Tranexamic Acid Tillomed - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Tranexamic Acid Tillomed?

Tranexamic Acid Tillomed to lek przeciwfibrynolityczny zawierający kwas traneksamowy jako substancję czynną. Preparat działa poprzez hamowanie rozpuszczania skrzepów krwi, co pozwala na kontrolowanie i ograniczanie niechcianego krwawienia w różnych sytuacjach klinicznych.

Mechanizm działania leku polega na blokowaniu procesu fibrynolizy – naturalnego rozkładu skrzepów. W organizmie niektórych osób skrzepy krwi ulegają przedwczesnemu rozpadowi, co prowadzi do nadmiernego krwawienia. Kwas traneksamowy stabilizuje utworzone skrzepy, zapobiegając ich rozpadowi i tym samym zmniejszając intensywność krwawienia.

Preparat znajduje zastosowanie w profilaktyce oraz leczeniu krwawień w następujących stanach:

• Krwawienia po zabiegach urologicznych – lek stosuje się po operacjach gruczołu krokowego (prostatektomii) oraz po zabiegach chirurgicznych pęcherza moczowego, gdzie pomaga kontrolować pooperacyjne krwawienia z dróg moczowych
• Obfite miesiączki – preparat znajduje zastosowanie u kobiet z nadmiernymi krwawieniami miesiączkowymi (menorrhagia), pomagając zmniejszyć intensywność i długość krwawienia miesięcznego
• Intensywne krwawienia z nosa – lek może być stosowany w przypadkach trudnych do opanowania, nawracających krwawień z nosa (epistaxis)
• Zabiegi ginekologiczne – stosowany jest podczas konizacji szyjki macicy w celu minimalizacji krwawienia podczas i po zabiegu
• Krwotoki wewnątrzoczne – preparat znajduje zastosowanie w profilaktyce nawracających krwotoków w przedniej komorze oka, szczególnie po urazach gałki ocznej
• Ekstrakcja zębów u pacjentów z hemofilią – lek jest stosowany podczas usuwania zębów u osób ze zwiększoną skłonnością do krwawień, zapewniając lepszą kontrolę hemostazy podczas i po zabiegu stomatologicznym
• Dziedziczny obrzęk naczynioruchowy (HANO – Hereditary Angioneurotic Oedema) – preparat może być stosowany w leczeniu tego rzadkiego dziedzicznego zaburzenia charakteryzującego się nawracającymi obrzękami głębokich warstw skóry

Lek Tranexamic Acid Tillomed jest przeznaczony do krótkotrwałego stosowania w celu profilaktyki lub zmniejszenia krwawienia w wymienionych stanach klinicznych. Decyzję o zastosowaniu preparatu oraz określenie właściwego wskazania podejmuje lekarz na podstawie indywidualnej oceny stanu pacjenta.

Aktualna ulotka leku Tranexamic Acid Tillomed

Jaki jest skład Tranexamic Acid Tillomed, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna:

• Jedna tabletka powlekana zawiera 500 mg kwasu traneksamowego (Acidum tranexamicum)

Substancje pomocnicze zawarte w rdzeniu tabletki:

• celuloza mikrokrystaliczna PH 102
• skrobia żelowana kukurydziana
• hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona (LH11)
• krzemionka koloidalna bezwodna
• powidon (PVP K-30)
• talk
• olej rycynowy uwodorniony
• magnezu stearynian

Skład otoczki tabletki (Opadry White OY-IN-58910):

• hypromeloza 6 mPas
• hypromeloza 15 mPas
• tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik
• makrogol
• glikol propylenowy
• sodu laurylosiarczan

Informacja dotycząca zawartości sodu: Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę powlekaną, dlatego uznaje się go za produkt praktycznie wolny od sodu. Może być stosowany przez osoby na diecie niskosodowej.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Tranexamic Acid Tillomed?

W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego, nawet jeśli nie wystąpiły jeszcze żadne objawy.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Nudności i wymioty
• Biegunka
• Ból głowy
• Zawroty głowy
• Uczucie oszołomienia, szczególnie przy zmianie pozycji z leżącej na stojącą (niedociśnienie ortostatyczne)
• Obniżone ciśnienie krwi
• Osłabienie mięśniowe
• Drgawki – prawdopodobieństwo ich wystąpienia wzrasta przy większych dawkach leku
• Zwiększone ryzyko wystąpienia zakrzepów krwi u niektórych pacjentów

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

Nie istnieje swoiste antidotum na przedawkowanie kwasu traneksamowego. Leczenie jest objawowe i podtrzymujące. W zależności od czasu, jaki upłynął od zażycia nadmiernej dawki, oraz stanu pacjenta, mogą być zastosowane następujące metody:

• Wywołanie wymiotów (tylko w określonych sytuacjach i pod nadzorem medycznym)
• Płukanie żołądka
• Podanie węgla aktywowanego w celu ograniczenia wchłaniania leku
• Rozważenie zastosowania leków przeciwzakrzepowych w celu zmniejszenia ryzyka powstawania zakrzepów

Wszystkie powyższe działania powinny być przeprowadzone wyłącznie pod nadzorem personelu medycznego w warunkach szpitalnych.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Tranexamic Acid Tillomed – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce leku nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących spożywania pokarmów, napojów lub alkoholu podczas stosowania preparatu. Nie wskazano bezpośrednich przeciwwskazań ani interakcji leku z pokarmami.

Tabletki należy przyjmować, popijając szklanką wody, niezależnie od posiłków, chyba że lekarz zaleci inaczej. W razie wątpliwości dotyczących diety podczas kuracji warto skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, którzy udzielą indywidualnych wskazówek dostosowanych do stanu zdrowia pacjenta.

Ze względu na brak szczegółowych danych dotyczących interakcji alkoholu z kwasem traneksamowym, zaleca się ostrożność. Pacjenci powinni zasięgnąć porady lekarza w kwestii spożywania alkoholu podczas leczenia, zwłaszcza jeśli przyjmują inne leki lub mają dodatkowe schorzenia.

Czy można stosować Tranexamic Acid Tillomed w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Dane kliniczne dotyczące stosowania kwasu traneksamowego u kobiet w ciąży są ograniczone i niewystarczające do pełnej oceny bezpieczeństwa leku w tym okresie. W ramach środków ostrożności nie zaleca się stosowania kwasu traneksamowego w pierwszym trymestrze ciąży.

Preparat może być stosowany w późniejszych etapach ciąży wyłącznie wtedy, gdy lekarz uzna, że potencjalne korzyści dla matki przewyższają możliwe ryzyko dla płodu. Decyzję o zastosowaniu leku u kobiety ciężarnej podejmuje lekarz po dokładnej analizie indywidualnej sytuacji klinicznej.

Karmienie piersią:

Kwas traneksamowy przenika do mleka ludzkiego. Ze względu na brak wystarczającego doświadczenia klinicznego dotyczącego bezpieczeństwa stosowania leku przez kilka dni u kobiet karmiących piersią oraz potencjalnego wpływu na niemowlęta, lekarz powinien przepisać preparat wyłącznie po szczególnie starannej ocenie korzyści i ryzyka.

Jeśli kobieta karmiąca piersią planuje zastosowanie leku lub podejrzewa, że może być w ciąży, powinna jak najszybciej skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania preparatu.

Planowanie ciąży:

Kobiety planujące ciążę powinny poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem kuracji kwasem traneksamowym, aby wspólnie podjąć decyzję o najwłaściwszym postępowaniu terapeutycznym.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)