Ostatnia aktualizacja:
| Kod ATC | M02AA06 |
| Procedura | NAR |
| Substancja | Etofenamat |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Traumon?
Traumon to preparat przeciwzapalny i przeciwbólowy przeznaczony do miejscowego stosowania na skórę. Substancją czynną preparatu jest etofenamat, należący do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Mechanizm działania etofenamatu polega na hamowaniu procesów zapalnych i zmniejszaniu bólu poprzez wchłanianie przez skórę i gromadzenie w zmienionych zapalnie tkankach.
Preparat jest dostępny w dwóch postaciach farmaceutycznych: jako aerozol na skórę w stężeniu 100 mg/ml oraz jako żel w stężeniu 100 mg/g. Obie formy preparatu charakteryzują się tym, że nie pozostawiają na skórze tłustej warstwy, co zwiększa komfort stosowania.
Stosowanie miejscowe etofenamatu ogranicza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych typowych dla NLPZ podawanych doustnie, jednocześnie zapewniając lokalną koncentrację substancji czynnej w miejscu występowania dolegliwości bólowych i zapalnych.
Wskazania do stosowania obejmują szerokie spektrum stanów bólowych i zapalnych:
- Tępe urazy takie jak stłuczenia, skręcenia, naciągnięcia mięśni, ścięgien i stawów
- Choroba zwyrodnieniowa stawów kręgosłupa, kolanowych i barkowych
- Reumatyzm pozastawowy obejmujący bóle okolicy krzyżowo-lędźwiowej
- Zmiany chorobowe tkanek miękkich okołostawowych – zapalenie kaletki maziowej, ścięgien, pochewek ścięgnistych, torebek stawowych (staw zamrożony)
- Zapalenie nadkłykci
Spis treści
- 1 Jaki jest skład Traumon, jakie substancje zawiera?
- 2 Jak dawkować Traumon?
- 3 Co zrobić w przypadku przedawkowania Traumon?
- 4 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Traumon – czy mogę spożywać alkohol?
- 5 Czy można stosować Traumon w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 6 Jakie są skutki uboczne Traumon?
- 7 Czy mogę łączyć Traumon z innymi lekami?
- 8 Aktualna ulotka leku Traumon
- 9 Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
Jaki jest skład Traumon, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku Traumon jest etofenamat (Etofenamatum) w stężeniu:
- Aerozol na skórę: 100 mg etofenamatu w 1 ml roztworu
- Żel: 100 mg etofenamatu w 1 g żelu
Substancje pomocnicze w aerozolu:
- Adypinian diizopropylu
- Eter makrogolu oleinocetylowy (Emulgin M8 Deo)
- Makrogol 400
- Alkohol izopropylowy
- Glikol propylenowy (40 mg w 1 ml roztworu)
- Woda oczyszczona
Substancje pomocnicze w żelu:
- Karbomer
- Eter makrogolu oleinocetylowy (Emulgin M8 Deo)
- Sodu wodorotlenek
- Alkohol izopropylowy
- Makrogol 400
- Glikol propylenowy (30 mg w 1 g żelu)
- Woda oczyszczona
Jak dawkować Traumon?
Dawkowanie leku Traumon różni się w zależności od postaci farmaceutycznej:
Dawkowanie aerozolu na skórę (100 mg/ml):
- Spryskiwać obszar skóry objęty bólem 3 do 5 razy na dobę
- Pokrywać lekiem powierzchnię nieco większą niż obszar objęty bólem
- Zazwyczaj wystarczające jest zastosowanie jednorazowo do 7 dawek
- Po każdych 1 do 2 dawkach zaleca się delikatne wtarcie leku w skórę i pozostawienie do wyschnięcia
Dawkowanie żelu (100 mg/g):
- Nakładać pasek długości 5 do 10 cm żelu na skórę w okolicy objętej bólem
- Pokrywać powierzchnię nieco większą niż obszar objęty bólem
- Wcierać aż do całkowitego wchłonięcia się leku
- Powtarzać 3 do 4 razy na dobę
Czas leczenia:
- Dolegliwości reumatyczne: zazwyczaj 3 do 4 tygodni
- Tępe urazy (np. urazy sportowe): do 2 tygodni
Lek należy stosować dokładnie według wskazań lub zaleceń lekarza bądź farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się ze specjalistą.
Co zrobić w przypadku przedawkowania Traumon?
Nie są znane przypadki przedawkowania leku Traumon, jeśli był stosowany zgodnie z zaleceniami. W przypadku zastosowania zawartości całego opakowania i pokrycia nim w krótkim czasie całego ciała mogą wystąpić następujące objawy:
- Bóle i zawroty głowy
- Dolegliwości w nadbrzuszu
W przypadku wystąpienia objawów przedawkowania należy zmyć lek z powierzchni ciała wodą. Jeśli pacjent lub dziecko przypadkowo połknie lek, należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Traumon – czy mogę spożywać alkohol?
Nie stwierdzono występowania żadnych interakcji z jedzeniem, piciem lub alkoholem, jeżeli lek Traumon jest stosowany zgodnie z zaleceniami. Ze względu na miejscowe stosowanie preparatu, substancja czynna wchłania się w ograniczonym stopniu do krwiobiegu.
Środki ostrożności podczas stosowania:
- Podczas leczenia oraz w okresie dwóch tygodni po leczeniu należy unikać ekspozycji leczonych miejsc na słońce i solarium
- Nie stosować na uszkodzoną skórę, wypryskowe zmiany zapalne na skórze oraz na błony śluzowe lub oczy
- Po zastosowaniu leku należy umyć ręce lub unikać kontaktu z oczami i błonami śluzowymi
- Dzieci nie powinny mieć kontaktu ze skórą pokrytą tym lekiem
Czy można stosować Traumon w okresie ciąży i karmienia piersią?
W okresie ciąży:
- Pierwszy i drugi trymestr ciąży: lek można stosować wyłącznie po ocenieniu przez lekarza stosunku korzyści do ryzyka. Nie należy przekraczać zalecanej dawki dobowej
- Trzeci trymestr ciąży: stosowanie leku jest bezwzględnie przeciwwskazane
W okresie karmienia piersią:
Ponieważ etofenamat w małym stopniu przenika do mleka matki, matki karmiące piersią powinny:
- Unikać długotrwałego stosowania leku
- Nie przekraczać zalecanej dawki dobowej
- Nie stosować leku w okolicach piersi
Przed zastosowaniem leku w okresie ciąży lub karmienia piersią należy skonsultować się z lekarzem.
Jakie są skutki uboczne Traumon?
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:
Niezbyt często występujące (mniej niż 1 na 100, ale więcej niż 1 na 1000 osób):
- Rumień
- Pieczenie skóry
Bardzo rzadko występujące (mniej niż 1 na 10 000 osób):
- Zapalenie skóry
- Silny świąd
- Wysypka
- Obrzęk
- Wysypka pęcherzowa
Częstość nieznana:
- Reakcja fotouczuleniowa (zwiększona wrażliwość na światło słoneczne)
Zaburzenia układu immunologicznego – częstość nieznana:
- Nadwrażliwość (niespecyficzna reakcja alergiczna i anafilaksja)
- Zwiększona reaktywność układu oddechowego prowadząca do astmy, nasilenia astmy, skurczu oskrzeli lub duszności
- Różne zaburzenia skóry: wysypka, świąd, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy
- Rzadziej złuszczające i pęcherzowe zmiany skórne (włączając martwicę naskórka i rumień wielopostaciowy)
Uwaga: Jeśli wystąpią objawy nadwrażliwości, co jest możliwe nawet po pierwszym podaniu leku, pacjent powinien natychmiast zgłosić się po pomoc medyczną.
Wymienione działania niepożądane przemijają zazwyczaj po odstawieniu leku. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Zgłaszanie działań niepożądanych / skutków ubocznych
Jeśli w trakcie stosowania pojawią się jakiekolwiek skutki uboczne leku, w tym te niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych przy Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Czy mogę łączyć Traumon z innymi lekami?
Nie stwierdzono występowania żadnych interakcji z innymi lekami, jeżeli lek Traumon jest stosowany zgodnie z zaleceniami. Ze względu na miejscowe stosowanie i ograniczone wchłanianie ogólnoustrojowe, ryzyko interakcji z innymi preparatami jest minimalne.
Zalecenia ogólne:
- Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich stosowanych lekach
- Dotyczy to leków stosowanych obecnie, ostatnio oraz planowanych do stosowania
- Wchłanianie ogólnoustrojowe może zwiększyć się przy stosowaniu przez dłuższy czas i na duże obszary ciała
Przeciwwskazania:
- Uczulenie na etofenamat, kwas flufenamowy lub inne NLPZ
- Uczulenie na którykolwiek ze składników preparatu
- Trzeci trymestr ciąży
- Dzieci i młodzież
Aktualna ulotka leku Traumon
| Traumon - 100 mg/g, Żel (Etofenamatum) |
| Traumon - 100 mg/ml, aerozol na skórę, roztwór (Etofenamatum) |
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Traumon - 100 mg/g, Żel (Etofenamatum) |
| Traumon - 100 mg/ml, aerozol na skórę, roztwór (Etofenamatum) |
Jakie są opinie pacjentów o leku Traumon? - forum, efekty terapii, realne skutki uboczne
Uwaga: Nie można mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
U mnie również wystąpiła reakcja alergiczna na stopie. Zamiast poprawy po stłuczeniu nastąpił skutek odwrotny – po aplikacji pojawia się obrzęk, zaczerwienienie i pieczenie. Gdybym wcześniej przeczytała opinie, natychmiast zaprzestałabym stosowania żelu.
Chciałabym podzielić się swoim niezwykle trudnym doświadczeniem z lekiem Traumon w sprayu. Mimo że przez całe życie nie miałam żadnych reakcji alergicznych na leki, ten preparat wywołał u mnie wyjątkowo silną reakcję uczuleniową. Choć aplikowałam spray w okolicy pleców, wysypka rozprzestrzeniła się na niemal całe ciało, wywołując nieznośny świąd.
Sytuacja była na tyle poważna, że wymagała wizyty na pogotowiu, gdzie otrzymałam zastrzyk, leki i maści. Niestety, te środki nie przyniosły oczekiwanej ulgi. Szczególnie trudne były noce – spędziłam dwie doby na walce z intensywnym świądem, próbując łagodzić go okładami z rumianku. Dolegliwości były tak silne, że doprowadzały mnie do łez i nieustannego drapania. Co ciekawe, w ciągu dnia objawy były mniej dokuczliwe.
Paradoksalnie, gdy wcześniej stosowałam ten sam lek na bolącą stopę, nie wystąpiła żadna reakcja alergiczna. Natomiast aplikacja na plecy spowodowała natychmiastowe pojawienie się swędzących krostek, które szybko rozprzestrzeniły się na całe ciało. Stan ten utrzymywał się przez około 4-5 dni.
Przełom nastąpił dopiero po zastosowaniu leku Fenistil, poleconego przez farmaceutkę. Efekt był natychmiastowy – świąd ustąpił, a krostki zaczęły zanikać. Mam obecnie 56 lat, a ta sytuacja miała miejsce około 2-3 lata temu. Był to mój pierwszy i jedyny taki incydent w życiu. Co ciekawe, moja teściowa regularnie stosuje Traumon bez żadnych skutków ubocznych, jednak ja, po tak traumatycznym doświadczeniu, definitywnie zrezygnowałam z jego używania.
Z wielkim żalem muszę podzielić się moim negatywnym doświadczeniem z żelem przeciwbólowym Traumon. Niestety, zakupiłem preparat przed zapoznaniem się z opiniami innych użytkowników, co okazało się błędem. Po zastosowaniu leku doświadczyłem bardzo nieprzyjemnej reakcji skórnej. Stan mojej skóry w miejscu aplikacji uległ dramatycznemu pogorszeniu – pojawiły się rozległe zmiany i podrażnienia, które wyglądają niezwykle niepokojąco. Gdybym wcześniej poznał doświadczenia innych pacjentów, z pewnością rozważyłbym alternatywne metody leczenia.
W moim przypadku stosowałam Traumon dwukrotnie podczas leczenia zapalenia kaletek. Każda z terapii trwała około dwóch miesięcy i muszę przyznać, że nie zaobserwowałam żadnych niepożądanych reakcji skórnych. Zastanawiam się jednak, czy kluczem do bezpiecznego stosowania tego leku nie jest szczególna dbałość o stan skóry przed aplikacją? Może skuteczność i bezpieczeństwo terapii zależy od tego, czy na skórze nie występują jakiekolwiek mikrourazy lub podrażnienia? Byłabym wdzięczna za podzielenie się doświadczeniami innych pacjentów w tej kwestii.
Chciałbym podzielić się moim doświadczeniem z żelem Traumon 100 mg i opisać wystąpienie bardzo rzadkich działań niepożądanych, które dotykają zaledwie jednego na 10 000 pacjentów. Po zastosowaniu preparatu wystąpiły u mnie poważne reakcje skórne w postaci intensywnego świądu, rozległej wysypki, obrzęku oraz silnego pieczenia skóry. Paradoksalnie, obecny stan mojej stopy jest znacznie gorszy niż bezpośrednio po pierwotnym urazie.
Szczególnie niepokojące jest to, że substancja aktywna przenosi się przez kontakt – z jednej nogi na drugą, poprzez poduszkę, skarpetki, bandaże czy pościel. Stosowałem żel zgodnie z zaleceniami przez 4 dni, aplikując go 4 razy dziennie. Przerwałem leczenie, gdy zaobserwowałem niepokojące zmiany skórne na stopie i w jej okolicy. Stan zapalny skóry utrzymuje się już 6 dni od zaprzestania stosowania preparatu.
Próby kontaktu z producentem poprzez numery telefonów podane w ulotce i na polskich stronach internetowych okazały się bezskuteczne – mimo wielokrotnych prób od wczesnych godzin porannych, nie udało mi się uzyskać połączenia. W związku z powagą sytuacji, byłem zmuszony ponownie skonsultować się z lekarzem w celu uzyskania pomocy w leczeniu powstałych zmian skórnych, co wiązało się z dodatkowymi kosztami. Dla bezpieczeństwa innych pacjentów, zgłosiłem całą sytuację do polskiego nadzoru farmaceutycznego.
Niestety, preparat wywołał u mnie silną reakcję alergiczną. Dopiero zastosowanie maści Protopic 0,03% w połączeniu z Zyrtecem przyjmowanym dwa razy dziennie przyniosło ulgę po trzech dniach. Całkowity koszt leczenia był znaczący – sam lek kosztował 272 zł, do czego należy doliczyć 250 zł za pilną wizytę u lekarza specjalisty. Jest to przestroga dla osób ze skłonnościami do alergii.
Czuję się zobowiązany podzielić się moim bardzo negatywnym doświadczeniem związanym ze stosowaniem maści Traumon. Początkowo używałem jej zgodnie z zaleceniami do smarowania bolesnego łokcia, jednak skutki uboczne, które wystąpiły, były naprawdę niepokojące. Na znacznej powierzchni mojego ciała, obejmującej około połowy tułowia, pojawiły się intensywne, czerwone zmiany skórne. Ta reakcja alergiczna była nie tylko niekomfortowa, ale również bardzo niepokojąca ze względu na jej rozległość. Szczególnie frustrujące jest to, że preparat, który miał przynieść ulgę w bólu, spowodował dodatkowe problemy zdrowotne. Ta sytuacja była dla mnie niezwykle stresująca i uciążliwa. Bazując na moim doświadczeniu, zdecydowanie odradzam stosowanie tej maści ze względu na ryzyko wystąpienia poważnych reakcji skórnych. Zawsze warto przed zastosowaniem nowego preparatu wykonać próbę uczuleniową i skonsultować się z lekarzem, szczególnie jeśli mamy wrażliwą skórę lub skłonność do alergii.