rozwoju miejscowej reakcji zapalnej – pojawia się zaczerwienienie, naciek, czasem również pęcherzyki. Brak reakcji oznacza, że pacjent nie jest uczulony na daną substancję.

TRUE Test 36 jest przeznaczony wyłącznie dla osób dorosłych, ponieważ nie potwierdzono jego bezpieczeństwa i skuteczności u dzieci. Test wykonuje się w warunkach ambulatoryjnych pod nadzorem lekarza dermatologa lub alergologa. Wyniki odczytuje się dwukrotnie – po 48 godzinach (bezpośrednio po zdjęciu plastrów) oraz po 72-96 godzinach od rozpoczęcia testu, gdy reakcje alergiczne osiągają pełne nasilenie, a niespecyficzne podrażnienia ustępują.

Wskazaniem do wykonania testu jest podejrzenie alergicznego kontaktowego zapalenia skóry oparte na wywiadzie klinicznym i obrazie zmian skórnych. Typowe objawy to wyprysk z zaczerwienieniem, świądem, złuszczaniem naskórka, występujący w miejscach kontaktu ze specyficznymi substancjami. Test jest szczególnie przydatny u pacjentów z wypryskem rąk o niejasnej etiologii, zawodowym kontaktowym zapaleniem skóry oraz u osób z przewlekłymi zmianami skórnymi nieodpowiadającymi na standardowe leczenie.

Aktualna ulotka leku TRUE Test 36

Jaki jest skład TRUE Test 36, jakie substancje zawiera?

TRUE Test 36 zawiera 35 substancji czynnych (alergenów) umieszczonych w osobnych płatkach oraz jeden pusty płatek kontrolny. Substancje czynne to:

Panel 1: siarczan niklu (200 µg/cm²), alkohole sterolowe z lanoliny (1000 µg/cm²), siarczan neomycyny (600 µg/cm²), dichromian potasu (54 µg/cm²), mieszanina kain – benzokainy, chlorowodorku cynchokainy i tetrakainy (630 µg/cm²), mieszanina substancji zapachowych (430 µg/cm²), kalafonia (1200 µg/cm²), mieszanina parabenów – metylowy, etylowy, propylowy, butylowy i benzylowy (1000 µg/cm²), pusty płatek, balsam peruwiański (800 µg/cm²), dichlorowodorek etylenodiaminy (50 µg/cm²), chlorek kobaltu (20 µg/cm²).

Panel 2: żywica p-tertbutylofenolowo-formaldehydowa (45 µg/cm²), żywica epoksydowa (50 µg/cm²), mieszanina pochodnych węglowych (250 µg/cm²), mieszanina czarnej gumy (75 µg/cm²), Cl+Me-izotiazolinon (4 µg/cm²), Quaternium-15 (100 µg/cm²), metylodibromoglutaronitryl (5,0 µg/cm²), parafenylenodiamina (80 µg/cm²), formaldehyd (180 µg/cm²), mieszanina pochodnych merkaptanowych (75 µg/cm²), tiomersal (7 µg/cm²), mieszanina tiuramów (27 µg/cm²).

Panel 3: diazolidynylomocznik (550 µg/cm²), mieszanina chinolinowa – kliochinol i chlorchinaldol (190 µg/cm²), 21-piwalan tiksokortolu (3,0 µg/cm²), tiosiarczan sodowy złota (75 µg/cm²), imidazolidynylomocznik (600 µg/cm²), budezonid (1,0 µg/cm²), 17-maślan hydrokortyzonu (20 µg/cm²), merkaptobenzotiazol (75 µg/cm²), bacytracyna (600 µg/cm²), partenolid (3,0 µg/cm²), błękit zawiesinowy 106 (50 µg/cm²), 2-bromo-2-nitropropano-1,3-diol (250 µg/cm²).

Substancje pomocnicze: plaster z włókien poliestrowych, spoiwo (kopolimer etylenu i octanu winylu) z klejem akrylowym, płatki poliestrowe, powidon 90, hydroksypropyloceluloza, metyloceluloza, beta-cyklodekstryna, węglan sodu, wodorowęglan sodu, butylohydroksyanizol (BHA, E320) i butylohydroksytoluen (BHT, E312) – jako przeciwutleniacze w płatku nr 7 z kalafonią.

Co zrobić w przypadku przedawkowania TRUE Test 36?

Pojęcie przedawkowania nie ma zastosowania w przypadku TRUE Test 36, ponieważ jest to produkt do diagnostyki miejscowej o ściśle określonych dawkach substancji testowych. Każdy płatek zawiera precyzyjnie dozowaną ilość alergenu, która nie może być zwiększona ani zmniejszona przez użytkownika.

W przypadku zbyt długiego pozostawienia plastrów na skórze może dojść do nasilenia reakcji miejscowych u osób uczulonych. Jeśli pacjent odczuwa silny dyskomfort w obszarach testowych, intensywne pieczenie lub ból przed upływem zalecanych 48 godzin, powinien niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, który może zdecydować o wcześniejszym usunięciu testu.

W przypadku wystąpienia bardzo silnej reakcji alergicznej po zastosowaniu testu, można miejscowo zastosować kortykosteroidy. W sporadycznych sytuacjach może być konieczne zastosowanie kortykosteroidów o działaniu ogólnoustrojowym. Decyzję o takiej interwencji podejmuje lekarz prowadzący.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania TRUE Test 36 – czy mogę spożywać alkohol?

TRUE Test 36 jest testem diagnostycznym stosowanym miejscowo na skórę, dlatego nie występują istotne interakcje z jedzeniem ani napojami, w tym z alkoholem. Substancje testowe nie są wchłaniane ogólnoustrojowo w stopniu, który mógłby prowadzić do interakcji z pokarmami.

Pacjent może spożywać normalne posiłki i napoje podczas noszenia plastrów testowych. Należy jednak pamiętać o ochronie miejsca aplikacji przed zamoczeniem, więc podczas picia i jedzenia należy uważać, aby nie rozlać płynów na plecy.

Nie ma przeciwwskazań do spożywania alkoholu w kontekście samego testu, niemniej jednak nadmierne spożycie alkoholu może prowadzić do nadmiernego pocenia się, co jest niepożądane podczas noszenia plastrów – pot może powodować ich odklejenie lub wypłukanie substancji testowych, co wpłynie negatywnie na wyniki badania.

Czy można stosować TRUE Test 36 w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie zaleca się stosowania TRUE Test 36 u kobiet w ciąży. Chociaż test jest stosowany miejscowo i substancje testowe nie są wchłaniane ogólnoustrojowo w znaczących ilościach, brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w okresie ciąży. Decyzję o wykonaniu testu u kobiety w ciąży podejmuje lekarz po dokładnej ocenie stosunku korzyści do potencjalnego ryzyka.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza, że może być w ciąży, powinna poinformować o tym lekarza przed zastosowaniem TRUE Test 36. W większości przypadków możliwe jest odłożenie badania diagnostycznego do okresu po porodzie.

W przypadku karmienia piersią nie ma bezpośrednich przeciwwskazań do wykonania testu, ponieważ substancje testowe działają miejscowo i nie przenikają do mleka matki. Niemniej jednak ostateczną decyzję o wykonaniu badania podejmuje lekarz prowadzący po rozważeniu indywidualnej sytuacji pacjentki.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)