Skutki uboczne Tolperison NeuroPharma

Jak każdy lek, Tolperison NeuroPharma może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane są zazwyczaj łagodne i ustępują po odstawieniu leku.

Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi w okresie po wprowadzeniu do obrotu produktów leczniczych zawierających tolperyzon były reakcje nadwrażliwości. Reakcje nadwrażliwości miały nasilenie od łagodnych reakcji skórnych do ciężkich reakcji ogólnoustrojowych (np. wstrząs anafilaktyczny).

Wczesnymi objawami nadwrażliwości na lek są:

• uderzenia gorąca
• wysypka
• silne swędzenie skóry (z wypukłymi grudkami)
• świszczący oddech
• trudności w oddychaniu z lub bez obrzęku twarzy, warg, języka i (lub) gardła
• trudności z połykaniem
• przyspieszony rytm serca
• niskie ciśnienie krwi
• szybkie zmniejszenie ciśnienia krwi

Jeśli pacjent czuje, że występują u niego te objawy, powinien natychmiast przerwać stosowanie tego leku i skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalnym oddziałem ratunkowym.

Niezbyt często występujące działania niepożądane (u mniej niż 1 na 100 pacjentów, ale u więcej niż 1 na 1000 pacjentów):

• brak łaknienia
• bezsenność, zaburzenia snu
• ból głowy, zawroty głowy, senność
• obniżenie ciśnienia krwi
• uczucie dyskomfortu w jamie brzusznej, biegunka, uczucie suchości w jamie ustnej, niestrawność, nudności
• osłabienie mięśni, ból mięśniowy, bóle kończyn
• osłabienie, złe samopoczucie, zmęczenie

Rzadko występujące działania niepożądane (u mniej niż 1 na 1000 pacjentów, ale u więcej niż 1 na 10 000 pacjentów):

• reakcje nadwrażliwości (alergiczne), ciężka reakcja alergiczna (reakcja anafilaktyczna)
• zmniejszenie aktywności, depresja, zaburzenia koncentracji
• drżenie rąk, drgawki, uszkodzenie czucia, zaburzenia czucia, ospałość
• zaburzenia widzenia, zawroty głowy, dzwonienie w uszach
• ucisk w klatce piersiowej, szybkie bicie serca, kołatanie serca
• obniżenie ciśnienia krwi, uderzenia gorąca, trudności w oddychaniu, krwawienie z nosa, zadyszka
• ból w nadbrzuszu, zaparcia, wzdęcia, wymioty
• łagodne uszkodzenie wątroby, alergiczne reakcje skórne, zwiększone pocenie się, świąd, pokrzywka, wysypka
• nietrzymanie moczu, białkomocz
• dyskomfort w kończynach, uczucie bycia pijanym, uczucie gorąca, wzmożone pragnienie, drażliwość
• podwyższone stężenie bilirubiny, nieprawidłowa aktywność enzymów wątrobowych, zmniejszenie liczby płytek krwi, zwiększenie liczby białych komórek krwi

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów, w tym także pojedyncze przypadki):

• niedokrwistość, powiększenie węzłów chłonnych
• ciężkie reakcje alergiczne (wstrząs anafilaktyczny)
• wzmożone pragnienie, splątanie
• wolne bicie serca
• osteoporoza
• dyskomfort w klatce piersiowej
• zwiększenie stężenia kreatyniny

Działanie niepożądane o nieznanej częstości (odnotowane po wprowadzeniu produktu do obrotu): obrzęk naczynioruchowy (włączając obrzęk twarzy i opuchnięcie ust).

Wydaje się, że zwiększone ryzyko reakcji nadwrażliwości występuje u kobiet, pacjentów w podeszłym wieku lub stosujących jednocześnie inne leki (głównie leki z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych). Ponadto zwiększone ryzyko może występować u pacjentów z alergią na leki lub u pacjentów z chorobami lub stanami alergicznymi występującymi w przeszłości (takimi jak: atopia, katar sienny, astma, atopowe zapalenie skóry z wysokim stężeniem IgE w surowicy, pokrzywka) lub u których jednocześnie występuje zakażenie wirusowe.