Travatan - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Travatan?

Travatan jest preparatem okulistycznym zawierającym trawoprost – substancję należącą do grupy analogów prostaglandyn. Mechanizm jego działania polega na zmniejszaniu podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego poprzez zwiększenie odpływu cieczy wodnistej z oka. Proces ten zachodzi dzięki poprawie drożności zarówno klasycznej drogi odpływu przez beleczkowanie kąta przesączania, jak i alternatywnej drogi naczyniówkowo-twardówkowej.

Preparat jest wskazany w obniżaniu podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego u dorosłych pacjentów z nadciśnieniem ocznym lub jaskrą z otwartym kątem przesączania. Nadciśnienie oczne stanowi istotny czynnik ryzyka rozwoju jaskry – przewlekłej choroby powodującej postępujące uszkodzenie nerwu wzrokowego. Nieleczone wysokie ciśnienie w oku może prowadzić do nieodwracalnej utraty pola widzenia, a w konsekwencji do znacznego pogorszenia lub całkowitej utraty wzroku.

Travatan znajduje również zastosowanie w populacji pediatrycznej – u dzieci i młodzieży w wieku od 2 miesięcy do poniżej 18 lat z nadciśnieniem ocznym lub jaskrą dziecięcą. U najmłodszych pacjentów, szczególnie poniżej 3. roku życia, gdzie głównie występuje pierwotna jaskra wrodzona, leczenie chirurgiczne (trabekulektomia lub goniotomia) pozostaje metodą pierwszego wyboru. Jednakże w wybranych przypadkach farmakoterapia może stanowić wsparcie lub alternatywę dla procedur operacyjnych.

Działanie hipotensyjne preparatu rozpoczyna się już około 2 godzin po zakropleniu, osiągając maksimum po około 12 godzinach od podania. Znaczne obniżenie ciśnienia wewnątrzgałkowego utrzymuje się przez ponad 24 godziny, co umożliwia wygodne, raz dzienne stosowanie leku. Travatan może być stosowany jako monoterapia lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwjaskrowymi, takimi jak beta-blokery (np. tymolol), co pozwala na lepszą kontrolę ciśnienia wewnątrzgałkowego u pacjentów wymagających intensywniejszego leczenia.

Badania kliniczne wykazały, że stosowanie trawoprostu wieczorem (w zalecanych godzinach) przynosi optymalne efekty terapeutyczne. W trakcie terapii odnotowano średnie zmniejszenie ciśnienia wewnątrzgałkowego o 8-9 mmHg, co stanowi około 33% redukcję w stosunku do wartości wyjściowych wynoszących 24-26 mmHg. Taka redukcja ciśnienia ma istotne znaczenie kliniczne w zapobieganiu progresji uszkodzenia nerwu wzrokowego oraz w zachowaniu funkcji wzrokowych u pacjentów z jaskrą.

Aktualna ulotka leku Travatan

Jaki jest skład Travatan, jakie substancje zawiera?

Każdy mililitr roztworu Travatan zawiera 40 mikrogramów trawoprostu jako substancję czynną. Preparat występuje w postaci kropli do oczu w formie przezroczystego, bezbarwnego roztworu.

Substancje pomocnicze wchodzące w skład preparatu to:

• Polikwaternium-1 (POLYQUAD) – 10 mikrogramów/ml – środek konserwujący
• Polioksyetylenowany uwodorniony olej rycynowy 40 (HCO-40) – 2 mg/ml – substancja pomocnicza o znanym działaniu, może wywoływać reakcje skórne
• Glikol propylenowy (E1520) – 7,5 mg/ml – substancja pomocnicza o znanym działaniu, może wywoływać podrażnienie skóry
• Kwas borowy (E284)
• Mannitol (E421)
• Sodu chlorek
• Sodu wodorotlenek i/lub kwas solny (do ustalenia właściwego pH)
• Woda oczyszczona

Preparat jest dostępny w owalnych butelkach o pojemności 4 ml wykonanych z polipropylenu (PP) lub polietylenu o niskiej gęstości (LDPE), wyposażonych w końcówkę umożliwiającą zakraplanie oraz zakrętkę. Każda butelka zawiera 2,5 ml roztworu i jest umieszczona w ochronnej torebce. Opakowania zawierają 1 lub 3 butelki.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Travatan?

Nie opisano przypadków przedawkowania preparatem Travatan. Nie wydaje się, by przedawkowanie miejscowe było możliwe lub mogło wiązać się z działaniami toksycznymi. Miejscowo przedawkowany produkt można wypłukać z oka (oczu) letnią wodą.

W przypadku podejrzenia przyjęcia produktu drogą doustną (przypadkowe połknięcie), leczenie powinno być objawowe i podtrzymujące. Należy wówczas niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Całą objętość leku należy wypłukać z oka ciepłą wodą i nie zakraplać następnych kropli do czasu nadejścia pory podania kolejnej dawki leku.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Travatan – czy mogę spożywać alkohol?

W dokumentacji produktu Travatan nie zawarto szczególnych zaleceń dotyczących interakcji z pokarmami. Lek stosowany jest miejscowo do oka, a jego wchłanianie ogólnoustrojowe jest minimalne, co ogranicza prawdopodobieństwo interakcji z przyjmowanym pokarmem czy napojami.

Nie przedstawiono również konkretnych informacji dotyczących spożywania alkoholu podczas leczenia preparatem Travatan. Niemniej jednak, pacjenci powinni mieć na uwadze, że alkohol może wpływać na ogólny stan zdrowia i kontrolę chorób przewlekłych, w tym jaskry. W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących diety lub spożywania alkoholu w trakcie terapii, zaleca się konsultację z lekarzem.

Czy można stosować Travatan w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Trawoprost wywiera szkodliwe działanie farmakologiczne na przebieg ciąży i/lub rozwój płodu/noworodka. Produktu Travatan nie wolno stosować w okresie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne. Kobiety będące w ciąży nie mogą stosować leku. Jeżeli pacjentka przypuszcza, że może być w ciąży, powinna niezwłocznie poinformować o tym lekarza.

Stosowanie u kobiet w wieku rozrodczym: Produktu Travatan nie wolno stosować u kobiet, które mogą zajść w ciążę, chyba że stosują one odpowiednie metody antykoncepcji. Jeśli mogłaby zajść w ciążę podczas leczenia, musi stosować odpowiednią antykoncepcję.

Karmienie piersią: Nie wiadomo, czy trawoprost stosowany w postaci kropli do oczu przenika do mleka ludzkiego. Badania na zwierzętach wykazały, że trawoprost i jego metabolity przenikają do mleka. Nie zaleca się stosowania preparatu przez matki karmiące piersią. Przed zastosowaniem każdego leku w okresie ciąży lub karmienia piersią należy poradzić się lekarza.

Płodność: Brak dostępnych danych na temat wpływu produktu na płodność u ludzi. Badania na zwierzętach nie wykazały wpływu trawoprostu na płodność w dawkach ponad 250 razy większych niż maksymalna zalecana dawka stosowana do oka u człowieka.

Kontakt ze skórą: Trawoprost może wchłaniać się przez skórę. Prostaglandyny i analogi prostaglandyn są materiałami czynnymi biologicznie. Kobiety w ciąży lub zamierzające zajść w ciążę powinny przestrzegać odpowiednich środków ostrożności, aby unikać bezpośredniego narażenia na zawartość butelki. W przypadku kontaktu ze znaczącą ilością zawartości butelki należy niezwłocznie i dokładnie zmyć narażone miejsce.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)