Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Tolperyzon |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | neuraxpharm Arzneimittel GmbH |
| Kod ATC | M03BX04 |
| Procedura | MRP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Tolperison NeuroPharma?
Tolperison NeuroPharma to lek zawierający tolperyzonu chlorowodorek, substancję czynną działającą na ośrodkowy układ nerwowy. Jego głównym zastosowaniem jest leczenie poudarowego stanu wzmożonego napięcia mięśni szkieletowych u dorosłych. Preparat wpływa na mechanizmy centralne odpowiedzialne za regulację napięcia mięśniowego, co pozwala na zmniejszenie nadmiernego napięcia występującego po udarze mózgu.
Tolperyzon działa jako lek zwiotczający mięśnie o działaniu ośrodkowym, przy czym istotną jego cechą jest brak wywołania sedacji – nie zmniejsza zdolności koncentracji ani nie powoduje senności w stopniu typowym dla innych leków tej grupy. Mechanizm działania opiera się na blokowaniu przewodnictwa nerwowego w obrębie neuronów ruchowych w rdzeniu kręgowym oraz w strukturach mózgowych odpowiedzialnych za kontrolę napięcia mięśniowego.
Stan wzmożonego napięcia mięśni szkieletowych po udarze mózgu stanowi poważny problem kliniczny, utrudniający rehabilitację i powodujący znaczny dyskomfort pacjentów. Spastyczność poudarowa może prowadzić do utrwalania się nieprawidłowych wzorców ruchowych, ograniczenia zakresu ruchów w stawach, pojawienia się przykurczów oraz bólu. Zastosowanie leków zwiotczających mięśnie, takich jak tolperyzon, stanowi istotny element kompleksowego leczenia tego stanu, umożliwiając skuteczniejszą rehabilitację i poprawę jakości życia pacjentów.
Ważne jest, aby Tolperison NeuroPharma był stosowany wyłącznie u dorosłych pacjentów, zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego. Bezpieczeństwo stosowania oraz skuteczność tolperyzonu u dzieci i młodzieży nie zostały dotychczas określone, dlatego preparat nie jest wskazany w tej grupie wiekowej. Decyzję o rozpoczęciu terapii podejmuje zawsze lekarz po dokładnej ocenie stanu klinicznego pacjenta oraz potencjalnych korzyści i ryzyka związanego z leczeniem.
Podczas stosowania leku konieczne jest przestrzeganie zaleceń lekarza dotyczących dawkowania oraz regularnych kontroli medycznych, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby. Lek należy przyjmować po posiłku, co zwiększa bezpieczeństwo stosowania i zmniejsza ryzyko działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego. Terapia powinna być prowadzona pod stałą opieką medyczną z możliwością dostosowania dawki do indywidualnych potrzeb pacjenta.
Aktualna ulotka leku Tolperison NeuroPharma
| Tolperison NeuroPharma - 150 mg, Tabletki powlekane (Tolperisoni hydrochloridum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Tolperison NeuroPharma, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku jest tolperyzonu chlorowodorek. Każda tabletka powlekana zawiera 150 mg tolperyzonu chlorowodorku.
Pozostałe składniki wchodzące w skład rdzenia tabletki to:
- betainy chlorowodorek
- celuloza mikrokrystaliczna
- mannitol
- krospowidon
- kwas stearynowy
- talk
Otoczka tabletki (Opadry II white) zawiera:
- laktozę jednowodną (5,4 mg w każdej tabletce)
- hipromellozę
- dwutlenek tytanu (E 171)
- makrogol 4000
Pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy jednowodnej w preparacie i przed rozpoczęciem stosowania skontaktować się z lekarzem.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Tolperison NeuroPharma?
Objawy po przedawkowaniu mogą obejmować senność, objawy żołądkowo-jelitowe (takie jak złe samopoczucie, wymioty, ból w górnej części brzucha), szybkie bicie serca, wysokie ciśnienie krwi, spowolnione ruchy oraz uczucie zawrotów głowy.
W ciężkich przypadkach zgłaszano:
- napady drgawek
- spowolnienie lub zatrzymanie oddechu
- śpiączkę
W przypadku przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub oddziałem ratunkowym. Zaleca się zabranie ze sobą opakowania leku wraz z ulotką w celu ułatwienia identyfikacji przyjętego preparatu i jego dawki.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Tolperison NeuroPharma – czy mogę spożywać alkohol?
Przyjmowanie pokarmu i płynów nie wpływa na wchłanianie leku. Jednakże ważne jest, aby lek stosować po spożyciu wystarczającej ilości pokarmu, co zwiększa bezpieczeństwo terapii i zmniejsza ryzyko działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego.
W ulotce nie podano szczegółowych informacji dotyczących interakcji tolperyzonu z alkoholem. Należy jednak pamiętać, że jest to lek działający na ośrodkowy układ nerwowy, dlatego zaleca się ostrożność oraz unikanie spożywania alkoholu w trakcie terapii lub skonsultowanie tego zagadnienia z lekarzem prowadzącym.
Lek nasila działanie kwasu niflumowego, dlatego w przypadku jednoczesnego ich stosowania należy rozważyć zmniejszenie dawki kwasu niflumowego lub innego niesteroidowego leku przeciwzapalnego (NLPZ).
Czy można stosować Tolperison NeuroPharma w okresie ciąży i karmienia piersią?
Ciąża: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poinformować o tym lekarza. Mimo że nie ma dowodów, że tabletki Tolperison NeuroPharma mogą mieć szkodliwy wpływ na płód, decyzję o stosowaniu leku w czasie ciąży, szczególnie w pierwszym trymestrze, podejmie lekarz na podstawie wnikliwej oceny stosunku korzyści do ryzyka.
Karmienie piersią: Lek Tolperison NeuroPharma jest przeciwwskazany do stosowania w okresie karmienia piersią. Jeśli pacjentka karmi piersią, nie powinna stosować tego preparatu.
Płodność: Ulotka nie zawiera szczegółowych informacji na temat wpływu tolperyzonu na płodność. W przypadku planowania dziecka należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Tolperison NeuroPharma - 150 mg, Tabletki powlekane (Tolperisoni hydrochloridum) |
