Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Estrogen, Noretysteron (octan noretysteronu) |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Novo Nordisk A/S |
| Kod ATC | G03FB05 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Trisequens?
Trisequens to lek stosowany w sekwencyjnej złożonej hormonalnej terapii zastępczej (HTZ) u kobiet po menopauzie, u których upłynęło co najmniej 6 miesięcy od ostatniej naturalnej miesiączki. Preparat zawiera dwa hormony: estrogen (estradiol) oraz progestagen (noretysteronu octan), które uzupełniają niedobór naturalnych hormonów płciowych w organizmie kobiety.
Głównym wskazaniem do stosowania leku jest łagodzenie objawów pojawiających się po menopauzie. W czasie menopauzy spada ilość estrogenów produkowanych w organizmie kobiety, co może powodować charakterystyczne objawy, takie jak uczucie gorąca na twarzy, szyi i klatce piersiowej, zwane popularnie „uderzeniami gorąca". Mogą one znacznie utrudniać codzienne funkcjonowanie i obniżać jakość życia. Estradiol zawarty w leku jest identyczny z estradiolem wytwarzanym przez jajniki i klasyfikowany jest jako naturalny estrogen, co czyni tę terapię bardziej zbliżoną do fizjologicznych procesów zachodzących w organizmie.
Drugim ważnym wskazaniem jest zapobieganie osteoporozie po menopauzie. Po menopauzie u niektórych kobiet rozwija się kruchość kości (osteoporoza), która zwiększa ryzyko złamań. Preparat może być stosowany w celu prewencji osteoporozy, szczególnie u kobiet narażonych na zwiększone ryzyko złamań z powodu tej choroby, gdy inne leki nie są odpowiednie. Przed rozpoczęciem terapii wszystkie dostępne możliwości leczenia powinny być przedyskutowane z lekarzem.
Noretysteronu octan, będący syntetycznym progestagenem, pełni w preparacie istotną funkcję ochronną. Działa podobnie do progesteronu – naturalnego hormonu płciowego – i zabezpiecza błonę śluzową macicy przed nadmiernym rozrostem, który mógłby wystąpić przy stosowaniu samego estrogenu. Dzięki złożonemu składowi lek zapewnia kompleksową hormonalną terapię zastępczą, minimalizując jednocześnie ryzyko niepożądanych zmian w macicy.
Lek może zostać zalecony pacjentce tylko wtedy, gdy objawy menopauzalne znacznie utrudniają codzienne życie. Lekarz ocenia indywidualnie, czy korzyści z zastosowania hormonalnej terapii zastępczej przewyższają potencjalne ryzyko związane z leczeniem. Doświadczenie w leczeniu kobiet w wieku powyżej 65 lat jest ograniczone, dlatego u starszych pacjentek stosowanie preparatu wymaga szczególnej ostrożności i regularnego monitorowania stanu zdrowia.
Przed rozpoczęciem terapii lekiem należy przeprowadzić dokładny wywiad lekarski, w tym rodzinny, oraz badania, które lekarz uzna za niezbędne, w tym badanie piersi i badanie ginekologiczne. Kobiety stosujące preparat powinny regularnie zgłaszać się na kontrole lekarskie, przynajmniej raz w roku, aby ocenić korzyści i zagrożenia wynikające z kontynuacji leczenia. Hormonalna terapia zastępcza powinna trwać tylko przez czas niezbędny, stosując możliwie najmniejszą skuteczną dawkę.
Aktualna ulotka leku Trisequens
| Trisequens - 2 mg (niebieskie), 2 mg + 1 mg (białe), 1 mg (czerwone), Tabletki powlekane (Estradiolum + Norethisteroni acetas) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Trisequens, jakie substancje zawiera?
Preparat jest dostępny w postaci tabletek powlekanych w trzech kolorach, różniących się składem substancji czynnych:
- Niebieska tabletka powlekana zawiera 2 mg estradiolu (w postaci estradiolu półwodnego)
- Biała tabletka powlekana zawiera 2 mg estradiolu (w postaci estradiolu półwodnego) oraz 1 mg noretysteronu octanu
- Czerwona tabletka powlekana zawiera 1 mg estradiolu (w postaci estradiolu półwodnego)
Substancjami pomocniczymi występującymi we wszystkich rodzajach tabletek są: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, hydroksypropyloceluloza, talk oraz magnezu stearynian.
Otoczki tabletek różnią się składem w zależności od koloru:
- Otoczka niebieskiej tabletki: hypromeloza, talk, tytanu dwutlenek (E171), indygotyna (E132), makrogol 400
- Otoczka białej tabletki: hypromeloza, triacetyna, talk
- Otoczka czerwonej tabletki: hypromeloza, talk, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek czerwony (E172), glikol propylenowy
Każda tabletka ma średnicę 6 mm i jest dwuwypukła, z wytłoczonym napisem NOVO i odpowiednim numerem: 280 (niebieska), 281 (biała), 282 (czerwona). Opakowanie zawiera 28 tabletek: 12 niebieskich, 10 białych i 6 czerwonych.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Trisequens?
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Przedawkowanie preparatu może spowodować nudności lub wymioty. Są to najczęstsze objawy, które mogą wystąpić po zażyciu zbyt dużej ilości tabletek.
W przypadku podejrzenia przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala, nawet jeśli nie wystąpiły żadne objawy. Warto zabrać ze sobą opakowanie leku, aby personel medyczny mógł dokładnie ocenić sytuację i podjąć odpowiednie działania. Nie ma specyficznego antidotum w przypadku przedawkowania estrogenów i progestagenów, leczenie jest objawowe.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Trisequens – czy mogę spożywać alkohol?
Tabletki mogą być przyjmowane zarówno z jedzeniem i piciem, jak i bez. Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem tego preparatu. Ulotka nie podaje bezpośrednich przeciwwskazań dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii, jednak zawsze zaleca się umiar i konsultację z lekarzem w kwestii stylu życia podczas hormonalnej terapii zastępczej.
Warto pamiętać, że niektóre produkty ziołowe zawierające ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum) mogą wpływać na skuteczność działania leku i prowadzić do nieregularnych krwawień. Należy unikać stosowania takich preparatów lub skonsultować ich użycie z lekarzem.
Czy można stosować Trisequens w okresie ciąży i karmienia piersią?
Preparat jest przeznaczony wyłącznie do stosowania u kobiet po menopauzie i nie powinien być używany przez kobiety w wieku rozrodczym. W przypadku stwierdzenia ciąży podczas stosowania leku należy natychmiast przerwać jego stosowanie i skontaktować się z lekarzem.
Karmienie piersią: Nie należy przyjmować leku w okresie karmienia piersią. Hormonalna terapia zastępcza nie jest wskazana u kobiet karmiących.
Ważna uwaga: Preparat nie jest środkiem antykoncepcyjnym. Jeżeli minęło mniej niż 12 miesięcy od momentu wystąpienia ostatniej miesiączki lub pacjentka jest w wieku poniżej 50 lat, może być konieczne zastosowanie dodatkowej metody zapobiegania ciąży. Należy porozmawiać z lekarzem na ten temat.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Trisequens - 2 mg (niebieskie), 2 mg + 1 mg (białe), 1 mg (czerwone), Tabletki powlekane (Estradiolum + Norethisteroni acetas) |
